- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06257797
Fenegriek: een opkomend allergeen
13 februari 2024 bijgewerkt door: Paola Miciullo
Fenegriek: nieuwe therapeutische hulpbron of opkomend allergeen
Fenegriek of Trigonella foenum greacum is een oude geneeskrachtige plant afkomstig uit het oostelijke Middellandse Zeegebied en later verspreid naar Azië (vooral in India); het behoort tot de Rosaceae-orde, de Leguminosae-familie, een onderfamilie van de Papilonaceae en wordt gebruikt als geneeskrachtig kruid, specerij of voedsel.
Het is een bestanddeel van kruidenmixen, zoals curry, en wordt ook gebruikt als supplement in tarwe- en maïsmeel voor het maken van brood.
Fenegriek lijkt veel gezondheidsvoordelen en potentiële geneeskrachtige eigenschappen te hebben (antioxidant, antidiabetisch, hepatoprotectief, hypocholesterolemisch, antimicrobieel, ontstekingsremmend, neuroprotectief, anticarcinogeen, anti-maagzweer en antilithigenisch), zowel in vitro als in vivo onderzoeken; om deze reden kan het in toenemende mate worden gebruikt als nutraceutische formuleringen (poeder, kruidenthee, tabletten en verschillende combinaties). Deze studie heeft tot doel patiënten te beschrijven die naar onze operatieafdeling kwamen vanwege vermoedelijke bijwerkingen na inname van fenegriek en om mogelijke kruisbesmettingen te benadrukken. reactiviteit tussen fenegriek en andere peulvruchten of ander voedsel.
Gezien het toenemende gebruik van nieuwe kruiden in de mediterrane keuken en de mogelijke verspreiding van nutraceuticals op basis van fenegriek, is het relevant om de aandacht te vestigen op mogelijke allergische reacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sicily/Messina
-
Messina, Sicily/Messina, Italië, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die naar poliklinische patiënten zijn verwezen, bezoeken de Operative Unit of Allergy and Clinical Immunology van het Universitair Ziekenhuis van Messina met een suggestieve voorgeschiedenis van allergie na inname van kruiden en getest op fenegriek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- geschiedenis van allergische reacties op specerijen
- voorgeschiedenis van allergische reacties op fytotherapeutica die fenegriek bevatten
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- niet-suggestieve geschiedenis van allergische reacties op specerijen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Allergische patiënten voor fenegriek
|
Fenegriek zal worden getest door fenegriekzaadpoeder te mengen met zoutoplossing in niet-irriterende doses en zal worden uitgevoerd door middel van een prik-voor-priktest.
De huidtesten worden 20 minuten na de uitvoering afgelezen.
|
|
Niet allergische patiënten voor fenegriek
|
Fenegriek zal worden getest door fenegriekzaadpoeder te mengen met zoutoplossing in niet-irriterende doses en zal worden uitgevoerd door middel van een prik-voor-priktest.
De huidtesten worden 20 minuten na de uitvoering afgelezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidsensibilisatie voor fenegriek
Tijdsspanne: 1 uur
|
Huidsensibilisatie voor fenegriek beoordeeld aan de hand van het resultaat van een huidpriktest bij patiënten met een suggestieve voorgeschiedenis van allergische reacties op specerijen.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kruisreactiviteit tussen fenegriek en andere peulvruchten en andere voedingsmiddelen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Huidsensibilisatie voor andere peulvruchten (linzen, bonen, erwten, soja, lupine en pinda's) en andere voedingsmiddelen beoordeeld aan de hand van het resultaat van een huidpriktest bij patiënten met een suggestieve voorgeschiedenis van allergische reacties op specerijen.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3/24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .