- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257797
Pískavice řecké seno: vznikající alergen
13. února 2024 aktualizováno: Paola Miciullo
Pískavice řecké seno: Nový terapeutický zdroj nebo vznikající alergen
Pískavice řecké seno neboli Trigonella foenum greacum je prastará léčivá rostlina pocházející z východního Středomoří, později se rozšířila do Asie (zejména v Indii); patří do řádu Rosaceae, čeledi Leguminosae, podčeledi Papilonaceae a používá se jako léčivá bylina, koření nebo potravina.
Je součástí směsi koření, jako je kari, a používá se také jako doplněk do pšeničné a kukuřičné mouky na výrobu chleba.
Zdá se, že pískavice řecké seno má mnoho zdravotních výhod a potenciálních léčivých vlastností (antioxidační, antidiabetické, hepatoprotektivní, hypocholesterolemické, antimikrobiální, protizánětlivé, neuroprotektivní, antikarcinogenní, antiulcerózní a antilithogenní) studie in vitro i in vivo; z tohoto důvodu může být stále častěji používán jako nutraceutické přípravky (prášky, bylinné čaje, tablety a různé kombinace). Cílem této studie je popsat pacienty, kteří přišli na naše operační oddělení pro podezření na nežádoucí reakci po požití pískavice řeckého sena, a upozornit na možné zkřížené reaktivita mezi pískavicí a jinými luštěninami nebo jinými potravinami.
Vzhledem k rostoucímu používání nového koření ve středomořské kuchyni a možnému rozšíření nutraceutik na bázi pískavice je důležité upozornit na možné alergické reakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sicily/Messina
-
Messina, Sicily/Messina, Itálie, 98124
- AOU Policlinico Universitario G. Martino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti odeslaní k ambulantnímu vyšetření na Operační jednotku alergie a klinické imunologie Fakultní nemocnice Messina se sugestivní anamnézou alergie po požití koření a testováni na pískavici řecké seno.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- anamnéza alergických reakcí na koření
- anamnéza alergických reakcí na fytoterapeutika obsahující pískavici řecké seno
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- nesugestivní historie alergických reakcí na koření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alergičtí pacienti na pískavici
|
Pískavice bude testována smícháním prášku ze semen pískavice s fyziologickým roztokem v nedráždivých dávkách a bude provedena testem vpichu po vpichu.
Kožní testy budou odečteny 20 minut po provedení.
|
|
Nealergičtí pacienti na pískavici
|
Pískavice bude testována smícháním prášku ze semen pískavice s fyziologickým roztokem v nedráždivých dávkách a bude provedena testem vpichu po vpichu.
Kožní testy budou odečteny 20 minut po provedení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní senzibilizace na pískavice řecké seno
Časové okno: 1 hodina
|
Kožní senzibilizace na pískavici hodnocená na základě výsledku kožního prick testu u pacientů se sugestivní anamnézou alergických reakcí na koření.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkřížená reaktivita mezi pískavicí a jinými luštěninami a jinými potravinami
Časové okno: 1 hodina
|
Kožní senzibilizace na jiné luštěniny (čočku, fazole, hrách, sóju, lupinu a arašídy) a další potraviny hodnocené na základě výsledku kožního prick testu u pacientů se sugestivní anamnézou alergických reakcí na koření.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .