서아프리카에서 뎅기열, 치쿤구니야, 말라리아의 감별 및 체계적 진단이 환자 관리 및 항생제 사용에 미치는 영향
2025년 2월 10일 업데이트: BioMérieux
부르키나파소와 코트디부아르의 환자 관리 및 항생제 사용에 대한 차별적이고 체계적인 뎅기열, 치쿤구니야, 말라리아 진단의 영향
원인 불명의 발열(≥38.5°C)이 있는 환자의 말라리아, 뎅기열 및 치쿤구니야에 대한 감별적이고 체계적인 진단을 통해 이러한 병원체에 의한 감염을 식별할 수 있으므로 항생제의 부적절한 사용(중단 또는 비개시)을 제한하고 최적화할 수 있습니다. 환자의 임상적 관리와 예후.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 가설은 다음과 같습니다.
- 진단 테스트를 사용하여 말라리아, 뎅기열 및 치쿤구니야를 체계적으로 진단하면 원인 불명의 발열 환자의 임상 관리가 개선되고 항생제의 오용(중단 또는 비개시) 및 관련 내성이 줄어듭니다.
- 관리 개선은 병원 자원 사용 감소, 전문적 비활동성, 환자의 삶의 질 및 만족도 향상과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
804
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 피험자
지난 10일 동안 발열(≥38.5°C)이 있고 다음 증상 중 2가지 이상이 있는 환자
- 심각한 두통
- 안와통증
- 근육통 및 관절통
- 메스꺼움
- 구토
- 샘병증
- 발진
- 복통
- 무력증
- 자연출혈(자반증, 비출혈, 토혈 등)
- 2개의 4mL 혈액 샘플을 제공하려는 의지와 능력
- 모세혈관 검체당 혈액 한 방울을 제공하려는 의지
- 정보를 제공하고 서명한 동의
제외 기준:
- 18세 미만 대상
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 환자의 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 장소
중재 현장에서 bioMérieux 팀은 뎅기열, 치쿤구니야 및 말라리아 진단에 대한 인식을 높이기 위한 교육을 제공했습니다.
또한, VIDAS 장비를 설치하고, 뎅기열 및 치쿤구니야 진단키트를 공급하여 환자별 체계적으로 진단이 이루어질 수 있도록 하였습니다.
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"개입 현장"에서 관리되는 환자의 경우 VIDAS®를 사용한 뎅기열 및 치쿤구니야 진단 테스트와 말라리아 선별 테스트가 수행됩니다. VIDAS® 진단 테스트 사용에 대한 인식 캠페인도 시행됩니다. 진단은 환자의 임상 증상, 뎅기열과 치쿤구니야에 대한 VIDAS® 테스트의 생물학적 결과, 말라리아 테스트 결과를 토대로 내려집니다. |
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위약 비교기: 제어 사이트
통제 센터에서는 일상적인 관행만 관찰되었습니다.
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"대조군"에서 관리되는 환자의 경우, 원인이 불분명한 발열 상태인 경우 표준 진료 관행이 적용됩니다.
여기에는 임상 진단과 적절한 경우 일상적으로 사용 가능한 진단 테스트의 사용이 포함됩니다.
연구가 끝나면 수집된 샘플을 VIDAS® 감별 진단 테스트를 통해 테스트하여 올바르게 진단되지 않은 뎅기열 및 치쿤구니야 사례 수를 추정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방률
기간: 포함 및 7일차
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항생제 처방률(중단 또는 개시하지 않음)
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포함 및 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 자원 소비
기간: 7일차
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병원에 입원한 일수.
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7일차
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병원 자원 소비
기간: 7일차
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7일 이내 병원 방문 횟수.
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7일차
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환자 만족도
기간: 포함 및 7일차
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의료 서비스에 대한 환자 만족도(1(더 나쁨)에서 5(더 좋음)의 척도로 측정)
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포함 및 7일차
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환자의 삶의 질
기간: 포함 및 7일차
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환자의 삶의 질에 대한 백분율(1(나쁨) ~ 100(더 좋음)) + EQ-5D 설문지.
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포함 및 7일차
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환자의 생산성 손실
기간: 포함 및 7일차
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근무일수에 대한 설문지입니다.
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포함 및 7일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뎅기열, 치쿤구니야, 말라리아의 유행
기간: 포함, 실험실 결과 후(평균 1일)
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원인 불명의 발열(≥38.5°C) 환자에서 뎅기열, 치쿤구니야, 말라리아의 유병률을 확인하기 위해
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포함, 실험실 결과 후(평균 1일)
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부적절한 항생제 처방과 관련된 임상 상황
기간: 포함 및 7일차
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박테리아 감염 또는 신경학적, 심장 순환 부전, 혼수 상태 또는 전격성 자반증과 같은 중증 패혈증의 암시적 징후를 포함하여 부적절한 항생제 처방과 관련된 임상 상황의 수
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포함 및 7일차
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항생제 처방률
기간: 최대 7일
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뎅기열 및/또는 치쿤구니아 환자의 항생제 처방률에 대한 감별진단 검사의 영향을 추정합니다.
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E0545
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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