Denguen, Chikungunyan ja malarian differentiaalisen ja systemaattisen diagnoosin vaikutus potilaiden hoitoon ja antibioottien käyttöön Länsi-Afrikassa
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: BioMérieux
Differentiaalisen ja systemaattisen denguekuume-, Chikungunya- ja malariadiagnostiikan vaikutus potilaiden hoitoon ja antibioottien käyttöön Burkina Fasossa ja Norsunluurannikolla
Malarian, denguen ja chikungunyan differentiaalinen ja systemaattinen diagnoosi potilailla, joilla on epäselvää etiologiaa (≥38,5 °C) kuumetta, mahdollistaisi näiden taudinaiheuttajien aiheuttaman infektion tunnistamisen ja siten rajoittaisi antibioottien sopimatonta käyttöä (hoidon lopettaminen tai aloittamatta jättäminen) ja optimointi potilaiden kliininen hoito ja ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesit ovat seuraavat:
- Malarian, denguekuumeen ja chikungunyan systemaattinen diagnosointi diagnostisilla testeillä parantaisi sellaisten potilaiden kliinistä hoitoa, joilla on epäselvää etiologiaa aiheuttava kuume, ja vähentäisi antibioottien väärinkäyttöä (hoidon keskeyttäminen tai aloittamatta jättäminen) ja siihen liittyvää resistenssiä.
- Parempi johtaminen liittyy sairaalaresurssien käytön vähenemiseen, ammatilliseen passiivisuuteen sekä potilaiden elämänlaadun ja tyytyväisyyden paranemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
804
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
-
-
Cocody
-
Abidjan, Cocody, Norsunluurannikko
- CHU Cocody
-
-
Treichville
-
Abidjan, Treichville, Norsunluurannikko
- CHU Treichville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat henkilöt
Potilas, jolla on kuumetta (≥38,5°C) ja vähintään kaksi seuraavista oireista viimeisen 10 päivän aikana:
- Kova päänsärky
- Retro-orbitaalinen kipu
- Lihas- ja nivelkipu
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Adenopatia
- Ihottuma
- Vatsakipu
- Astenia
- Spontaani verenvuoto (purppura, nenäverenvuoto, hematemesis jne.)
- Halu ja kyky toimittaa kaksi 4 ml:n verinäytettä
- Halukkuus antaa yksi tippa verta per kapillaarinäytettä
- Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat koehenkilöt
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventiosivusto
Interventiokohteissa bioMérieux-tiimit järjestivät koulutusta lisätäkseen tietoisuutta denguen, chikungunyan ja malarian diagnosoinnista.
Lisäksi asennettiin VIDAS-instrumentti ja toimitettiin dengue- ja chikungunya-diagnostiikkasarjoja, jotta diagnoosi voidaan tehdä järjestelmällisesti jokaiselle mukana olevalle potilaalle.
|
Potilaille, joita hoidetaan "interventiopaikalla", suoritetaan diagnostinen dengue- ja chikungunya-testi VIDAS®:lla sekä seulontatesti malarian varalta. Myös VIDAS®-diagnostisten testien käyttöä koskeva tiedotuskampanja toteutetaan. Diagnoosi perustuu potilaan kliinisiin oireisiin, VIDAS® dengue- ja chikungunya-testien biologisiin tuloksiin sekä malariatestien tuloksiin. |
|
Placebo Comparator: Ohjaussivusto
Valvontakeskuksissa havaittiin vain rutiinikäytäntöjä.
|
Potilaille, joita hoidetaan "kontrollipaikalla", sovelletaan hoitokäytäntöjä, jos kyseessä on epämääräisen etiologian aiheuttama kuume.
Tämä sisältää kliinisen diagnoosin ja tarvittaessa rutiininomaisesti saatavilla olevien diagnostisten testien käytön.
Tutkimuksen lopussa kerätyt näytteet testataan VIDAS®-erotusdiagnoositesteillä, jotta voidaan arvioida niiden dengue- ja chikungunya-tapausten lukumäärä, joita ei ole diagnosoitu oikein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräysten määrä
Aikaikkuna: Inkluusio ja päivä 7
|
Antibioottireseptin määrä (keskeytys tai aloittamatta jättäminen).
|
Inkluusio ja päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan resurssien kulutus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Sairaalapäivien lukumäärä.
|
Päivä 7
|
|
Sairaalan resurssien kulutus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Sairaalakäyntien määrä 7 päivän sisällä.
|
Päivä 7
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Inkluusio ja päivä 7
|
Potilaiden tyytyväisyys terveydenhuoltoon (mitattu asteikolla 1 (huonompi) 5 (parempi)).
|
Inkluusio ja päivä 7
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Inkluusio ja päivä 7
|
Prosenttiosuus potilaan elämänlaadusta (1 (huonompi) - 100 (parempi)) + EQ-5D-kysely.
|
Inkluusio ja päivä 7
|
|
Potilaan tuottavuuden menetys
Aikaikkuna: Inkluusio ja päivä 7
|
Kyselylomake menetettyjen työpäivien lukumäärästä.
|
Inkluusio ja päivä 7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Denguen, chikungunyan ja malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällytys laboratoriotulosten jälkeen (keskimäärin yksi päivä)
|
Denguen, chikungunyan ja malarian esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joilla on kuumetta (≥38,5°C), jonka etiologiaa ei ole määritelty.
|
Sisällytys laboratoriotulosten jälkeen (keskimäärin yksi päivä)
|
|
Kliiniset tilanteet, jotka liittyvät sopimattomaan antibioottireseptiin
Aikaikkuna: Inkluusio ja päivä 7
|
Epäasianmukaiseen antibioottien määräämiseen liittyvien kliinisten tilanteiden määrä, mukaan lukien viittaukset bakteeri-infektioon tai vakavaan sepsikseen, kuten neurologinen, sydämen ja verenkierron vajaatoiminta, kooma tai purppura fulminans
|
Inkluusio ja päivä 7
|
|
Antibioottien määräysten määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Arvioida erotusdiagnoosin testauksen vaikutus antibioottien määräämiseen potilailla, joilla on denguekuume ja/tai chikungunya
|
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Alkueläininfektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Arbovirus-infektiot
- Flavivirus-infektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Hemorragiset kuumet, virusperäiset
- Alfavirusinfektiot
- Togaviridae-infektiot
- Malaria
- Denguekuume
- Chikungunya-kuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- E0545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .