Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diagnostyki różnicowej i systematycznej dengi, chikungunya i malarii na zarządzanie pacjentami i stosowanie antybiotyków w Afryce Zachodniej

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: BioMérieux

Wpływ różnicowej i systematycznej diagnostyki dengi, chikungunya i malarii na zarządzanie pacjentami i stosowanie antybiotyków w Burkina Faso i Wybrzeżu Kości Słoniowej

Różnicowa i systematyczna diagnostyka malarii, dengi i chikungunya u pacjentów z gorączką (≥38,5°C) o nieustalonej etiologii pozwoliłaby na identyfikację zakażenia tymi patogenami, a tym samym ograniczyłaby niewłaściwe stosowanie antybiotyków (odstawienie lub nierozpoczynanie) oraz zoptymalizowałaby postępowania klinicznego i rokowania pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy badawcze są następujące:

  • Systematyczna diagnostyka malarii, dengi i chikungunyi za pomocą testów diagnostycznych usprawniłaby postępowanie kliniczne z pacjentami z gorączką o nieustalonej etiologii oraz ograniczyłaby niewłaściwe stosowanie antybiotyków (odstawienie lub nierozpoczęcie) i związaną z tym oporność.
  • Poprawa zarządzania wiąże się ze zmniejszeniem wykorzystania zasobów szpitala, biernością zawodową oraz poprawą jakości życia i zadowolenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

804

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
  • Wybrzeże Kości Słoniowej
    • Cocody
      • Abidjan, Cocody, Wybrzeże Kości Słoniowej
        • CHU Cocody
    • Treichville
      • Abidjan, Treichville, Wybrzeże Kości Słoniowej
        • CHU Treichville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat

  • Pacjent z gorączką (≥38,5°C) i co najmniej dwoma z następujących objawów w ciągu ostatnich 10 dni:

    • Silny ból głowy
    • Ból pozaoczodołowy
    • Bóle mięśni i stawów
    • Mdłości
    • Wymioty
    • Adenopatia
    • Wysypka
    • Ból brzucha
    • Astenia
    • Spontaniczne krwawienia (plamica, krwawienie z nosa, krwawe wymioty itp.)
  • Chęć i możliwość dostarczenia dwóch próbek krwi o pojemności 4 ml
  • Gotowość do dostarczenia jednej kropli krwi na próbkę kapilarną
  • Świadoma i podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Miejsce interwencji
W ośrodkach interwencyjnych zespoły bioMérieux przeprowadziły szkolenia mające na celu podniesienie świadomości na temat rozpoznawania dengi, chikungunya i malarii. Ponadto zainstalowano instrument VIDAS oraz dostarczono zestawy do diagnostyki dengi i chikungunya, dzięki czemu można było systematycznie przeprowadzać diagnostykę u każdego uwzględnionego pacjenta.
Test diagnostyczny: VIDAS® Antygen dengi NS1, VIDAS® Anti-Dengue IgM, VIDAS® Anti-Dengue IgG, VIDAS® Anti-Chikungunya IgM i VIDAS® Anti-Chikungunya IgG

W przypadku pacjentów leczonych w „miejscu interwencji” zostanie przeprowadzony test diagnostyczny w kierunku dengi i chikungunya przy użyciu VIDAS® oraz test przesiewowy w kierunku malarii. Przeprowadzona zostanie również kampania uświadamiająca na temat stosowania testów diagnostycznych VIDAS®.

Rozpoznanie zostanie postawione na podstawie objawów klinicznych pacjenta, wyników biologicznych testów VIDAS® na dengę i chikungunya oraz wyników testów na malarię.
Komparator placebo: Miejsce kontroli
W ośrodkach kontroli obserwowano jedynie rutynowe praktyki.
Inny: Standardy praktyk pielęgnacyjnych
W przypadku pacjentów leczonych w „ośrodku kontrolnym” stosowany będzie standard postępowania w przypadku stanu gorączkowego o nieustalonej etiologii. Obejmuje to diagnostykę kliniczną i, w stosownych przypadkach, stosowanie rutynowo dostępnych testów diagnostycznych. Na koniec badania zebrane próbki zostaną poddane testom diagnostyki różnicowej VIDAS® w celu oszacowania liczby przypadków dengi i chikungunya, które nie zostały prawidłowo zdiagnozowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: Włączenie i dzień 7
Częstotliwość przepisywania antybiotyków (odstawienie lub nierozpoczęcie).
Włączenie i dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie zasobów szpitala
Ramy czasowe: Dzień 7
Liczba dni w szpitalu.
Dzień 7
Zużycie zasobów szpitala
Ramy czasowe: Dzień 7
Liczba wizyt w szpitalu w ciągu 7 dni.
Dzień 7
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Włączenie i dzień 7
Zadowolenie pacjentów z opieki zdrowotnej (mierzone w skali od 1 (gorsze) do 5 (lepsze)).
Włączenie i dzień 7
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Włączenie i dzień 7
Odsetek jakości życia pacjenta (1 (gorsza) do 100 (lepsza)) + kwestionariusz EQ-5D.
Włączenie i dzień 7
Utrata produktywności pacjenta
Ramy czasowe: Włączenie i dzień 7
Kwestionariusz dotyczący liczby straconych dni roboczych.
Włączenie i dzień 7

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie dengi, chikungunya i malarii
Ramy czasowe: Włączenie po wynikach laboratoryjnych (średnio jeden dzień)
Określenie częstości występowania dengi, chikungunyi i malarii u pacjentów z gorączką (≥38,5°C) o nieustalonej etiologii
Włączenie po wynikach laboratoryjnych (średnio jeden dzień)
Sytuacje kliniczne związane z nieodpowiednim przepisywaniem antybiotyków
Ramy czasowe: Włączenie i dzień 7
Liczba sytuacji klinicznych związanych z przepisaniem niewłaściwego antybiotyku, w tym sugerujących objawy infekcji bakteryjnej lub ciężkiej sepsy, takiej jak niewydolność neurologiczna, krążeniowo-krążeniowa, śpiączka lub plamica piorunująca
Włączenie i dzień 7
Częstotliwość przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: Do 7 dni
Aby oszacować wpływ badań diagnostyki różnicowej na częstość przepisywania antybiotyków u pacjentów chorych na dengę i/lub chikungunya
Do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioMérieux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E0545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj