Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van differentiële en systematische diagnose van Dengue, Chikungunya en Malaria op de patiëntenzorg en het antibioticagebruik in West-Afrika

10 februari 2025 bijgewerkt door: BioMérieux

Impact van differentiële en systematische dengue-, chikungunya- en malariadiagnostiek op de patiëntenzorg en het antibioticagebruik in Burkina Faso en Ivoorkust

De differentiële en systematische diagnose van malaria, dengue en chikungunya bij patiënten met koorts (≥38,5°C) van onbepaalde etiologie zou de identificatie van infectie door deze pathogenen mogelijk maken en zo het ongepaste gebruik van antibiotica beperken (stoppen of niet starten) en de behandeling optimaliseren. het klinische management en de prognose van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekshypothesen zijn als volgt:

  • Een systematische diagnose van malaria, dengue en chikungunya met behulp van diagnostische tests zou de klinische behandeling van patiënten met koorts met een onbepaalde etiologie verbeteren en het misbruik van antibiotica (stoppen of niet starten) en de daarmee samenhangende resistentie verminderen.
  • Verbeterd management gaat gepaard met een vermindering van het gebruik van ziekenhuismiddelen, professionele inactiviteit en een verbetering van de kwaliteit van leven en de tevredenheid van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

804

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Institut de Recherche en Sciences de la Santé
  • Ivoorkust
    • Cocody
      • Abidjan, Cocody, Ivoorkust
        • CHU Cocody
    • Treichville
      • Abidjan, Treichville, Ivoorkust
        • CHU Treichville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van ≥ 18 jaar

  • Patiënt met koorts (≥38,5°C) en ten minste twee van de volgende symptomen in de afgelopen 10 dagen:

    • Ernstige hoofdpijn
    • Retro-orbitale pijn
    • Spier- en gewrichtspijn
    • Misselijkheid
    • Braken
    • Adenopathie
    • Uitslag
    • Buikpijn
    • Asthenie
    • Spontane bloedingen (purpura, epistaxis, haematemesis, enz.)
  • Bereidheid en vermogen om twee bloedmonsters van 4 ml af te nemen
  • Bereidheid om één druppel bloed per capillair monster af te geven
  • Geïnformeerde en ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen < 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventieplaats
Op de interventielocaties zorgden de teams van bioMérieux voor training om het bewustzijn rond de diagnose dengue, chikungunya en malaria te vergroten. Bovendien werd er een VIDAS-instrument geïnstalleerd en werden diagnostische kits voor dengue en chikungunya geleverd, zodat de diagnose systematisch voor elke opgenomen patiënt kon worden uitgevoerd.
Diagnostische toets: VIDAS® Dengue-antigeen NS1, VIDAS® Anti-Dengue IgM, VIDAS® Anti-Dengue IgG, VIDAS® Anti-Chikungunya IgM en VIDAS® Anti-Chikungunya IgG

Voor patiënten die op een "interventielocatie" worden behandeld, zal een diagnostische test voor dengue en chikungunya met behulp van VIDAS® worden uitgevoerd, evenals een screeningstest voor malaria. Er zal ook een bewustmakingscampagne over het gebruik van VIDAS®-diagnostische tests worden uitgevoerd.

De diagnose zal gebaseerd zijn op de klinische symptomen van de patiënt, de biologische resultaten van de VIDAS®-tests voor dengue en chikungunya, evenals de resultaten van de tests voor malaria.
Placebo-vergelijker: Controleplaats
In de controlecentra werden uitsluitend routinepraktijken waargenomen.
Ander: Norm van zorgpraktijken
Voor patiënten die op een ‘controlelocatie’ worden behandeld, zal de standaardzorgpraktijk worden toegepast in het geval van een koortsaandoening met onbepaalde etiologie. Dit omvat klinische diagnose en, indien van toepassing, het gebruik van routinematig beschikbare diagnostische tests. Aan het einde van het onderzoek zullen de verzamelde monsters worden getest met behulp van VIDAS® differentiële diagnosetests om het aantal gevallen van dengue en chikungunya te schatten die niet correct zijn gediagnosticeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief antibioticavoorschrift
Tijdsspanne: Inclusie en dag 7
Aantal antibioticavoorschriften (stoppen of niet starten).
Inclusie en dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbruik van ziekenhuismiddelen
Tijdsspanne: Dag 7
Aantal dagen in het ziekenhuis.
Dag 7
Verbruik van ziekenhuismiddelen
Tijdsspanne: Dag 7
Aantal ziekenhuisbezoeken binnen 7 dagen.
Dag 7
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Inclusie en dag 7
Patiënttevredenheid over de gezondheidszorg (gemeten op een schaal van 1 (slechter) tot 5 (beter)).
Inclusie en dag 7
De kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Inclusie en dag 7
Percentage op de levenskwaliteit van de patiënt (1 (slechter) tot 100 (beter)) + EQ-5D-vragenlijst.
Inclusie en dag 7
Productiviteitsverlies van de patiënt
Tijdsspanne: Inclusie en dag 7
Vragenlijst over het aantal verloren werkdagen.
Inclusie en dag 7

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van dengue, chikungunya en malaria
Tijdsspanne: Inclusie, na laboratoriumuitslag (gemiddeld één dag)
Om de prevalentie van dengue, chikungunya en malaria te bepalen bij patiënten met koorts (≥38,5°C) met onbepaalde etiologie
Inclusie, na laboratoriumuitslag (gemiddeld één dag)
Klinische situaties die verband houden met het onjuist voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: Inclusie en dag 7
Aantal klinische situaties die verband houden met het ongepast voorschrijven van antibiotica, inclusief suggestieve tekenen van bacteriële infectie of ernstige sepsis zoals neurologisch falen, hart- en bloedsomloopfalen, coma of purpura fulminans
Inclusie en dag 7
Tarief antibioticavoorschrift
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
Het schatten van de impact van differentiële diagnosetests op het aantal antibioticavoorschriften bij patiënten met dengue en/of chikungunya
Tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BioMérieux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E0545

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren