기술, 교육 및 보고를 통한 더 나은 출산 결과 (BETTER)
기술, 교육 및 보고를 통한 더 나은 출산 결과 및 경험(BETTER)
연구 개요
상세 설명
미국에서는 연간 350만 명 이상이 출생합니다. 이러한 출산의 상당 부분(약 25-30%)은 조산(PTB), 고혈압성 임신 장애(HDP), 재태 연령에 비해 작은 출산(SGA)을 포함한 중대한 불리한 임신 결과(APO)의 맥락에서 발생합니다. ) 및 자궁내 태아 사망(IUFD)이 있습니다. 더욱이, 이러한 합병증은 산모와 주산기 이병률 및 사망률의 위험을 크게 증가시키며 두 사람 모두의 일생 동안 건강에 해로운 결과를 초래합니다. 임신 중 빈혈은 PTB 및 HDP와 같은 APO, 심각한 산모 이병률, 산모 사망률 및 이러한 결과의 불균형에 대한 중요한 요인으로 일관되게 언급되어 왔습니다.
이 연구는 SDoH를 완화하는 서비스와의 연결을 포함하여 SDoH 해결에 대한 이해를 넓힐 것입니다. 이 정보는 SDoH를 해결하는 향후 개입에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 산부인과 환자의 필요와 장점을 해결하고 그 사용을 장려하는 새로운 도구를 개발하면 임신 중 및 임신 후 환자 치료 관리가 향상될 것입니다.
환자 표본에는 OSUWMC McCampbell OB/GYN 클리닉 또는 OSUWMC Outpatient Care East OB/GYN 클리닉에서 진료를 받는 산부인과 환자가 포함됩니다. 총 550명의 환자가 연구에 참여하고 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 우리는 환자의 전자 건강 기록과 설문 조사를 사용하여 모자 건강 결과 데이터를 수집합니다.
환자의 출생 전 예약 시 무작위 배정 시 연구자는 설문조사를 통해 환자 인구통계 및 환자 보고 결과를 포함한 참가자 기준 데이터를 수집합니다. 이 정보는 환자가 임신 28-32주일 때 환자의 산전 예약 중 연구 방문 중에 다시 수집됩니다.
환자 기록의 최종 데이터 수집은 배송 후에 이루어집니다(개입 그룹과 대조군 모두). 연구진은 산모 및 주산기 결과를 포함하여 환자와 아기의 의료 기록에서 정보를 추출합니다.
개입에는 환자가 사회적 요구를 해결하도록 격려하는 동기 부여 인터뷰 세션이 포함됩니다. 개입 후 환자는 사회적 필요를 해결하는 데 도움이 되는 링크가 포함된 문자 메시지를 격주로 받게 됩니다. 이러한 링크는 다음과 같습니다: (1) 치료 팀과 연결할 수 있는 환자 포털, (2) 환자의 사회적 요구 사항을 해결하는 데 도움을 줄 수 있는 지역 조직인 Health Impact Ohio에 연결됩니다. (3) "findhelp.org"로 이동하세요. 우편번호를 기준으로 리소스 목록을 제공할 수 있는 사이트입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ann McAlearney, ScD, MS
- 전화번호: 614-293-3716
- 이메일: Ann.McAlearney@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Thomas, PhD
- 전화번호: 614-247-6228
- 이메일: Nicole.Thomas3@osumc.edu
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- McCampbell Hall
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연락하다:
- William Grobman, MD, MBA
- 전화번호: 614-293-4929
- 이메일: William.Grobman@osumc.edu
-
연락하다:
- Anna Bartholomew, BSN, RN, MPH
- 전화번호: 614-685-3229
- 이메일: Anna.Bartholomew@osumc.edu
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal Medicine
-
연락하다:
- Anna Bartholomew, BSN, RN, MPH
- 전화번호: 614-685-3229
- 이메일: Anna.Bartholomew@osumc.edu
-
연락하다:
- William Grobman, MD, MBA
- 전화번호: (614) 293-4929
- 이메일: William.Grobman@osumc.edu
-
Columbus, Ohio, 미국, 43203
- 모병
- The Ohio State University Outpatient Care East
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연락하다:
- Anna Bartholomew, BSN, RN, MPH
- 전화번호: 614-685-3229
- 이메일: Anna.Bartholomew@osumc.edu
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연락하다:
- William Grobman, MD, MBA
- 전화번호: (614) 293-4929
- 이메일: William.Grobman@osumc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 등록 시 임신 20주 6일 미만
- 18세 이상
- OSU McCampbell Hall 또는 OSU Outpatient Care East에서 산과 진료 받기
- 싱글톤 임신과 심장박동이 있는 태아
- 영어로 말하기
- 문자 메시지 수신 가능
제외 기준
- 빈혈의 원인이 되는 심각한 의학적 상태(예: 겸상적혈구병)가 있는 경우
- 임신 중 수혈 계획이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 나은 개입
중재 그룹의 환자는 무작위 배정 직후 한 번의 동기 부여 인터뷰 세션을 받게 되며 전달될 때까지 격주로 문자 메시지를 받아 사회적 요구를 해결하기 위한 리소스에 연결하도록 권장합니다.
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개인이 자신의 사회적 요구 사항을 해결하도록 장려하고 개인이 치료 팀, 사회적 요구 사항을 해결하는 데 도움을 줄 수 있는 지역 조직 및/또는 문제 해결에 도움을 찾을 수 있는 리소스에 연결할 수 있는 문자 메시지에 참여하도록 장려하는 동기 부여 인터뷰 우편번호에 따른 요구사항을 확인하세요.
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활성 비교기: 치료의 표준
동기부여 인터뷰나 문자 메시지는 제공되지 않습니다.
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동기부여 인터뷰나 문자 메시지는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 빈혈의 발생률
기간: 배달시
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헤모글로빈 <11.0 g/dl
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배달시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산의 발생률
기간: 배송 시
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임신 37주 이전에 분만
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배송 시
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임신성 고혈압 장애의 발생률
기간: 연구 완료를 통해 약 6개월간
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산후 기간 동안 모든 중증도의 산전 임신성 고혈압 또는 자간전증
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연구 완료를 통해 약 6개월간
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감염 발생률
기간: 연구 완료를 통해 약 6개월간
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임상 진단(예: 융모막염, 자궁내막염, 신우신염)에 따라 결정됨; 분만 및 산후
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연구 완료를 통해 약 6개월간
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제왕절개 분만 발생률
기간: 배송 시
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제왕절개로 분만
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배송 시
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산후 출혈의 발생률
기간: 연구 완료를 통해 약 6개월간
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혈액 손실 >1000cc
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연구 완료를 통해 약 6개월간
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발생률 심각한 산모 이병률
기간: 연구 완료를 통해 약 6개월간
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>3단위의 농축 적혈구 수혈 또는 ICU 입원
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연구 완료를 통해 약 6개월간
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모성 사망 발생률
기간: 연구 완료를 통해 약 6개월간
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죽음
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연구 완료를 통해 약 6개월간
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재태연령 출산의 발생률이 적음
기간: 출생시
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재태 연령의 10번째 백분위수 미만
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출생시
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재태 연령에 따른 발생률이 높음
기간: 출생시
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재태 연령에 대한 >90번째 백분위수
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출생시
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NICU 입원 발생률
기간: 연구 완료를 통해 약 6개월간
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NICU 입학
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연구 완료를 통해 약 6개월간
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주산기 사망 발생률
기간: 연구 완료를 통해 약 6개월간
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자궁 내 사망 또는 신생아 사망
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연구 완료를 통해 약 6개월간
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산전 관리 방문 빈도
기간: 무작위 배정부터 배송까지
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산전관리 방문 횟수
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무작위 배정부터 배송까지
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분만 전 입원 발생률
기간: 무작위 배정부터 배송까지
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출산 이외의 병원 입원
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무작위 배정부터 배송까지
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체류기간(일)
기간: 출산입원 퇴원 후 즉시
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출산 입원 시 입원 기간
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출산입원 퇴원 후 즉시
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산후 재입원
기간: 출산 퇴원부터 산후 6주까지
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산후 퇴원 후 병원 입원
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출산 퇴원부터 산후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Grobman, MD, MBA, Ohio State University
- 수석 연구원: Ann McAlearney, ScD, MS, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023H0065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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