난민가족을 위한 또래주도 가족 및 사회강화그룹 개입 시범사업
2025년 9월 25일 업데이트: Mary Bunn, University of Illinois at Chicago
구현 과학 및 설계 방법을 활용하여 난민을 위한 지역사회 기반 정신 건강 서비스 유지
제안된 연구는 파일럿 무작위 유형 1 하이브리드 효과 구현 설계를 사용하여 커피 및 가족 교육 및 지원 버전(CAFES2)의 타당성, 수용성을 평가하고 예비 효과를 탐색하기 위한 사전 연구를 활용합니다.
CAFES2는 난민 가족의 다층적 요구에 대응하기 위해 고안된 동료 주도 가족 및 사회 강화 다중 가족 그룹 개입입니다.
임상시험 결과는 난민 및 신규 이민자 지역사회를 위한 가족 기반 정신 건강 중재에 대한 새로운 증거 기반에 기여할 것입니다.
또한 이 시험은 동료 제공업체의 성공적인 서비스 제공을 촉진하는 데 필요한 구현 전략과 정신 건강 및 심리사회적 개입의 적응을 위한 인간 중심 설계 관행의 고유한 역할에 관한 새로운 통찰력을 생성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 시카고의 난민 봉사 단체와 협력하여 난민 가족의 문제, 강점, 도움을 구하는 선호도를 조사했습니다. 질적 연구 결과는 스트레스, 외상 및 상실, 가족 관계의 긴장 및 긴장, 제한된 사회적 지원 네트워크에 대처하는 지속적인 문제를 나타냅니다. 가족은 비슷한 삶의 경험을 가진 개인이 주도하는 가족 중심, 그룹 기반 서비스의 필요성을 확인했습니다. 이러한 결과를 바탕으로 우리는 증거 기반의 다세대 그룹 모델인 CAFES(커피 및 가족 교육 및 지원)를 난민 가족의 요구 사항을 충족할 수 있는 기본 모델로 확인했습니다. 이러한 형성 작업과 강력한 지역사회 파트너십을 활용하여 CAFES를 새로운 인구에 적응시키고, 가족의 다단계 요구를 반영하고, 지역사회 기반 조직의 난민 동료 촉진자가 사용하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 모델 구현의 타당성, 수용 가능성 및 충실도를 평가하고 동료 주도 정신 건강 서비스 및 지역 사회 환경에 특정한 장벽과 촉진제에 주의를 기울이는 연구도 필요합니다.
우리는 다음과 같은 특정 연구 목표를 달성하기 위해 파일럿 무작위 유형 1 하이브리드 효과 구현 설계를 사용할 것입니다.
목표 1: 난민 가족의 복잡한 요구 사항을 해결하는 개입을 개발하기 위해 구현 과학 적응 프레임워크와 참여적인 인간 중심 설계 방법을 사용하여 지역 사회 조직의 동료가 제공할 수 있도록 다중 가족 CAFES 모델을 조정합니다.
목표 2: 시카고에 있는 두 지역사회 기반 조직의 난민 동료가 구현할 때 타당성, 수용성 및 제공자 충실도를 조사하기 위해 적응된 CAFES2 모델을 시험합니다. (n=74, 37개 개입, 37개 제어) 목표 3: 성인 및 아동 정신 건강, 가족 및 지역 사회 지원 결과에 대한 향상된 제어와 비교하여 적응된 CAFES2 모델의 영향을 탐색하고 개입의 영향을 중재할 것으로 예상되는 변수를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary Bunn, PhD
- 전화번호: (312) 355-2136
- 이메일: mbunn@uic.edu
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinios Chicago
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연락하다:
- Mary Bunn, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
가족을 위한 포함 기준:
- 재정착한 난민 가족이 되는 것
- 12세 이상의 학령기 자녀가 한 명 이상 함께 거주하는 경우
- 가족 중 한 명(간병인 또는 청소년)이 중간 정도의 정서적 고통을 검사합니다.
성인 보호자/부모의 포함 기준:
- 18~45세 사이
- 난민으로 미국에 도착했다
- 현재 함께 살고 있는 자녀가 한 명 이상 있어야 합니다.
청소년 포함 기준:
- 12세에서 17세 사이)
- 난민으로 도착했다
- 현재 최소한 한 명의 간병인과 함께 살고 있습니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않음
- 위기 상황에 처한 가족이나 개인(예: 가족의 위기 또는 정신 건강의 위기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAFES2 가족 및 사회 강화 개입
CAFES2에 무작위로 배정된 가족은 가정 방문을 받고 그들이 참여하고 있는 외부 서비스나 프로그램 외에도 6개의 다중 가족 그룹 세션에 참여합니다.
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적응된 CAFES2 모델에는 초기 가정 방문과 동료 제공자가 제공하는 6개의 다중 가족 그룹 세션이 포함됩니다.
가족에는 간병인 1명 이상과 12세 이상의 청소년 1명이 포함됩니다.
주요 모델 구성 요소는 다음과 같습니다: 1) 가족 및 가족 관계에 영향을 미치는 스트레스 요인에 대한 가족 간 논의, 2) 개인, 가족 및 사회적 관계에 대한 전쟁 및 강제 이주가 미치는 영향에 대한 심리 교육; 3) 감정 조절 및 자기 관리 전략; 4) 가족 및 사회적 강점의 식별 및 활성화, 5) 재정착 시 가족 정체성 및 미래에 대한 희망에 대한 논의, 5) 건강 및 복지를 지원하기 위한 사회적 및 지역사회 자원에 대한 논의.
각 그룹 세션에는 교훈적인 구성 요소, 가족 및 소그룹 토론, 기술 구축, 청소년과 성인을 위한 별도의 세부 그룹이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 향상된 제어
강화된 통제군에 무작위로 배정된 가족은 CAFES2 개입을 받지 않고 대신 일반적인 치료를 계속받으며 건강한 생활 습관 자료도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트를 통한 PTSD 증상의 변화(성인, 탐구)
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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PTSD 체크리스트는 5점 리커트 척도(0~4)를 활용하여 외상 후 스트레스 증상을 평가합니다.
점수가 높을수록 PTSD 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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Hopkins 증상 체크리스트(HSCL, 성인, 탐색)를 통한 성인 우울증 및 불안의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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HSCL은 4점 리커트 척도(1~4)를 사용하여 성인의 불안 및 우울증 증상을 측정하며 점수가 높을수록 불안 및 우울증 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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사건의 영향을 받은 아동 개정 척도(CRIES, 청소년, 탐구)를 통한 아동 및 청소년의 PTSD 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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CRIES는 어린이와 청소년의 PTSD 증상을 평가하는 척도입니다.
총 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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아랍 정신 건강 척도를 통한 청소년 우울증 및 불안의 변화(청소년, 탐구)
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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이 척도는 3점 리커트 척도(0~3)를 사용하여 청소년의 불안 및 우울 증상을 측정합니다.
총점은 경증, 중등도 또는 심각한 불안이나 우울증과 관련이 있습니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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난민 이주 후 스트레스 척도를 통한 청소년과 성인의 이주 후 스트레스 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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이주 후 스트레스 요인 척도는 청소년과 성인의 스트레스를 평가합니다.
총점이 높을수록 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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중재 수용 가능성 측정을 통한 개입 수용 가능성의 변화
기간: 즉각적인 개입 후.
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4개 항목 측정은 개입이 동의 또는 만족스러운 것으로 간주되는 정도를 평가하며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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즉각적인 개입 후.
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중재 타당성 측정을 통한 중재 타당성의 변화
기간: 즉각적인 개입 후
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이 4개 항목 측정은 특정 개입이 특정 인구 및 환경에서 실행 가능한 것으로 간주되는 정도를 평가합니다.
점수가 높을수록 인지된 타당성의 정도가 높아집니다.
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즉각적인 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 결과 연구(MOS) 사회적 지원 설문조사를 통한 사회적 지원 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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이 척도는 5점 리커트 척도를 사용하여 다양한 형태의 사회적 지원을 평가합니다.
전체 점수가 높을수록 사용 가능한 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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Duke Social Support Index, 사회적 상호 작용 하위 척도를 통한 사회적 상호 작용의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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Duke 사회적 지원 지수, 사회적 상호 작용 하위 척도는 다양한 유형의 일상적인 사회적 상호 작용을 평가합니다.
점수가 높을수록 사회적 상호작용의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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인지된 사회적 지지의 다차원적 척도(MSPSS, Family Support Sub-scale)를 통한 가족지원의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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가족 지원 정도를 평가하는 리커트 척도(1-7)입니다.
점수가 높을수록 가족 지원 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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양육척도 차원을 통한 부모-자녀 관계의 질(부모-자녀 관계의 하위 척도, 따뜻함, 반응성)
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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양육 차원, 따뜻함 및 반응성 하위 척도는 3점 리커트 척도(1-3)를 사용하여 부모-자녀 관계의 성격과 질을 평가합니다.
점수가 높을수록 부모-자녀의 따뜻함과 반응성이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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SCORE-15를 통한 가족의 강점과 어려움의 정도(가족의 강점, 가족의 어려움 하위 척도)
기간: 기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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15개 항목 척도는 가족 의사소통, 강점 및 어려움을 평가하며, 점수가 낮을수록 가족의 강점 수준이 높고 점수가 높을수록 가족의 어려움이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 6주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용 가능성 측정을 통한 개입 수용 가능성의 변화
기간: 즉각적인 개입 후.
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4개 항목 측정은 개입이 동의 또는 만족스러운 것으로 간주되는 정도를 평가하며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
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즉각적인 개입 후.
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중재 타당성 측정을 통한 중재 타당성의 변화
기간: 즉각적인 개입 후
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이 4개 항목 측정은 특정 개입이 특정 인구 및 환경에서 실행 가능한 것으로 간주되는 정도를 평가합니다.
점수가 높을수록 인지된 타당성의 정도가 높아집니다.
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즉각적인 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0326
- K01MH128524-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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