Vertaisjohtaman perheen ja pakolaisperheiden sosiaalisen vahvistamisen ryhmätoimen kokeilu
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mary Bunn, University of Illinois at Chicago
Tiede- ja suunnittelumenetelmien hyödyntäminen yhteisöpohjaisten mielenterveyspalvelujen ylläpitämiseksi pakolaisille
Ehdotettu tutkimus perustuu aikaisempaan tutkimukseen kahvi- ja perhekasvatus- ja tukiversion (CAFES2) toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi käyttäen pilottisatunnaistettua tyypin 1 tehokkuus-toteutussuunnitelmaa.
CAFES2 on vertaisvetoinen perhe- ja sosiaalinen moniperheryhmäinterventio, joka on suunniteltu vastaamaan pakolaisperheiden monitasoisiin tarpeisiin.
Kokeilun tulokset myötävaikuttavat syntyvään näyttöön perhepohjaisista mielenterveystoimenpiteistä pakolaisten ja uusien yhteisöjen hyväksi.
Kokeilu tuottaa myös uusia näkemyksiä toteutusstrategioista, joita tarvitaan vertaispalveluntarjoajien onnistuneen palvelujen tarjoamisen edistämiseksi, ja ihmiskeskeisten suunnittelukäytäntöjen ainutlaatuisesta roolista mielenterveyden ja psykososiaalisten interventioiden mukauttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyössä Chicagon pakolaispalveluorganisaatioiden kanssa tutkija selvitti pakolaisperheiden ongelmia, vahvuuksia ja avunhaku mieltymyksiä. Laadulliset havainnot osoittivat jatkuvia ongelmia selviytyä stressistä, traumoista ja menetyksistä, jännityksestä ja jännityksestä perhesuhteissa ja rajallisissa sosiaalisissa tukiverkostoissa. Perheet havaitsivat tarpeen perhekeskeisille, ryhmäpohjaisille palveluille, joita johtaisivat samanlaisen elämänkokemuksen omaavat henkilöt. Näiden havaintojen perusteella tunnistimme näyttöön perustuvan moniperheryhmämallin, Coffee and Family Education and Support (CAFES) -perusmalliksi, jota voitaisiin mukauttaa pakolaisperheiden tarpeisiin. Tämän kehittävän työn ja vahvojen yhteisökumppanuuksien pohjalta tarvitaan lisätutkimusta, jotta CAFES voidaan mukauttaa uuteen väestöön, heijastaa perheiden monitasoisia tarpeita ja käyttää pakolaisten vertaisohjaajia yhteisöpohjaisissa organisaatioissa. Tutkimusta tarvitaan myös mallin toteutuksen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja luotettavuuden arvioimiseksi ottaen huomioon vertaisjohtamien mielenterveyspalvelujen ja yhteisön ympäristöjen erityiset esteet ja fasilitaattorit.
Käytämme pilottisatunnaistettua tyypin 1 hybriditehokkuuden toteutussuunnitelmaa saavuttaaksemme seuraavat erityiset tutkimustavoitteet:
Tavoite 1: Mukautetaan moniperhe-CAFES-malli ikätovereiden toimittamiseen yhteisöorganisaatioissa käyttämällä täytäntöönpanotieteellistä mukauttamiskehystä ja osallistuvia ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä, jotta voidaan kehittää interventio, joka vastaa pakolaisperheiden monimutkaisiin tarpeisiin.
Tavoite 2: Pilotoida mukautettua CAFES2-mallia tutkimaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja palveluntarjoajan uskollisuutta, kun pakolaistoverit ottavat sen käyttöön kahdessa yhteisöpohjaisessa organisaatiossa Chicagossa. (n=74, 37 interventiota, 37 kontrollia) Tavoite 3: Tutkia mukautetun CAFES2-mallin vaikutusta aikuisten ja lasten mielenterveyden sekä perheen ja yhteisön tuen tuloksiin verrattuna tehostettuun kontrolliin ja tutkia muuttujia, joiden odotetaan välittävän intervention vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Bunn, PhD
- Puhelinnumero: (312) 355-2136
- Sähköposti: mbunn@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinios Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Bunn, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Perheiden osallistumiskriteerit:
- on uudelleensijoitettu pakolaisperhe
- joiden kanssa asuu yksi tai useampi kouluikäinen vähintään 12-vuotias lapsi
- yksi perheenjäsen (hoitaja tai nuori) etsii kohtalaista henkistä kärsimystä
Aikuisten omaishoitajien/vanhempien osallistumiskriteerit:
- 18-45-vuotiaille
- saapui Yhdysvaltoihin pakolaisena
- Heidän kanssaan asuu tällä hetkellä vähintään yksi lapsi
Nuorten osallistumiskriteerit:
- 12-17-vuotiaat)
- saapui pakolaisena
- asuu tällä hetkellä vähintään yhden hoitajan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
- perheet tai yksilöt kriisin keskellä (esim. perhekriisi tai mielenterveyskriisi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAFES2 perhettä ja sosiaalista vahvistava toimenpide
CAFES2:een satunnaistetut perheet saavat kotikäynnin ja osallistuvat kuuteen moniperheryhmäistuntoon ulkopuolisten palvelujen tai ohjelmien lisäksi, joihin he osallistuvat.
|
Mukautettu CAFES2-malli sisältää ensimmäisen kotikäynnin ja kuusi usean perheryhmän istuntoa vertaispalveluntarjoajien toimittamana.
Perheisiin kuuluu vähintään yksi hoitaja ja yksi 12-vuotias tai vanhempi nuori.
Mallin keskeisiä komponentteja ovat: 1) perheiden välinen keskustelu perheisiin ja perhesuhteisiin vaikuttavista stressitekijöistä, 2) psykokasvatus sodan ja pakkosiirtojen vaikutuksista yksilöihin, perheisiin ja sosiaalisiin suhteisiin; 3) tunteiden säätely ja itsehallintastrategiat; 4) perheen ja sosiaalisten vahvuuksien tunnistaminen ja aktivointi, 5) keskustelu perheen identiteetistä ja tulevaisuuden toiveista uudelleenasuttamisessa ja 5) keskustelu sosiaalisista ja yhteisöllisistä resursseista terveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi.
Jokainen ryhmätunti sisältää didaktisia osia, perhe- ja pienryhmäkeskusteluja, taitojen kehittämistä ja erilliset purkausryhmät nuorille ja aikuisille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Parannettu ohjaus
Tehostettuun kontrolliryhmään satunnaistetut perheet eivät saa CAFES2-interventiota Sen sijaan he jatkavat tavanomaista hoitoaan ja saavat myös terveellisten elämäntapojen materiaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PTSD-oireissa PTSD-tarkistuslistan kautta (aikuinen, tutkiva)
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
PTSD-tarkistuslistassa käytetään 5-pisteen likert-asteikkoa (0-4) posttraumaattisten stressioireiden arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää PTSD-tasoa.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Muutokset aikuisten masennuksessa ja ahdistuksessa Hopkinsin oireiden tarkistuslistan kautta (HSCL, aikuinen, tutkiva)
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
HSCL mittaa ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita aikuisilla käyttämällä 4-pisteistä likert-asteikkoa (1-4), jossa korkeat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Muutokset lasten ja nuorten PTSD:ssä Child Revised Impacted of Events Scale -asteikolla (CRIES, nuoriso, tutkiva)
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
CRIES on mittari, jolla arvioidaan lasten ja nuorten PTSD-oireita.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Muutokset nuorten masennuksessa ja ahdistuneisuudessa arabien mielenterveysasteikon avulla (nuori, tutkiva)
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
Tämä asteikko mittaa nuorten ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita 3-pisteen likert-asteikolla (0-3).
Kokonaispisteet liittyvät lievään, keskivaikeaan tai vakavaan ahdistuneisuuteen tai masennukseen.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Muutokset muuttoliikkeen jälkeisessä stressissä nuorilla ja aikuisilla Refugee Post Migration -stressiasteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
Muuttoliikkeen jälkeiset stressitekijät mittaavat nuorten ja aikuisten stressiä.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Muutokset toimenpiteen hyväksyttävyydessä Intervention hyväksyttävyysmittarin kautta
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen.
|
Neljän kohdan mittaus arvioi, missä määrin interventio katsotaan miellyttäväksi tai tyydyttäväksi, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
välittömästi intervention jälkeen.
|
|
Muutokset toimenpiteen toteutettavuudessa Intervention toteutettavuustoimenpiteen kautta
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Tämä 4-osainen toimenpide arvioi, missä määrin tietty toimenpide katsotaan toteuttamiskelpoiseksi tietylle väestölle ja ympäristölle.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempiin havaittuun toteutettavuusasteisiin.
|
välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia sosiaalisessa tuessa Medical Outcomes Studyn (MOS) sosiaalisen tukitutkimuksen kautta
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
Tämä mittaus arvioi sosiaalisen tuen eri muotoja 5-pisteen likert-asteikolla.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa saatavilla olevaa tukea.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Muutokset sosiaalisessa vuorovaikutuksessa Duke Social Support -indeksin, sosiaalisen vuorovaikutuksen alaskaalan kautta
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
Duke Social Support Index, Social Interaction Subscale arvioi erilaisia päivittäisiä sosiaalisia vuorovaikutuksia.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista vuorovaikutusta.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Muutokset perhetuessa koettu sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon (MSPSS, Family Support Sub-scale) kautta
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
Likert-asteikko (1-7), joka arvioi perheen tuen astetta.
Korkeammat pisteet osoittavat perhetuen suurempaa vähenemistä.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatu vanhemmuuden ulottuvuuksien asteikolla (vanhemman ja lapsen välisen suhteen alaasteikko, lämpö ja reagointikyky)
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
Vanhemmuuden ulottuvuudet, lämpö ja reagointikyky -alaasteikko arvioi vanhemman ja lapsen suhteen luonnetta ja laatua 3-pisteen likert-asteikolla (1-3).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemman ja lapsen lämpöä ja reagointikykyä.
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
|
Perheen vahvuuksien ja vaikeuksien aste SCORE-15:n kautta (perhevahvuudet, perheen vaikeudet-alaasteikot
Aikaikkuna: lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
15 pisteen asteikko arvioi perheen kommunikointia, vahvuuksia ja vaikeuksia pienemmillä pisteillä, mikä osoittaa korkeampaa perheen vahvuuksia ja korkeammat pisteet enemmän perheen vaikeuksia
|
lähtötilanne, välitön interventio ja 6 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toimenpiteen hyväksyttävyydessä Intervention hyväksyttävyysmittarin kautta
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen.
|
Neljän kohdan mittaus arvioi, missä määrin interventio katsotaan miellyttäväksi tai tyydyttäväksi, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä
|
välittömästi intervention jälkeen.
|
|
Muutokset toimenpiteen toteutettavuudessa Intervention toteutettavuustoimenpiteen kautta
Aikaikkuna: välittömästi intervention jälkeen
|
Tämä 4-osainen toimenpide arvioi, missä määrin tietty toimenpide katsotaan toteuttamiskelpoiseksi tietylle väestölle ja ympäristölle.
Korkeammat pisteet liittyvät suurempiin havaittuun toteutettavuusasteisiin.
|
välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Sosiaalinen sopeutuminen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Juomat
- Kasvien valmistelut
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Lievittävä hoito
- Kahvi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0326
- K01MH128524-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .