Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotförsök av en kamratledd familj och social stärkande gruppintervention för flyktingfamiljer

8 februari 2024 uppdaterad av: Mary Bunn, University of Illinois at Chicago

Utnyttja implementeringsvetenskap och designmetoder för att upprätthålla samhällsbaserad mentalvård för flyktingar

Den föreslagna studien bygger på tidigare forskning för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och utforska preliminär effektivitet av kaffe och familjeutbildning och stöd, version (CAFES2) med hjälp av en pilot randomiserad typ 1 hybrid effektivitet-implementering design. CAFES2 är en kamratledd familje- och socialt stärkande multipelfamiljegruppsinsats som är utformad för att svara på behov på flera nivåer hos flyktingfamiljer. Resultaten av försöket kommer att bidra till den framväxande evidensbasen om familjebaserade mentala hälsoinsatser för flykting- och nykomlingar. Försöket kommer också att generera nya insikter om implementeringsstrategier som behövs för att främja framgångsrikt tillhandahållande av tjänster av peer-leverantörer och den unika rollen av människocentrerad designpraxis för anpassning av mental hälsa och psykosociala interventioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I samarbete med flyktingtjänstorganisationer i Chicago undersökte utredaren flyktingfamiljers problem, styrkor och hjälpsökande preferenser. Kvalitativa fynd tydde på pågående problem med att hantera stress, trauma och förlust, påfrestningar och spänningar i familjerelationer och begränsade sociala stödnätverk. Familjer identifierade ett behov av familjefokuserade, gruppbaserade tjänster ledda av individer med liknande livserfarenheter. Baserat på dessa resultat identifierade vi en evidensbaserad gruppmodell för flera familjer, Coffee and Family Education and Support (CAFES) som en grundmodell som kunde anpassas för att möta behoven hos flyktingfamiljer. Med utgångspunkt i detta formativa arbete och starka samhällspartnerskap behövs ytterligare forskning för att anpassa CAFES till en ny befolkning, för att återspegla familjers behov på flera nivåer och för att användas av flyktingkamrater i samhällsbaserade organisationer. Forskning behövs också för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och tillförlitligheten av modellimplementering, uppmärksam på barriärer och facilitatorer som är specifika för peer-ledde mentalvårdstjänster och samhällsmiljöer.

Vi kommer att använda en pilot randomiserad typ 1 hybrid effektivitet-implementering design för att uppnå följande specifika forskningsmål:

Mål 1: Att anpassa CAFES-modellen för flera familjer för leverans av kamrater i samhällsorganisationer med hjälp av ett ramverk för implementering av vetenskaplig anpassning och deltagande mänskligt centrerade designmetoder för att utveckla en intervention som tillgodoser flyktingfamiljers komplexa behov.

Mål 2: Att pilotera den anpassade CAFES2-modellen för att undersöka genomförbarhet, acceptans och leverantörstrohet när den implementeras av flyktingkamrater i två samhällsbaserade organisationer i Chicago. (n=74, 37 intervention, 37 kontroll) Syfte 3: Att utforska effekten av den anpassade CAFES2-modellen jämfört med förbättrad kontroll på resultaten av vuxnas och barns psykiska hälsa och familje- och gemenskapsstöd och utforska variabler som förväntas förmedla interventionens effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mary Bunn, PhD
  • Telefonnummer: (312) 355-2136
  • E-post: mbunn@uic.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för familjer:

  • vara en vidarebosatt flyktingfamilj
  • ha ett eller flera barn i skolåldern som är 12 år och äldre bor hos sig
  • en familjemedlem (vårdare eller ungdom) kontrollerar måttlig känslomässig ångest

Inklusionskriterier för vuxna vårdgivare/föräldrar:

  • mellan 18-45 år
  • anlände till USA som flykting
  • har minst ett barn som för närvarande bor hos dem

Inklusionskriterier för ungdomar:

  • mellan 12 och 17 år)
  • anlände som flykting
  • bor för närvarande med minst en vårdgivare.

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier
  • familjer eller individer mitt i en kris (t.ex. familjekris eller psykisk hälsokris)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAFES2 familje- och socialt stärkande intervention
Familjer som randomiserats till CAFES2 får ett hembesök och deltar i sex flera familjegruppssessioner utöver eventuella externa tjänster eller program de deltar i.
Den anpassade CAFES2-modellen inkluderar ett första hembesök och sex flera familjegruppssessioner levererade av kamratleverantörer. Familjer inkluderar minst en vårdgivare och en ungdom 12 år eller äldre. Viktiga modellkomponenter inkluderar: 1) diskussioner mellan familjer om stressfaktorer som påverkar familjer och familjerelationer, 2) psykoedukation om effekterna av krig och tvångsförflyttning på individer, familjer och sociala relationer; 3) känsloreglering och självhanteringsstrategier; 4) identifiering och aktivering av familjens och sociala styrkor, 5) diskussion om familjens identitet och framtidsförhoppningar vid vidarebosättning och 5) diskussion om sociala och samhällsresurser för att stödja hälsa och välbefinnande. Varje gruppsession innehåller didaktiska komponenter, familje- och smågruppsdiskussioner, kompetensutveckling och separata breakout-grupper för ungdomar och vuxna.
Andra namn:
  • Kaffe och familjeutbildning och stöd, version 2
Inget ingripande: Förbättrad kontroll
Familjer som randomiserats till den förbättrade kontrollarmen kommer inte att få CAFES2-interventionen. Istället kommer de att fortsätta med sin vanliga vård och även få hälsosamma livsstilsmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i PTSD-symtom via PTSD-checklistan (vuxen, utforskande)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
PTSD Checklista använder en 5-gradig likert-skala (0-4) för att bedöma posttraumatiska stresssymptom. Högre poäng indikerar ökande nivåer av PTSD.
baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Förändringar i vuxens depression och ångest via Hopkins Symptom Checklist (HSCL, vuxen, utforskande)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
HSCL mäter symtom på ångest och depression hos vuxna med hjälp av en 4-gradig likert-skala (1-4) med höga poäng som indikerar högre nivåer av ångest och depressionssymtom.
baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Förändringar i ungdomsdepression och ångest via Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, ungdom, utforskande)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
HADS mäter symtom på ångest och depression hos ungdomar med hjälp av en 4-gradig likert-skala (0-3). Totalpoäng är associerade med mild, måttlig eller svår ångest eller depression.
baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Förändringar i PTSD hos barn och ungdomar via Child Revised Impacted of Events Scale (CRIES, youth, exploratory)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
CRIES är ett mått för att bedöma PTSD-symtom hos barn och ungdomar. Högre totalpoäng indikerar högre PTSD-symtom.
baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i socialt stöd via Medical Outcomes Study Social Support Survey
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Detta mått bedömer olika former av socialt stöd med hjälp av en 5-gradig likert-skala. Högre totalpoäng indikerar högre grad av tillgängligt stöd.
baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Förändringar i social interaktion via Duke Social Support Index, social interaction subscale
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Duke Social Support Index, underskalan för social interaktion bedömer olika typer av dagliga sociala interaktioner. Högre poäng indikerar högre grad av social interaktion.
baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Förändringar i föräldraskap via Alabama Parenting Questionnaire (vuxen och ungdom)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Likert-skala (1-5) som inkluderar 5 underdomäner. Varje underdomän resulterar i en summerad poäng som relaterar till 5 föräldraskapsdomäner: engagemang, positivt föräldraskap, dålig övervakning/övervakning, inkonsekvent disciplin och kroppsstraff.
baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Förändringar i familjekommunikation via Family Problem Solving Communication Scale
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning
Familjeproblemlösningskommunikationsskalan bedömer familjens kommunikationsstil med hjälp av en 4-gradig likert-skala med högre poäng som indikerar större grad av problemorienterad kommunikation.
baslinje, omedelbart efter intervention och 6 veckors uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i acceptansen av interventionen via Johns Hopkins University Dissemination and Implementation Science Measure
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention
Detta mått bedömer i vilken grad insatsen ses som angenäm eller tillfredsställande
baslinje, omedelbart efter intervention
Förändringar i genomförbarheten av interventionen via Johns Hopkins Universitys spridnings- och genomförandevetenskapliga åtgärd
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention
Detta mått bedömer i vilken grad en given intervention anses vara genomförbar för en given population och miljö. Högre poäng är förknippade med högre grader av upplevd genomförbarhet.
baslinje, omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Första postat (Beräknad)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0326
  • K01MH128524-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera