Essai pilote d'une intervention de groupe de renforcement familial et social dirigée par des pairs pour les familles de réfugiés
25 septembre 2025 mis à jour par: Mary Bunn, University of Illinois at Chicago
Tirer parti de la science de mise en œuvre et des méthodes de conception pour soutenir les services de santé mentale communautaires pour les réfugiés
L'étude proposée s'appuie sur des recherches antérieures pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et explorer l'efficacité préliminaire du café et de l'éducation et du soutien familiaux, version (CAFES2) en utilisant une conception pilote randomisée hybride efficacité-mise en œuvre de type 1.
CAFES2 est une intervention de groupe familial multiple dirigée par des pairs et de renforcement social, conçue pour répondre aux besoins à plusieurs niveaux des familles de réfugiés.
Les résultats de l'essai contribueront à la nouvelle base de données probantes sur les interventions familiales en matière de santé mentale auprès des communautés de réfugiés et de nouveaux arrivants.
L'essai générera également de nouvelles informations concernant les stratégies de mise en œuvre nécessaires pour promouvoir une prestation réussie de services par les pairs prestataires et le rôle unique des pratiques de conception centrées sur l'humain pour l'adaptation de la santé mentale et des interventions psychosociales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En partenariat avec des organisations de services aux réfugiés de Chicago, l'enquêteur a exploré les problèmes, les forces et les préférences des familles de réfugiés en matière de recherche d'aide. Les résultats qualitatifs ont indiqué des problèmes persistants pour faire face au stress, aux traumatismes et à la perte, aux tensions dans les relations familiales et aux réseaux de soutien social limités. Les familles ont identifié le besoin de services de groupe axés sur la famille et dirigés par des personnes ayant des expériences de vie similaires. Sur la base de ces résultats, nous avons identifié un modèle de groupe multifamilial fondé sur des données probantes, le Coffee and Family Education and Support (CAFES), comme modèle fondamental qui pourrait être adapté pour répondre aux besoins des familles de réfugiés. S'appuyant sur ce travail formateur et de solides partenariats communautaires, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour adapter les CAFES à une nouvelle population, pour refléter les besoins à plusieurs niveaux des familles et pour être utilisés par les pairs animateurs réfugiés dans les organisations communautaires. Des recherches sont également nécessaires pour évaluer la faisabilité, l’acceptabilité et la fidélité de la mise en œuvre du modèle, en tenant compte des obstacles et des facilitateurs spécifiques aux services de santé mentale dirigés par les pairs et aux milieux communautaires.
Nous utiliserons une conception pilote randomisée de type 1 hybride efficacité-mise en œuvre pour atteindre les objectifs de recherche spécifiques suivants :
Objectif 1 : Adapter le modèle familial multiple CAFES pour une prestation par des pairs dans des organisations communautaires en utilisant un cadre d'adaptation scientifique de mise en œuvre et des méthodes de conception participative centrées sur l'humain pour développer une intervention qui répond aux besoins complexes des familles de réfugiés.
Objectif 2 : Piloter le modèle CAFES2 adapté pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité des prestataires lorsqu'il est mis en œuvre par des pairs réfugiés dans deux organisations communautaires à Chicago. (n = 74, 37 interventions, 37 contrôles) Objectif 3 : Explorer l'impact du modèle CAFES2 adapté par rapport à un contrôle amélioré sur les résultats de la santé mentale des adultes et des enfants et du soutien familial et communautaire et explorer les variables attendues pour atténuer l'impact de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Bunn, PhD
- Numéro de téléphone: (312) 355-2136
- E-mail: mbunn@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinios Chicago
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Contact:
- Mary Bunn, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les familles :
- être une famille de réfugiés réinstallés
- avoir un ou plusieurs enfants d'âge scolaire âgés de 12 ans et plus vivant avec eux
- un membre de la famille (soignant ou jeune) effectue un dépistage de détresse émotionnelle modérée
Critères d'inclusion pour les soignants/parents adultes :
- entre 18 et 45 ans
- est arrivé aux États-Unis en tant que réfugié
- avoir au moins un enfant vivant actuellement avec eux
Critères d'inclusion pour les jeunes :
- entre 12 et 17 ans)
- arrivé en tant que réfugié
- vit actuellement avec au moins un soignant.
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus
- familles ou individus en pleine crise (par ex. crise familiale ou crise de santé mentale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de renforcement familial et social CAFES2
Les familles randomisées dans CAFES2 reçoivent une visite à domicile et participent à six séances de groupe familial multiples en plus de tout service ou programme extérieur auquel elles participent.
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Le modèle CAFES2 adapté comprend une première visite à domicile et six séances en groupe familial multiples dispensées par des pairs prestataires.
Les familles comprennent au moins un soignant et un jeune de 12 ans ou plus.
Les éléments clés du modèle comprennent : 1) une discussion interfamiliale sur les facteurs de stress affectant les familles et les relations familiales, 2) la psychoéducation sur les effets de la guerre et des déplacements forcés sur les individus, les familles et les relations sociales ; 3) stratégies de régulation des émotions et de gestion de soi ; 4) identification et activation des forces familiales et sociales, 5) discussion sur l'identité familiale et les espoirs pour l'avenir dans la réinstallation et 5) discussion sur les ressources sociales et communautaires pour soutenir la santé et le bien-être.
Chaque séance de groupe comprend des éléments didactiques, des discussions en famille et en petits groupes, le renforcement des compétences et des groupes séparés pour les adolescents et les adultes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle amélioré
Les familles randomisées dans le bras témoin amélioré ne recevront pas l'intervention CAFES2. Au lieu de cela, ils continueront avec leurs soins habituels et recevront également du matériel sur un mode de vie sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes du SSPT via la liste de contrôle du SSPT (adulte, exploratoire)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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La liste de contrôle du SSPT utilise une échelle de Likert à 5 points (0-4) pour évaluer les symptômes de stress post-traumatique.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux croissants de SSPT.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Modifications de la dépression et de l'anxiété chez l'adulte via la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL, adulte, exploratoire)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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HSCL mesure les symptômes d'anxiété et de dépression chez les adultes à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (1-4) avec des scores élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété et de dépression.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Changements dans le SSPT chez les enfants et les jeunes via l'échelle révisée de l'impact des événements sur l'enfant (CRIES, jeunesse, exploratoire)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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CRIES est une mesure permettant d'évaluer les symptômes du SSPT chez les enfants et les jeunes.
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes de SSPT plus élevés.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Changements dans la dépression et l'anxiété chez les jeunes via l'échelle arabe de santé mentale (jeunes, exploratoire)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Cette échelle mesure les symptômes d'anxiété et de dépression chez les jeunes à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points (0-3).
Les scores totaux sont associés à une anxiété ou à une dépression légère, modérée ou sévère.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Changements dans le stress post-migration chez les jeunes et les adultes via l'échelle de stress post-migration des réfugiés
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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L’échelle des facteurs de stress post-migration évalue le stress chez les jeunes et les adultes.
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Modifications de l'acceptabilité de l'intervention via la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention
Délai: immédiatement après l'intervention.
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Une mesure en 4 éléments évalue le degré selon lequel l'intervention est considérée comme agréable ou satisfaisante, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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immédiatement après l'intervention.
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Changements dans la faisabilité de l'intervention via la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
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Cette mesure en 4 éléments évalue dans quelle mesure une intervention donnée est considérée comme réalisable pour une population et un contexte donnés.
Des scores plus élevés sont associés à des degrés plus élevés de faisabilité perçue.
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le soutien social via l'enquête sur le soutien social de la Medical Outcomes Study (MOS)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Cette mesure évalue diverses formes de soutien social à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points.
Des scores globaux plus élevés indiquent un plus grand degré de soutien disponible.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Changements dans l'interaction sociale via le Duke Social Support Index, sous-échelle d'interaction sociale
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Le Duke Social Support Index, Social Interaction Subscale évalue divers types d’interactions sociales quotidiennes.
Des scores plus élevés indiquent des degrés plus élevés d’interaction sociale.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Modifications du soutien familial via l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS, Family Support Sub-scale)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Échelle de Likert (1-7) qui évalue le degré de soutien familial.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de soutien familial.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Qualité de la relation parent-enfant via l'échelle Dimensions of Parenting (sous-échelle, chaleur et réactivité de la relation parent-enfant)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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La sous-échelle Dimensions de la parentalité, de la chaleur et de la réactivité évalue la nature et la qualité de la relation parent-enfant à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points (1-3).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de chaleur et de réactivité parent-enfant.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Degré des forces et difficultés familiales via le SCORE-15 (sous-échelles forces familiales, difficultés familiales)
Délai: ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Une échelle de 15 éléments évalue la communication familiale, les forces et les difficultés, les scores les plus faibles indiquant des niveaux plus élevés de forces familiales et les scores plus élevés plus de difficultés familiales.
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ligne de base, post-intervention immédiate et suivi de 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'acceptabilité de l'intervention via la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention
Délai: immédiatement après l'intervention.
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Une mesure en 4 éléments évalue le degré selon lequel l'intervention est considérée comme agréable ou satisfaisante, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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immédiatement après l'intervention.
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Changements dans la faisabilité de l'intervention via la mesure de faisabilité de l'intervention
Délai: immédiatement après l'intervention
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Cette mesure en 4 éléments évalue dans quelle mesure une intervention donnée est considérée comme réalisable pour une population et un contexte donnés.
Des scores plus élevés sont associés à des degrés plus élevés de faisabilité perçue.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles de stress, traumatiques
- Comportement
- Comportement social
- Troubles anxieux
- La dépression
- Troubles de stress, post-traumatique
- Ajustement social
- Thérapeutique
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Boissons
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Soins palliatifs
- Café
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0326
- K01MH128524-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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