Sperimentazione pilota di un intervento familiare guidato da pari e di un gruppo di rafforzamento sociale per famiglie di rifugiati
Sfruttare la scienza dell’implementazione e i metodi di progettazione per sostenere i servizi di salute mentale a livello comunitario per i rifugiati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In collaborazione con organizzazioni di servizi per i rifugiati a Chicago, il ricercatore ha esplorato i problemi, i punti di forza e le preferenze delle famiglie di rifugiati nella ricerca di aiuto. I risultati qualitativi hanno indicato problemi continui nel far fronte allo stress, ai traumi e alle perdite, alla tensione e alle tensioni nelle relazioni familiari e alle limitate reti di supporto sociale. Le famiglie hanno identificato la necessità di servizi incentrati sulla famiglia e di gruppo guidati da individui con esperienze di vita simili. Sulla base di questi risultati, abbiamo identificato un modello di gruppo multifamiliare basato sull’evidenza, Coffee and Family Education and Support (CAFES), come modello fondamentale che potrebbe essere adattato per soddisfare le esigenze delle famiglie di rifugiati. Basandosi su questo lavoro formativo e su forti partenariati comunitari, sono necessarie ulteriori ricerche per adattare i CAFES a una nuova popolazione, per riflettere le esigenze multilivello delle famiglie e per l’utilizzo da parte dei facilitatori tra pari dei rifugiati nelle organizzazioni basate sulla comunità. È necessaria anche la ricerca per valutare la fattibilità, l’accettabilità e la fedeltà dell’implementazione del modello, attenta alle barriere e ai facilitatori specifici dei servizi di salute mentale gestiti da pari e dei contesti comunitari.
Utilizzeremo un progetto pilota randomizzato di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 1 per raggiungere i seguenti obiettivi di ricerca specifici:
Obiettivo 1: adattare il modello CAFES multifamiliare per l’erogazione da parte di pari nelle organizzazioni comunitarie utilizzando un quadro di adattamento scientifico di implementazione e metodi di progettazione partecipativa incentrati sull’uomo per sviluppare un intervento che affronti le complesse esigenze delle famiglie di rifugiati.
Obiettivo 2: pilotare il modello CAFES2 adattato per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà del fornitore quando implementato da coetanei rifugiati in due organizzazioni basate sulla comunità a Chicago. (n=74, 37 interventi, 37 controlli) Obiettivo 3: esplorare l'impatto del modello CAFES2 adattato rispetto al controllo rafforzato sugli esiti della salute mentale degli adulti e dei bambini e del supporto familiare e comunitario ed esplorare le variabili previste per mediare l'impatto dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mary Bunn, PhD
- Numero di telefono: (312) 355-2136
- Email: mbunn@uic.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per le famiglie:
- essere una famiglia di rifugiati reinsediati
- avere con loro uno o più figli in età scolare di età pari o superiore a 12 anni
- un membro della famiglia (caregiver o giovane) viene sottoposto a screening per un moderato disagio emotivo
Criteri di inclusione per caregiver/genitori adulti:
- di età compresa tra 18 e 45 anni
- arrivò negli Stati Uniti come rifugiato
- avere almeno un figlio che vive attualmente con loro
Criteri di inclusione per i giovani:
- di età compresa tra 12 e 17 anni)
- arrivato come rifugiato
- attualmente convivono con almeno una persona che si prende cura di loro.
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
- famiglie o individui nel mezzo di una crisi (ad es. crisi familiare o crisi di salute mentale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CAFES2 Intervento di rafforzamento familiare e sociale
Le famiglie randomizzate in CAFES2 ricevono una visita a domicilio e partecipano a sei sessioni di gruppi familiari multipli oltre a qualsiasi servizio o programma esterno a cui partecipano.
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Il modello CAFES2 adattato comprende una visita domiciliare iniziale e sei sessioni di gruppi familiari multipli fornite da fornitori paritari.
Le famiglie includono almeno un caregiver e un giovane di età pari o superiore a 12 anni.
I componenti chiave del modello includono: 1) discussione interfamiliare sui fattori di stress che colpiscono le famiglie e le relazioni familiari, 2) psicoeducazione sugli effetti della guerra e dello sfollamento forzato sugli individui, sulle famiglie e sulle relazioni sociali; 3) regolazione delle emozioni e strategie di autogestione; 4) identificazione e attivazione delle forze familiari e sociali, 5) discussione sull'identità familiare e sulle speranze per il futuro nel reinsediamento e 5) discussione sulle risorse sociali e comunitarie per sostenere la salute e il benessere.
Ogni sessione di gruppo comprende componenti didattiche, discussioni familiari e in piccoli gruppi, sviluppo di competenze e gruppi di discussione separati per adolescenti e adulti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo migliorato
Le famiglie randomizzate al braccio di controllo potenziato non riceveranno l'intervento CAFES2. Invece, continueranno con le loro cure abituali e riceveranno anche materiali su uno stile di vita sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico tramite la lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (per adulti, esplorativa)
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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La checklist PTSD utilizza una scala Likert a 5 punti (0-4) per valutare i sintomi dello stress post traumatico.
Punteggi più alti indicano livelli crescenti di disturbo da stress post-traumatico.
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basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Cambiamenti nella depressione e nell'ansia negli adulti tramite la lista di controllo dei sintomi di Hopkins (HSCL, adulti, esplorativa)
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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L'HSCL misura i sintomi di ansia e depressione negli adulti utilizzando una scala Likert a 4 punti (1-4) con punteggi elevati che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia e depressione.
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basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Cambiamenti nella depressione e nell'ansia giovanile attraverso la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, gioventù, esplorativa)
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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L'HADS misura i sintomi di ansia e depressione nei giovani utilizzando una scala Likert a 4 punti (0-3).
I punteggi totali sono associati ad ansia o depressione lieve, moderata o grave.
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basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Cambiamenti nel disturbo da stress post-traumatico nei bambini e nei giovani attraverso la Child Revised Impacted of Events Scale (CRIES, gioventù, esplorativa)
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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CRIES è una misura per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico nei bambini e nei giovani.
Punteggi totali più alti indicano sintomi di disturbo da stress post-traumatico più elevati.
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basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel supporto sociale attraverso il Medical Outcomes Study Social Support Survey
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Questa misura valuta diverse forme di sostegno sociale utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Punteggi complessivi più alti indicano un maggiore grado di supporto disponibile.
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basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Cambiamenti nell'interazione sociale tramite il Duke Social Support Index, sottoscala dell'interazione sociale
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Il Duke Social Support Index, la sottoscala dell'interazione sociale, valuta diversi tipi di interazioni sociali quotidiane.
Punteggi più alti indicano maggiori gradi di interazione sociale.
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basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Cambiamenti nella genitorialità tramite l'Alabama Parenting Questionnaire (adulti e giovani)
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Scala Likert (1-5) che comprende 5 sottodomini.
Ogni sottodominio dà come risultato un punteggio complessivo che si riferisce a 5 ambiti della genitorialità: coinvolgimento, genitorialità positiva, scarso monitoraggio/supervisione, disciplina incoerente e punizioni corporali.
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basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Cambiamenti nella comunicazione familiare attraverso la scala di comunicazione per la risoluzione dei problemi familiari
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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La Family Problem Solving Communication Scale valuta lo stile di comunicazione familiare utilizzando una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano maggiori gradi di comunicazione orientata al problema.
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basale, immediato post-intervento e follow-up a 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'accettabilità dell'intervento tramite la misura scientifica di disseminazione e implementazione della Johns Hopkins University
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento
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Questa misura valuta il grado in cui l’intervento è considerato gradevole o soddisfacente
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basale, immediato post-intervento
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Cambiamenti nella fattibilità dell'intervento tramite la misura scientifica di disseminazione e implementazione della Johns Hopkins University
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento
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Questa misura valuta il grado in cui un determinato intervento è considerato fattibile per una determinata popolazione e contesto.
Punteggi più alti sono associati a maggiori gradi di fattibilità percepita.
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basale, immediato post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0326
- K01MH128524-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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