Pilotforsøk av en kollegaledet familie- og sosialstyrkende gruppeintervensjon for flyktningfamilier
Utnytte implementeringsvitenskap og designmetoder for å opprettholde samfunnsbaserte psykiske helsetjenester for flyktninger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I samarbeid med flyktningtjenesteorganisasjoner i Chicago, undersøkte etterforskeren problemene, styrker og hjelpesøkende preferanser til flyktningfamilier. Kvalitative funn indikerte pågående problemer med å mestre stress, traumer og tap, belastninger og spenninger i familieforhold og begrensede sosiale støttenettverk. Familier identifiserte et behov for familiefokuserte, gruppebaserte tjenester ledet av individer med lignende livserfaringer. Basert på disse funnene identifiserte vi en evidensbasert flerfamiliegruppemodell, Coffee and Family Education and Support (CAFES) som en grunnleggende modell som kunne tilpasses for å møte behovene til flyktningfamilier. Med utgangspunkt i dette formative arbeidet og sterke fellesskapspartnerskap er det nødvendig med ytterligere forskning for å tilpasse CAFES til en ny befolkning, for å reflektere familier på flere nivåer og for bruk av flyktning-tilretteleggere i lokalsamfunnsbaserte organisasjoner. Forskning er også nødvendig for å vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskap ved modellimplementering, oppmerksom på barrierer og tilretteleggere som er spesifikke for peer-ledede psykiske helsetjenester og samfunnsmiljøer.
Vi vil bruke et pilot randomisert type 1 hybrid effektivitet-implementeringsdesign for å oppnå følgende spesifikke forskningsmål:
Mål 1: Å tilpasse CAFES-modellen for flere familier for levering av jevnaldrende i samfunnsorganisasjoner ved å bruke et rammeverk for implementering av vitenskapelig tilpasning og deltakende menneskesentrerte designmetoder for å utvikle en intervensjon som imøtekommer de komplekse behovene til flyktningfamilier.
Mål 2: Å pilotere den tilpassede CAFES2-modellen for å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og leverandørtroskap når den implementeres av jevnaldrende flyktninger i to lokalsamfunnsbaserte organisasjoner i Chicago. (n=74, 37 intervensjon, 37 kontroll) Mål 3: Å utforske effekten av den tilpassede CAFES2-modellen sammenlignet med forbedret kontroll på utfall av voksnes og barns psykiske helse og familie- og samfunnsstøtte og utforske variabler som forventes å mediere intervensjonens innvirkning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary Bunn, PhD
- Telefonnummer: (312) 355-2136
- E-post: mbunn@uic.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for familier:
- å være en gjenbosatt flyktningfamilie
- ha ett eller flere barn i skolealder på 12 år og eldre boende hos seg
- ett familiemedlem (omsorgsperson eller ungdom) kontrollerer for moderat følelsesmessig plage
Inkluderingskriterier for voksne omsorgspersoner/foreldre:
- mellom 18-45 år
- kom til USA som flyktning
- har minst ett barn som bor hos dem
Inkluderingskriterier for ungdom:
- mellom 12 og 17 år)
- kom som flyktning
- bor for tiden med minst én omsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
- familier eller individer midt i en krise (f. familiekrise eller psykisk helsekrise)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAFES2 familie og sosial styrkende intervensjon
Familier randomisert til CAFES2 får et hjemmebesøk og deltar i seks flere familiegruppeøkter i tillegg til eventuelle eksterne tjenester eller programmer de deltar i.
|
Den tilpassede CAFES2-modellen inkluderer et første hjemmebesøk og seks flere familiegruppeøkter levert av jevnaldrende leverandører.
Familier inkluderer minst én omsorgsperson og én ungdom 12 år eller eldre.
Nøkkelmodellkomponenter inkluderer: 1) interfamiliær diskusjon om stressfaktorer som påvirker familier og familierelasjoner, 2) psykoedukasjon om virkningene av krig og tvangsflytting på individer, familier og sosiale relasjoner; 3) følelsesregulering og selvledelsesstrategier; 4) identifikasjon og aktivering av familie og sosiale styrker, 5) diskusjon om familieidentitet og håp for fremtiden i gjenbosetting og 5) diskusjon om sosiale og samfunnsmessige ressurser for å støtte helse og velvære.
Hver gruppeøkt inneholder didaktiske komponenter, familie- og smågruppediskusjoner, kompetansebygging og separate utbruddsgrupper for ungdom og voksne.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Forbedret kontroll
Familier som er randomisert til den forbedrede kontrollarmen vil ikke motta CAFES2-intervensjonen. I stedet vil de fortsette med sin vanlige omsorg, og også motta materiell for sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i PTSD-symptomer via PTSD-sjekklisten (voksen, utforskende)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
PTSD-sjekkliste bruker en 5-punkts likert-skala (0-4) for å vurdere posttraumatiske stresssymptomer.
Høyere skårer indikerer økende nivåer av PTSD.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
|
Endringer i voksendepresjon og angst via Hopkins Symptom Checklist (HSCL, voksen, utforskende)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
HSCL måler symptomer på angst og depresjon hos voksne ved å bruke en 4-punkts likert-skala (1-4) med høye skårer som indikerer høyere nivåer av angst og depresjonssymptomer.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
|
Endringer i ungdomsdepresjon og angst via Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS, ungdom, utforskende)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
HADS måler symptomer på angst og depresjon hos ungdom ved å bruke en 4-punkts likert-skala (0-3).
Totalskår er assosiert med mild, moderat eller alvorlig angst eller depresjon.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
|
Endringer i PTSD hos barn og ungdom via Child Revised Impacted of Events-skalaen (CRIES, ungdom, utforskende)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
CRIES er et tiltak for å vurdere PTSD-symptomer hos barn og ungdom.
Høyere totalscore indikerer høyere PTSD-symptomer.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sosial støtte via Medical Outcomes Study Social Support Survey
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
Dette tiltaket vurderer ulike former for sosial støtte ved å bruke en 5-punkts likert-skala.
Høyere totalscore indikerer større grad av tilgjengelig støtte.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
|
Endringer i sosial interaksjon via Duke Social Support Index, underskala for sosial interaksjon
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
Duke Social Support Index, underskalaen for sosial interaksjon vurderer ulike typer daglige sosiale interaksjoner.
Høyere skårer indikerer større grad av sosial interaksjon.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
|
Endringer i foreldreskap via Alabama Parenting Questionnaire (voksen og ungdom)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
Likert-skala (1-5) som inkluderer 5 underdomener.
Hvert underdomene resulterer i en summert poengsum som er relatert til 5 domener for foreldre: involvering, positivt foreldreskap, dårlig overvåking/tilsyn, inkonsekvent disiplin og fysisk avstraffelse.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
|
Endringer i familiekommunikasjon via Family Problem Solving Communication Scale
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
Familieproblemløsningskommunikasjonsskalaen vurderer familiens kommunikasjonsstil ved å bruke en 4-punkts likert-skala med høyere skåre som indikerer større grad av problemorientert kommunikasjon.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i aksept av intervensjonen via Johns Hopkins University Dissemination and Implementation Science Measure
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Dette tiltaket vurderer i hvilken grad intervensjonen anses som behagelig eller tilfredsstillende
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endringer i gjennomførbarheten av intervensjonen via Johns Hopkins University Dissemination and Implementation Science Measure
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Dette tiltaket vurderer i hvilken grad en gitt intervensjon anses som mulig for en gitt populasjon og setting.
Høyere skår er assosiert med større grader av opplevd gjennomførbarhet.
|
baseline, umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0326
- K01MH128524-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .