Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotproef van een familie- en sociaal versterkende groepsinterventie onder leiding van lotgenoten voor vluchtelingengezinnen

25 september 2025 bijgewerkt door: Mary Bunn, University of Illinois at Chicago

Gebruikmaken van implementatiewetenschap en ontwerpmethoden om gemeenschapsgerichte geestelijke gezondheidszorg voor vluchtelingen in stand te houden

De voorgestelde studie is gebaseerd op eerder onderzoek om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren en de voorlopige effectiviteit van Coffee and Family Education and Support, Version (CAFES2) te onderzoeken met behulp van een pilot-gerandomiseerd type 1 hybride effectiviteit-implementatieontwerp. CAFES2 is een familie- en sociaal versterkende gezinsinterventie die door collega’s wordt geleid en die is ontworpen om te reageren op de behoeften van vluchtelingengezinnen op meerdere niveaus. De resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan de opkomende wetenschappelijke basis over gezinsgebaseerde interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg voor vluchtelingen- en nieuwkomersgemeenschappen. De proef zal ook nieuwe inzichten opleveren met betrekking tot implementatiestrategieën die nodig zijn om succesvolle dienstverlening door peer-aanbieders te bevorderen en de unieke rol van mensgerichte ontwerppraktijken voor aanpassing van geestelijke gezondheidszorg en psychosociale interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In samenwerking met vluchtelingenorganisaties in Chicago onderzocht de onderzoeker de problemen, sterke punten en voorkeuren voor het zoeken naar hulp van vluchtelingenfamilies. Kwalitatieve bevindingen duidden op aanhoudende problemen bij het omgaan met stress, trauma en verlies, spanning en spanning in familierelaties en beperkte sociale ondersteuningsnetwerken. Gezinnen hebben vastgesteld dat er behoefte is aan gezinsgerichte, groepsgebaseerde diensten onder leiding van individuen met vergelijkbare levenservaringen. Op basis van deze bevindingen hebben we een evidence-based groepsmodel voor meerdere gezinnen, Coffee and Family Education and Support (CAFES), geïdentificeerd als een fundamenteel model dat kan worden aangepast om aan de behoeften van vluchtelingengezinnen te voldoen. Op basis van dit vormende werk en sterke gemeenschapspartnerschappen is verder onderzoek nodig om CAFES aan te passen aan een nieuwe bevolking, om de behoeften van gezinnen op meerdere niveaus te weerspiegelen en voor gebruik door peer-facilitators van vluchtelingen in gemeenschapsorganisaties. Er is ook onderzoek nodig om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van de modelimplementatie te beoordelen, waarbij aandacht moet worden besteed aan barrières en facilitators die specifiek zijn voor peer-led geestelijke gezondheidszorg en gemeenschapsinstellingen.

We zullen een pilot-gerandomiseerd type 1 hybride effectiviteit-implementatieontwerp gebruiken om de volgende specifieke onderzoeksdoelen te bereiken:

Doel 1: Het CAFES-model voor meerdere gezinnen aanpassen voor uitvoering door collega's in gemeenschapsorganisaties met behulp van een implementatiewetenschappelijk aanpassingsraamwerk en participatieve mensgerichte ontwerpmethoden om een ​​interventie te ontwikkelen die tegemoetkomt aan de complexe behoeften van vluchtelingenfamilies.

Doel 2: Het aangepaste CAFES2-model testen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van leveranciers te onderzoeken wanneer dit wordt geïmplementeerd door vluchtelingengenoten in twee gemeenschapsorganisaties in Chicago. (n=74, 37 interventies, 37 controles) Doel 3: Onderzoeken van de impact van het aangepaste CAFES2-model in vergelijking met verbeterde controle op de uitkomsten van de geestelijke gezondheid van volwassenen en kinderen en gezins- en gemeenschapsondersteuning, en het onderzoeken van variabelen die naar verwachting de impact van de interventie zullen mediëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mary Bunn, PhD
  • Telefoonnummer: (312) 355-2136
  • E-mail: mbunn@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinios Chicago
        • Contact:
          • Mary Bunn, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezinnen:

  • een hervestigd vluchtelingengezin zijn
  • als er één of meer schoolgaande kinderen van 12 jaar en ouder bij hen inwonen
  • één familielid (verzorger of jongere) screent op matige emotionele problemen

Inclusiecriteria voor volwassen verzorgers/ouders:

  • tussen de 18 en 45 jaar oud
  • als vluchteling naar de VS gekomen
  • ten minste één kind hebben dat momenteel bij hen woont

Inclusiecriteria voor jongeren:

  • tussen 12 en 17 jaar oud)
  • als vluchteling aangekomen
  • momenteel samenwoont met ten minste één verzorger.

Uitsluitingscriteria:

  • die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria
  • gezinnen of individuen die midden in een crisis zitten (bijv. gezinscrisis of geestelijke gezondheidscrisis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CAFES2 gezins- en sociale versterkingsinterventie
Families die gerandomiseerd zijn in CAFES2 krijgen een huisbezoek en nemen deel aan zes meervoudige familiegroepsessies naast eventuele externe diensten of programma’s waaraan ze deelnemen.
Gedragsmatig: CAFÉS2
Het aangepaste CAFES2-model omvat een eerste huisbezoek en zes sessies met meerdere gezinsgroepen, verzorgd door collega-aanbieders. Gezinnen bestaan ​​uit minimaal één verzorger en één jongere van 12 jaar of ouder. Belangrijke componenten van het model zijn onder meer: ​​1) interfamiliale discussie over stressfactoren die gezinnen en familierelaties beïnvloeden, 2) psycho-educatie over de effecten van oorlog en gedwongen ontheemding op individuen, gezinnen en sociale relaties; 3) emotieregulatie en zelfmanagementstrategieën; 4) identificatie en activering van gezins- en sociale krachten, 5) discussie over gezinsidentiteit en hoop voor de toekomst bij hervestiging en 5) discussie over sociale en gemeenschapsmiddelen ter ondersteuning van gezondheid en welzijn. Elke groepssessie omvat didactische componenten, familie- en kleine groepsdiscussies, het opbouwen van vaardigheden en afzonderlijke breakout-groepen voor adolescenten en volwassenen.
Andere namen:
  • Koffie- en gezinseducatie en ondersteuning, versie 2
Geen tussenkomst: Verbeterde controle
Families die gerandomiseerd zijn naar de verbeterde controlegroep zullen de CAFES2-interventie niet ontvangen. In plaats daarvan zullen zij doorgaan met hun gebruikelijke zorg en ook materialen voor een gezonde levensstijl ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in PTSS-symptomen via de PTSD-checklist (volwassenen, verkennend)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
PTSD-checklist maakt gebruik van een 5-punts likertschaal (0-4) om posttraumatische stresssymptomen te beoordelen. Hogere scores duiden op toenemende niveaus van PTSS.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Veranderingen in depressie en angst bij volwassenen via de Hopkins Symptom Checklist (HSCL, volwassene, verkennend)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
HSCL meet symptomen van angst en depressie bij volwassenen met behulp van een 4-punts likertschaal (1-4), waarbij hoge scores hogere niveaus van angst- en depressiesymptomen aangeven.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Veranderingen in PTSS bij kinderen en jongeren via de Child Revised Impacted of Events Scale (CRIES, jeugd, verkennend)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
CRIES is een meetinstrument om PTSS-symptomen bij kinderen en jongeren te beoordelen. Hogere totaalscores duiden op hogere PTSS-symptomen.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Veranderingen in depressie en angst bij jongeren via de Arabische geestelijke gezondheidsschaal (jeugd, verkennend)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Deze schaal meet symptomen van angst en depressie bij jongeren met behulp van een 3-punts likertschaal (0-3). Totaalscores zijn geassocieerd met milde, matige of ernstige angst of depressie.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Veranderingen in post-migratiestress bij jongeren en volwassenen via de Refugee Post-Migration Stress Scale
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
De schaal voor stressoren na migratie beoordeelt stress bij jongeren en volwassenen. Hogere totaalscores duiden op hogere niveaus van stress.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Veranderingen in de aanvaardbaarheid van de interventie via de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie.
Meting met vier items beoordeelt de mate waarin de interventie als prettig of bevredigend wordt ervaren, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven
onmiddellijk na de interventie.
Veranderingen in de haalbaarheid van de interventie via de Maatregel Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Deze meting bestaat uit vier items en beoordeelt de mate waarin een bepaalde interventie als haalbaar wordt beschouwd voor een bepaalde populatie en setting. Hogere scores gaan gepaard met een grotere mate van waargenomen haalbaarheid.
onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in sociale steun via de Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Deze maatstaf beoordeelt diverse vormen van sociale steun met behulp van een 5-punts likertschaal. Hogere totaalscores duiden op een grotere mate van beschikbare ondersteuning.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Veranderingen in sociale interactie via de Duke Social Support Index, subschaal sociale interactie
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
De Duke Social Support Index, Social Interaction Subscale beoordeelt verschillende soorten dagelijkse sociale interacties. Hogere scores duiden op een grotere mate van sociale interactie.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Veranderingen in gezinsondersteuning via de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS, Family Support Sub-scale)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Likertschaal (1-7) die de mate van gezinsondersteuning beoordeelt. Hogere scores duiden op een grotere mate van gezinsondersteuning.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Kwaliteit van de ouder-kindrelatie via de Dimensions of Parenting Scale (subschaal, warmte en responsiviteit van ouder-kindrelatie)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
De subschaal Dimensies van Opvoeding, Warmte en Reactiviteit beoordeelt de aard en kwaliteit van de ouder-kindrelatie met behulp van een 3-punts likertschaal (1-3). Hogere scores duiden op een grotere mate van warmte en reactievermogen tussen ouders en kinderen.
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Mate van sterke punten en moeilijkheden binnen het gezin via de SCORE-15 (subschalen gezinssterkten en gezinsproblemen).
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken
Een schaal met 15 items beoordeelt de gezinscommunicatie, sterke punten en moeilijkheden, waarbij lagere scores duiden op hogere niveaus van gezinssterkte en hogere scores op meer gezinsproblemen
baseline, onmiddellijk na de interventie en follow-up na zes weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de aanvaardbaarheid van de interventie via de Maatregel Aanvaardbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie.
Meting met vier items beoordeelt de mate waarin de interventie als prettig of bevredigend wordt ervaren, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven
onmiddellijk na de interventie.
Veranderingen in de haalbaarheid van de interventie via de Maatregel Haalbaarheid van Interventie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
Deze meting bestaat uit vier items en beoordeelt de mate waarin een bepaalde interventie als haalbaar wordt beschouwd voor een bepaalde populatie en setting. Hogere scores gaan gepaard met een grotere mate van waargenomen haalbaarheid.
onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0326
  • K01MH128524-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren