Пилотное испытание группы поддержки семьи и социального укрепления под руководством равных для семей беженцев
8 февраля 2024 г. обновлено: Mary Bunn, University of Illinois at Chicago
Использование научных исследований и методов проектирования для поддержки служб охраны психического здоровья беженцев на уровне местного сообщества
Предлагаемое исследование основано на предыдущих исследованиях, направленных на оценку осуществимости, приемлемости и изучение предварительной эффективности программы «Обучение и поддержка семьи и кофе, версия» (CAFES2) с использованием пилотного рандомизированного гибридного проекта эффективности и реализации типа 1.
CAFES2 — это мероприятие, направленное на укрепление семьи и социального обеспечения нескольких семейных групп под руководством равных, которое предназначено для удовлетворения многоуровневых потребностей семей беженцев.
Результаты исследования будут способствовать формированию доказательной базы по семейным вмешательствам в области психического здоровья в сообществах беженцев и вновь прибывших.
Исследование также позволит получить новое представление о стратегиях реализации, необходимых для содействия успешному предоставлению услуг равными поставщиками, и об уникальной роли практик, ориентированных на человека, для адаптации психических и психосоциальных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В сотрудничестве с организациями по обслуживанию беженцев в Чикаго исследователь изучил проблемы, сильные стороны и предпочтения семей беженцев в поисках помощи. Качественные результаты указали на продолжающиеся проблемы с преодолением стресса, травм и потерь, напряжения и напряженности в семейных отношениях, а также на ограниченность сетей социальной поддержки. Семьи выявили потребность в семейно-ориентированных групповых услугах, возглавляемых людьми со схожим жизненным опытом. Основываясь на этих выводах, мы определили основанную на фактических данных модель группы из нескольких семей «Обучение и поддержка семьи и кофе» (CAFES) в качестве основополагающей модели, которую можно адаптировать для удовлетворения потребностей семей беженцев. Опираясь на эту формирующую работу и прочное партнерство с сообществом, необходимы дальнейшие исследования для адаптации CAFES к новому населению, отражения многоуровневых потребностей семей и для использования координаторами-равными-беженцами в общественных организациях. Также необходимы исследования для оценки осуществимости, приемлемости и точности реализации модели с учетом препятствий и посредников, характерных для служб охраны психического здоровья под руководством равных и в условиях сообщества.
Мы будем использовать пилотный рандомизированный гибридный дизайн реализации эффективности первого типа для достижения следующих конкретных исследовательских целей:
Цель 1: Адаптировать многосемейную модель CAFES для реализации ее коллегами в общественных организациях, используя научно-исследовательскую структуру адаптации и методы коллективного, ориентированного на человека проектирования, для разработки мер, направленных на удовлетворение сложных потребностей семей беженцев.
Цель 2: Опробовать адаптированную модель CAFES2 для изучения осуществимости, приемлемости и лояльности поставщиков услуг при ее внедрении ровесниками-беженцами в двух общественных организациях в Чикаго. (n=74, 37 вмешательств, 37 контрольных) Цель 3: Изучить влияние адаптированной модели CAFES2 по сравнению с усиленным контролем на результаты психического здоровья взрослых и детей, а также поддержку семьи и сообщества, а также изучить переменные, которые, как ожидается, будут опосредовать воздействие вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mary Bunn, PhD
- Номер телефона: (312) 355-2136
- Электронная почта: mbunn@uic.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для семей:
- будучи переселенной семьей беженцев
- наличие одного или нескольких детей школьного возраста в возрасте 12 лет и старше, проживающих с ними
- один член семьи (опекун или подросток) проверяется на наличие умеренного эмоционального стресса
Критерии включения для взрослых лиц, осуществляющих уход/родителей:
- в возрасте от 18 до 45 лет
- прибыл в США как беженец
- иметь хотя бы одного ребенка, живущего с ними в настоящее время
Критерии включения молодежи:
- от 12 до 17 лет)
- прибыл как беженец
- в настоящее время живет как минимум с одним опекуном.
Критерий исключения:
- не отвечающий вышеуказанным критериям включения
- семьи или отдельные лица в разгар кризиса (например, семейный кризис или кризис психического здоровья)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAFES2 Мероприятия по укреплению семьи и общества
Семьи, рандомизированные в CAFES2, посещаются на дому и участвуют в шести групповых занятиях для нескольких семей в дополнение к любым внешним услугам или программам, в которых они участвуют.
|
Адаптированная модель CAFES2 включает первоначальное посещение на дому и шесть групповых занятий для нескольких семей, проводимых равными поставщиками услуг.
В состав семьи входит как минимум один человек, осуществляющий уход, и один подросток в возрасте 12 лет и старше.
Ключевые компоненты модели включают: 1) межсемейное обсуждение факторов стресса, влияющих на семьи и семейные отношения, 2) психообразование о влиянии войны и принудительного перемещения на отдельных лиц, семьи и социальные отношения; 3) стратегии регулирования эмоций и самоконтроля; 4) выявление и активация семейных и социальных сил, 5) обсуждение семейной идентичности и надежд на будущее при переселении и 5) обсуждение социальных и общественных ресурсов для поддержки здоровья и благополучия.
Каждое групповое занятие включает в себя дидактические компоненты, обсуждение в семье и малых группах, развитие навыков и отдельные секционные группы для подростков и взрослых.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Расширенный контроль
Семьи, рандомизированные в расширенную контрольную группу, не будут получать вмешательство CAFES2. Вместо этого они продолжат свой обычный уход, а также получат материалы по здоровому образу жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства с помощью Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (для взрослых, ознакомительный)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
Контрольный список посттравматического стресса использует 5-балльную шкалу Лайкерта (0–4) для оценки симптомов посттравматического стресса.
Более высокие баллы указывают на повышение уровня посттравматического стрессового расстройства.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменения депрессии и тревоги у взрослых с помощью Контрольного списка симптомов Хопкинса (HSCL, для взрослых, исследовательский)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
HSCL измеряет симптомы тревоги и депрессии у взрослых с использованием 4-балльной шкалы Ликерта (1–4), при этом высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги и депрессии.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменения депрессии и тревоги среди молодежи по данным Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS, молодежь, исследовательская)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
HADS измеряет симптомы тревоги и депрессии у молодежи, используя 4-балльную шкалу Лайкерта (0-3).
Суммарные баллы связаны с легкой, умеренной или тяжелой тревогой или депрессией.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменения посттравматического стрессового расстройства у детей и молодежи с помощью пересмотренной детской шкалы воздействия событий (CRIES, молодежь, исследовательская)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
CRIES – это метод оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства у детей и молодежи.
Более высокие общие баллы указывают на более выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в социальной поддержке по данным исследования социальной поддержки, проведенного в рамках исследования медицинских результатов
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
Этот показатель оценивает различные формы социальной поддержки по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие общие баллы указывают на большую степень доступной поддержки.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменения в социальном взаимодействии с помощью Индекса социальной поддержки Дьюка, подшкалы социального взаимодействия
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
Индекс социальной поддержки Дьюка, подшкала социального взаимодействия, оценивает различные типы ежедневных социальных взаимодействий.
Более высокие баллы указывают на большую степень социального взаимодействия.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменения в воспитании детей с помощью Анкеты для родителей штата Алабама (взрослые и молодежь)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
Шкала Лайкерта (1-5), включающая 5 поддоменов.
В результате каждого поддомена выводится сумма баллов, которая относится к 5 областям воспитания: участие, позитивное воспитание, плохой мониторинг/надзор, непоследовательная дисциплина и телесные наказания.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменения в семейном общении с помощью шкалы общения для решения семейных проблем
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
Шкала общения для решения семейных проблем оценивает стиль семейного общения с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокую степень проблемно-ориентированного общения.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и 6-недельное последующее наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в приемлемости вмешательства через Научную меру по распространению и внедрению Университета Джонса Хопкинса
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Эта мера оценивает степень, в которой вмешательство рассматривается как приемлемое или удовлетворительное.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменения в осуществимости вмешательства через Научную меру по распространению и внедрению Университета Джонса Хопкинса
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Этот показатель оценивает степень, в которой данное вмешательство рассматривается как осуществимое для данной группы населения и условий.
Более высокие баллы связаны с большей степенью осознания осуществимости.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0326
- K01MH128524-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .