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Pilotversuch einer von Gleichaltrigen geleiteten Gruppenintervention zur Familien- und Sozialstärkung für Flüchtlingsfamilien

25. September 2025 aktualisiert von: Mary Bunn, University of Illinois at Chicago

Nutzung wissenschaftlicher Implementierungs- und Designmethoden zur Aufrechterhaltung gemeinschaftsbasierter psychischer Gesundheitsdienste für Flüchtlinge

Die vorgeschlagene Studie stützt sich auf frühere Forschungsergebnisse, um die Machbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und die vorläufige Wirksamkeit von Coffee and Family Education and Support, Version (CAFES2) mithilfe eines randomisierten Typ-1-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Pilotdesigns zu untersuchen. CAFES2 ist eine von Gleichaltrigen geleitete, familien- und sozialstärkende Intervention für mehrere Familiengruppen, die auf die mehrstufigen Bedürfnisse von Flüchtlingsfamilien reagieren soll. Die Ergebnisse der Studie werden zur neuen Evidenzbasis für familienbasierte psychische Gesundheitsinterventionen für Flüchtlings- und Neuankömmlingsgemeinschaften beitragen. Der Versuch wird auch neue Erkenntnisse über Implementierungsstrategien generieren, die zur Förderung einer erfolgreichen Bereitstellung von Dienstleistungen durch Peer-Anbieter erforderlich sind, sowie über die einzigartige Rolle menschenzentrierter Designpraktiken für die Anpassung psychischer Gesundheit und psychosozialer Interventionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Zusammenarbeit mit Flüchtlingsdienstorganisationen in Chicago untersuchte der Ermittler die Probleme, Stärken und Hilfesuchepräferenzen von Flüchtlingsfamilien. Qualitative Ergebnisse deuten auf anhaltende Probleme bei der Bewältigung von Stress, Traumata und Verlusten, Belastungen und Spannungen in familiären Beziehungen und begrenzten sozialen Unterstützungsnetzwerken hin. Familien stellten einen Bedarf an familienorientierten, gruppenbasierten Diensten fest, die von Personen mit ähnlichen Lebenserfahrungen geleitet werden. Basierend auf diesen Erkenntnissen haben wir ein evidenzbasiertes Mehrfamiliengruppenmodell, Coffee and Family Education and Support (CAFES), als grundlegendes Modell identifiziert, das an die Bedürfnisse von Flüchtlingsfamilien angepasst werden könnte. Aufbauend auf dieser prägenden Arbeit und starken Community-Partnerschaften sind weitere Forschungsarbeiten erforderlich, um CAFES an eine neue Bevölkerungsgruppe anzupassen, um die mehrstufigen Bedürfnisse von Familien widerzuspiegeln und um von Flüchtlings-Peer-Moderatoren in gemeindebasierten Organisationen genutzt zu werden. Es sind auch Forschungsarbeiten erforderlich, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Treue der Modellimplementierung zu bewerten und dabei auf Hindernisse und Erleichterungen zu achten, die für Peer-geführte psychiatrische Dienste und gemeinschaftliche Einrichtungen spezifisch sind.

Wir werden ein randomisiertes Typ-1-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Pilotdesign verwenden, um die folgenden spezifischen Forschungsziele zu erreichen:

Ziel 1: Anpassung des Mehrfamilien-CAFES-Modells für die Bereitstellung durch Gleichaltrige in Gemeinschaftsorganisationen unter Verwendung eines umsetzungswissenschaftlichen Anpassungsrahmens und partizipatorischer, menschenzentrierter Designmethoden, um eine Intervention zu entwickeln, die auf die komplexen Bedürfnisse von Flüchtlingsfamilien eingeht.

Ziel 2: Pilotierung des angepassten CAFES2-Modells zur Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und Anbietertreue bei der Implementierung durch Flüchtlingskollegen in zwei gemeindebasierten Organisationen in Chicago. (n=74, 37 Intervention, 37 Kontrolle) Ziel 3: Untersuchung der Auswirkungen des angepassten CAFES2-Modells im Vergleich zur verbesserten Kontrolle auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit von Erwachsenen und Kindern sowie der familiären und gemeinschaftlichen Unterstützung und Untersuchung von Variablen, von denen erwartet wird, dass sie die Auswirkungen der Intervention vermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mary Bunn, PhD
  • Telefonnummer: (312) 355-2136
  • E-Mail: mbunn@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinios Chicago
        • Kontakt:
          • Mary Bunn, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Familien:

  • eine umgesiedelte Flüchtlingsfamilie zu sein
  • mit einem oder mehreren schulpflichtigen Kindern ab 12 Jahren zusammenleben
  • Ein Familienmitglied (Betreuer oder Jugendlicher) untersucht, ob mittelschwere emotionale Belastung vorliegt

Einschlusskriterien für erwachsene Betreuer/Eltern:

  • im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • kam als Flüchtling in die USA
  • mindestens ein Kind bei sich haben

Einschlusskriterien für Jugendliche:

  • zwischen 12 und 17 Jahren)
  • kam als Flüchtling an
  • lebe derzeit mit mindestens einer Betreuungsperson zusammen.

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Familien oder Einzelpersonen mitten in einer Krise (z. B. Familienkrise oder psychische Krise)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAFES2 Intervention zur Familien- und Sozialstärkung
In CAFES2 randomisierte Familien erhalten einen Hausbesuch und nehmen zusätzlich zu allen externen Diensten oder Programmen, an denen sie teilnehmen, an sechs Gruppensitzungen mit mehreren Familien teil.
Verhalten: CAFES2
Das angepasste CAFES2-Modell umfasst einen ersten Hausbesuch und sechs Gruppensitzungen mit mehreren Familien, die von Peer-Anbietern durchgeführt werden. Zu den Familien gehören mindestens eine Betreuungsperson und ein Jugendlicher ab 12 Jahren. Zu den wichtigsten Modellkomponenten gehören: 1) interfamiliäre Diskussion über Stressfaktoren, die sich auf Familien und Familienbeziehungen auswirken, 2) Psychoedukation über die Auswirkungen von Krieg und Zwangsumsiedlung auf Einzelpersonen, Familien und soziale Beziehungen; 3) Emotionsregulation und Selbstmanagementstrategien; 4) Identifizierung und Aktivierung familiärer und sozialer Stärken, 5) Diskussion der Familienidentität und Hoffnungen für die Zukunft bei der Umsiedlung und 5) Diskussion sozialer und gemeinschaftlicher Ressourcen zur Unterstützung von Gesundheit und Wohlbefinden. Jede Gruppensitzung umfasst didaktische Komponenten, Familien- und Kleingruppendiskussionen, Kompetenzaufbau und separate Breakout-Gruppen für Jugendliche und Erwachsene.
Andere Namen:
  • Bildung und Unterstützung für Kaffee und Familie, Version 2
Kein Eingriff: Verbesserte Kontrolle
Familien, die dem erweiterten Kontrollarm zugeteilt werden, erhalten nicht die CAFES2-Intervention. Stattdessen werden sie mit ihrer gewohnten Pflege fortfahren und außerdem Materialien für einen gesunden Lebensstil erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der PTBS-Symptome anhand der PTBS-Checkliste (Erwachsene, explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Die PTSD-Checkliste verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) zur Beurteilung posttraumatischer Stresssymptome. Höhere Werte deuten auf ein zunehmendes Ausmaß an PTSD hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Veränderungen bei Depressionen und Angstzuständen bei Erwachsenen anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL, Erwachsene, explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
HSCL misst Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei Erwachsenen mithilfe einer 4-Punkte-Likert-Skala (1–4), wobei hohe Werte auf ein höheres Maß an Angst- und Depressionssymptomen hinweisen.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Veränderungen der PTSD bei Kindern und Jugendlichen anhand der Child Revised Impacted of Events Scale (CRIES, Jugend, explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
CRIES ist eine Maßnahme zur Beurteilung der PTBS-Symptome bei Kindern und Jugendlichen. Höhere Gesamtwerte deuten auf höhere PTBS-Symptome hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Veränderungen bei Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen anhand der Arabischen Skala für psychische Gesundheit (Jugend, explorativ)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Diese Skala misst Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei Jugendlichen mithilfe einer 3-Punkte-Likert-Skala (0-3). Die Gesamtpunktzahl ist mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Angst oder Depression verbunden.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Veränderungen des Stresses nach der Migration bei Jugendlichen und Erwachsenen anhand der Refugee Post-Migration Stress Scale
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Die Stressfaktorenskala nach der Migration bewertet den Stress bei Jugendlichen und Erwachsenen. Höhere Gesamtwerte weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Änderungen der Akzeptanz der Intervention durch die Maßnahme „Akzeptanz der Intervention“.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff.
Die 4-Punkte-Maßnahme bewertet den Grad, in dem die Intervention als angenehm oder zufriedenstellend angesehen wird, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz hinweisen
unmittelbar nach dem Eingriff.
Änderungen der Durchführbarkeit der Intervention über die Maßnahme „Durchführbarkeit der Intervention“.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Diese 4-Punkte-Messung bewertet den Grad, in dem eine bestimmte Intervention für eine bestimmte Bevölkerung und ein bestimmtes Umfeld als machbar angesehen wird. Höhere Werte gehen mit einem höheren Grad an wahrgenommener Machbarkeit einher.
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der sozialen Unterstützung durch die Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Bei dieser Messung werden verschiedene Formen der sozialen Unterstützung anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Gesamtwerte weisen auf einen höheren Grad an verfügbarer Unterstützung hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Veränderungen in der sozialen Interaktion anhand des Duke Social Support Index, Subskala für soziale Interaktion
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Der Duke Social Support Index, Social Interaction Subscale, bewertet verschiedene Arten täglicher sozialer Interaktionen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sozialer Interaktion hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Veränderungen in der Familienunterstützung über die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS, Family Support Sub-scale)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Likert-Skala (1–7), die den Grad der familiären Unterstützung bewertet. Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Grad der familiären Unterstützung hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Qualität der Eltern-Kind-Beziehung anhand der Dimensions of Parenting Scale (Unterskala, Wärme und Reaktionsfähigkeit der Eltern-Kind-Beziehung)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Die Unterskala „Dimensionen der Erziehung, Wärme und Reaktionsfähigkeit“ bewertet die Art und Qualität der Eltern-Kind-Beziehung anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala (1-3). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Wärme und Reaktionsfähigkeit zwischen Eltern und Kind hin.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Grad der Familienstärken und -schwierigkeiten anhand des SCORE-15 (Unterskalen „Familienstärken, Familienschwierigkeiten“)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up
Eine 15-Punkte-Skala bewertet die familiäre Kommunikation, Stärken und Schwierigkeiten, wobei niedrigere Werte auf höhere familiäre Stärken und höhere Werte auf familiäre Schwierigkeiten hinweisen
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention und 6-wöchiges Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Akzeptanz der Intervention durch die Maßnahme „Akzeptanz der Intervention“.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff.
Die 4-Punkte-Maßnahme bewertet den Grad, in dem die Intervention als angenehm oder zufriedenstellend angesehen wird, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz hinweisen
unmittelbar nach dem Eingriff.
Änderungen der Durchführbarkeit der Intervention über die Maßnahme „Durchführbarkeit der Intervention“.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Diese 4-Punkte-Messung bewertet den Grad, in dem eine bestimmte Intervention für eine bestimmte Bevölkerung und ein bestimmtes Umfeld als machbar angesehen wird. Höhere Werte gehen mit einem höheren Grad an wahrgenommener Machbarkeit einher.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0326
  • K01MH128524-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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