Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba pilotażowa interwencji rodzinnej kierowanej przez rówieśników i grup wzmacniających społecznie dla rodzin uchodźców

25 września 2025 zaktualizowane przez: Mary Bunn, University of Illinois at Chicago

Wykorzystanie nauk wdrożeniowych i metod projektowania w celu utrzymania lokalnych usług w zakresie zdrowia psychicznego dla uchodźców

Proponowane badanie opiera się na wcześniejszych badaniach mających na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i zbadanie wstępnej skuteczności kawy i edukacji i wsparcia rodziny, wersja (CAFES2), przy użyciu pilotażowego, randomizowanego hybrydowego projektu wdrożenia efektywności typu 1. CAFES2 to prowadzona przez rówieśników interwencja wielorodzinna wzmacniająca rodzinę i społeczeństwo, zaprojektowana w celu zaspokojenia wielopoziomowych potrzeb rodzin uchodźców. Wyniki badania przyczynią się do powstania bazy danych dotyczących interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w rodzinie dla społeczności uchodźców i nowo przybyłych. Badanie przyniesie także nowe informacje na temat strategii wdrażania niezbędnych do promowania skutecznego świadczenia usług przez dostawców usług równorzędnych oraz wyjątkowej roli praktyk projektowania skoncentrowanego na człowieku w dostosowywaniu interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i psychospołecznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

We współpracy z organizacjami zajmującymi się uchodźcami w Chicago badacz zbadał problemy, mocne strony i preferencje rodzin uchodźców w zakresie poszukiwania pomocy. Wyniki jakościowe wykazały utrzymujące się problemy ze stresem, traumą i stratą, napięciem i napięciem w relacjach rodzinnych oraz ograniczonymi sieciami wsparcia społecznego. Rodziny zidentyfikowały potrzebę usług skupionych na rodzinie i grupowych, prowadzonych przez osoby o podobnych doświadczeniach życiowych. W oparciu o te ustalenia zidentyfikowaliśmy oparty na dowodach model grupy wielorodzinnej, Kawę i edukację i wsparcie rodzinne (CAFES), jako model podstawowy, który można dostosować do potrzeb rodzin uchodźców. Opierając się na tej formacyjnej pracy i silnych partnerstwach społecznych, potrzebne są dalsze badania, aby dostosować CAFES do nowej populacji, aby odzwierciedlał wielopoziomowe potrzeby rodzin i do wykorzystania przez animatorów rówieśników uchodźców w organizacjach lokalnych. Konieczne są również badania, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wierność wdrażania modelu, zwracając uwagę na bariery i czynniki ułatwiające specyficzne dla usług w zakresie zdrowia psychicznego prowadzonych przez rówieśników i środowisk społecznych.

Wykorzystamy pilotażowy, randomizowany hybrydowy projekt wdrożenia skuteczności typu 1, aby osiągnąć następujące szczegółowe cele badawcze:

Cel 1: Przystosowanie modelu wielorodzinnego CAFES do realizacji przez rówieśników w organizacjach społecznych przy użyciu ram adaptacyjnych nauki o wdrażaniu i metod projektowania partycypacyjnego skupionego na człowieku w celu opracowania interwencji odpowiadającej złożonym potrzebom rodzin uchodźców.

Cel 2: Pilotaż zaadaptowanego modelu CAFES2 w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i wierności usługodawcy w przypadku jego wdrożenia przez rówieśników-uchodźców w dwóch organizacjach społecznych w Chicago. (n=74, 37 interwencji, 37 kontroli) Cel 3: Zbadanie wpływu zaadaptowanego modelu CAFES2 w porównaniu ze wzmocnioną kontrolą na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego dorosłych i dzieci oraz wsparcia rodziny i społeczności, a także zbadanie zmiennych, które mają pośredniczyć w wpływie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary Bunn, PhD
  • Numer telefonu: (312) 355-2136
  • E-mail: mbunn@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinios Chicago
        • Kontakt:
          • Mary Bunn, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla rodzin:

  • bycia przesiedloną rodziną uchodźców
  • posiadanie jednego lub większej liczby dzieci w wieku szkolnym w wieku 12 lat i starszych mieszkających z nimi
  • jeden członek rodziny (opiekun lub młodzież) sprawdza, czy nie występuje umiarkowany stres emocjonalny

Kryteria włączenia dla dorosłych opiekunów/rodziców:

  • w wieku 18-45 lat
  • przybył do USA jako uchodźca
  • mają co najmniej jedno dziecko, które obecnie z nimi mieszka

Kryteria włączenia młodzieży:

  • w wieku od 12 do 17 lat)
  • przybył jako uchodźca
  • obecnie mieszka z co najmniej jednym opiekunem.

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniające powyższych kryteriów włączenia
  • rodziny lub osoby znajdujące się w kryzysie (np. kryzys rodzinny lub kryzys zdrowia psychicznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CAFES2 Interwencja wzmacniająca rodzinę i społeczeństwo
Rodziny przydzielone losowo do CAFES2 otrzymują wizytę domową i biorą udział w sześciu sesjach grup wielorodzinnych, oprócz wszelkich zewnętrznych usług lub programów, w których uczestniczą.
Zaadaptowany model CAFES2 obejmuje wstępną wizytę domową i sześć sesji dla grup wielorodzinnych prowadzonych przez dostawców usług równorzędnych. W skład rodziny wchodzi co najmniej jeden opiekun i jedna osoba młodociana w wieku 12 lat lub starsza. Kluczowymi elementami modelu są: 1) międzyrodzinna dyskusja na temat stresorów wpływających na rodziny i relacje rodzinne, 2) psychoedukacja na temat skutków wojny i przymusowych wysiedleń na jednostki, rodziny i relacje społeczne; 3) strategie regulacji emocji i zarządzania sobą; 4) identyfikacja i aktywizacja mocnych stron rodziny i społeczeństwa, 5) dyskusja na temat tożsamości rodziny i nadziei na przyszłość w zakresie przesiedlenia oraz 5) dyskusja na temat zasobów społecznych i środowiskowych wspierających zdrowie i dobrostan. Każda sesja grupowa obejmuje elementy dydaktyczne, dyskusję w rodzinie i małych grupach, budowanie umiejętności i oddzielne grupy integracyjne dla młodzieży i dorosłych.
Inne nazwy:
  • Edukacja i wsparcie dotyczące kawy i rodziny, wersja 2
Brak interwencji: Ulepszona kontrola
Rodziny przydzielone losowo do wzmocnionej grupy kontrolnej nie zostaną objęte interwencją CAFES2. Zamiast tego będą kontynuować swoją zwykłą opiekę, a także otrzymają materiały dotyczące zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach PTSD za pomocą Listy Kontrolnej PTSD (dla dorosłych, eksploracyjna)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Lista kontrolna PTSD wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (0-4) do oceny objawów stresu pourazowego. Wyższe wyniki wskazują na rosnący poziom PTSD.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Zmiany w depresji i lęku u dorosłych za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL, dla dorosłych, eksploracyjna)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
HSCL mierzy objawy lęku i depresji u dorosłych przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1-4), gdzie wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lęku i depresji.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Zmiany w PTSD u dzieci i młodzieży w oparciu o poprawioną przez dziecko skalę zdarzeń pod wpływem zdarzeń (CRIES, młodzież, eksploracyjna)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
CRIES jest metodą oceny objawów PTSD u dzieci i młodzieży. Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższe objawy PTSD.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Zmiany w depresji i lęku u młodzieży za pomocą Arabskiej Skali Zdrowia Psychicznego (młodzież, eksploracyjna)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Skala ta mierzy objawy lęku i depresji u młodzieży przy użyciu 3-punktowej skali Likerta (0-3). Wyniki całkowite są powiązane z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim stanem lękowym lub depresją.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Zmiany stresu pomigracyjnego u młodzieży i dorosłych za pomocą Skali Stresu Pomigracyjnego Uchodźców
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Skala stresorów pomigracyjnych ocenia poziom stresu u młodzieży i dorosłych. Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom stresu.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Zmiany w akceptowalności interwencji poprzez środek dopuszczalności interwencji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji.
Miara składająca się z 4 pozycji ocenia stopień, w jakim interwencja jest postrzegana jako przyjemna lub zadowalająca, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność
natychmiast po interwencji.
Zmiany wykonalności interwencji poprzez środek wykonalności interwencji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Ta 4-elementowa miara ocenia stopień, w jakim dana interwencja jest postrzegana jako wykonalna dla danej populacji i otoczenia. Wyższe wyniki są powiązane z większym stopniem postrzeganej wykonalności.
natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wsparciu społecznym za pośrednictwem badania wyników leczenia (MOS) Social Support Survey
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Miernik ten ocenia różnorodne formy wsparcia społecznego przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki ogólne wskazują na większy stopień dostępnego wsparcia.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Zmiany w interakcjach społecznych za pomocą Wskaźnika Wsparcia Społecznego Duke'a, podskala interakcji społecznych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Indeks Wsparcia Społecznego Duke’a, podskala interakcji społecznych, ocenia różnorodne typy codziennych interakcji społecznych. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień interakcji społecznych.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Zmiany w wsparciu rodziny poprzez Wielowymiarową Skalę Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS, Podskala Wsparcia Rodziny)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Skala Likerta (1-7) oceniająca stopień wsparcia rodziny. Wyższe wyniki wskazują na większy spadek wsparcia rodziny.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Jakość relacji rodzic-dziecko w Skali Wymiary Rodzicielstwa (podskala, ciepło i responsywność relacji rodzic-dziecko)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Podskala Wymiary rodzicielstwa, ciepła i wrażliwości ocenia charakter i jakość relacji rodzic-dziecko za pomocą 3-punktowej skali Likerta (1-3). Wyższe wyniki wskazują na większy stopień ciepła i reakcji rodzica-dziecka.
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Stopień mocnych stron i trudności rodziny za pomocą skali SCORE-15 (podskale mocnych stron rodziny, trudności rodzinnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja
Skala składająca się z 15 pozycji ocenia komunikację w rodzinie, mocne strony i trudności, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższy poziom mocnych stron rodziny i wyższe wyniki, więcej trudności rodzinnych
wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-tygodniowa obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w akceptowalności interwencji poprzez środek dopuszczalności interwencji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji.
Miara składająca się z 4 pozycji ocenia stopień, w jakim interwencja jest postrzegana jako przyjemna lub zadowalająca, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność
natychmiast po interwencji.
Zmiany wykonalności interwencji poprzez środek wykonalności interwencji
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Ta 4-elementowa miara ocenia stopień, w jakim dana interwencja jest postrzegana jako wykonalna dla danej populacji i otoczenia. Wyższe wyniki są powiązane z większym stopniem postrzeganej wykonalności.
natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Bunn, PhD, University of Illinois Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj