만성 관상동맥 증후군의 중기 관상동맥 협착증에 대한 복합영상 및 기능적 병변 평가 (MultiInter-CCS)
2024년 2월 7일 업데이트: Mariusz Tomaniak, Medical University of Warsaw
만성 관상동맥 증후군의 중급 관상동맥 협착증에 대한 다중 영상화 및 기능적 병변 평가: MultiInter-CCS 연구
연구자가 주도한 이 전향적 연구의 목적은 기능 지수(FFR)와 형태학 지수(최소 루멘 면적, 플라크 등 광간섭 단층촬영(OCT)으로 평가한 관강 및 정성적 매개변수) 간의 진단 정확도와 상관관계를 평가하는 것입니다. 유형, 중등도 관상동맥 협착증으로 확인된 만성 관상동맥 증후군 환자 중 얇은 캡 섬유죽종의 존재.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 기능 지수(FFR)와 형태학 지수(최소 루멘 면적을 포함하여 OCT로 평가된 관강 및 정성 매개변수) 사이의 진단 정확도 및 상관관계를 평가하는 전향적, 단일 센터, 비무작위, 단일 대상, 연구자 주도 연구입니다. , 중급 관상동맥 협착증으로 확인된 만성 관상동맥 증후군 환자 중 섬유증, 석회화, 지질 플라크 또는 얇은 캡 섬유종으로의 플라크 층화).
추가 목표에는 관상동맥 협착증의 기능적 지표와 형태학적 지표 간의 연관성에 대한 연령, 성별, 당뇨병, 신장 기능 장애의 영향 평가가 포함됩니다.
우리는 만성 관상동맥 증후군의 중등도 관상동맥 협착증 환자에서 각막 협착증의 기능적 매개변수와 형태학적 매개변수 사이에 양의 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariusz Tomaniak
- 이메일: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Piotr Baruś
- 이메일: piotr.barus@wum.edu.pl
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Medical University of Warsaw
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연락하다:
- Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof.
- 이메일: mariusz.tomaniak@wum.edu.pl
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연락하다:
- Piotr Baruś, MD
- 이메일: piotr.barus@wum.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중등도 관상동맥 협착증을 동반한 만성관상동맥증후군으로 관상동맥 조영술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 캐나다 심혈관 학회 분류에서 2~3등급의 흉통이 존재하거나 허혈 검사 양성(운동 검사, SPECT)으로 정의되는 만성 관상동맥 증후군
- 관상동맥 조영술로 육안으로 평가한 40~80%의 중급 관상동맥 협착증
- 동일한 병변의 FFR 및 OCT 검사
- 환자는 연구에 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군
- 근위 좌측 주요 병변
- 좌골 우관상동맥 병변
- 평가된 선박의 우회
- 아데노신 투여에 대한 금기 사항
- 혈역학적 불안정
- 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 IV 등급의 심부전
- 급성 신부전
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중등급 관상동맥 협착증으로 확인된 만성관상동맥증후군 환자
중급 관상동맥 협착증으로 확인된 만성 관상동맥 증후군 환자는 현재 관행과 지침 권장 사항에 따라 관상동맥 조영술을 받습니다.
FFR은 지침 및 권장 임상 실습에 따라 측정됩니다.
FFR > 0.8인 경우 최적의 약물요법이 처방됩니다. 반대로 FFR ≤ 0.8인 경우 PCI가 수행됩니다.
OCT 영상은 비폐쇄적 플러싱 기술을 사용하여 시중에서 판매되는 장치(Abbott, C7XR Dragonfly TM LightLab Imaging Inc., MA, USA)를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상동맥 협착증 내 FFR(분획유량예비력)과 최소 내강 면적 사이의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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관상동맥 협착증 내 FFR(분획예비력)과 평균 내강 면적 사이의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심혈관계 이상반응
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariusz Tomaniak, MD, PhD, Assoc. Prof., Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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