- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06262009
인간, 동물 및 환경 간의 AMR 확산, 지속성 및 진화의 역학 (Dyaspeo)
연구 개요
상세 설명
항생제 내성(AMR)은 전 세계적이고 다면적인 공중 보건 문제입니다. AMR에 대한 고급 지식은 AMR이 인간에게 영향을 미칠 뿐만 아니라 동물과 환경 전반에 걸쳐 널리 분포되어 있음을 입증했습니다. AMR 부담의 주요 원인은 인간과 동물을 포함하여 개인 내에서 그리고 개인 간 전송이 가능한 AMR의 능력을 말합니다. 국제적으로 분포된 AMR 박테리아의 대표적인 예는 확장 스펙트럼 세팔로스포린(ESC-E) 및 카바페넴(CP-E)에 대한 장내 세균 전파 저항성입니다. 그러나 부문 간 이전의 규모와 경로는 잘 알려져 있지 않습니다.
동물과 접촉하는 인간이 ESC-E/CP-E 획득 위험에 처할 수 있다는 큰 우려가 있습니다. 식량을 생산하는 동물과 접촉하는 농부의 ESC-E 보균이 증가한 것으로 보고된 반면, 반려동물과의 직접적인 접촉을 통한 인간에게의 AMR 전염은 훨씬 덜 연구되었습니다. 애완동물과 소유자 사이의 긴밀한 관계와 프랑스 가구의 50%가 개나 고양이를 키우는 사실로 인해 애완동물 소유가 인간이 ESC-E/CP-E를 획득할 위험이 있다는 가설은 매우 타당해 보입니다. DYASPEO 프로젝트는 역학, 생태학, 분자 및 인구 유전체학, 장내 미생물 연구, 모델링 및 사회 과학을 포함하여 현장에서 실험실 연구에 이르기까지 여러 가지 접근 방식을 결합하여 이 문제를 조사할 것입니다.
우리는 인간과 반려동물 사이의 인터페이스가 ESC-E/CP-E 전달에 중요한 역할을 한다고 가정합니다. 이 가설은 (i) 다른 모든 동물 숙주(예: 동물 숙주)에 비해 반려동물의 항생제 노출이 여전히 증가하고 있음을 보여주는 프랑스의 최근 데이터에 의해 확증되었습니다. 식품을 생산하는 동물) 및 (ii) 입원 후 집으로 돌아가는 개에서 높은 AMR 유병률을 입증하는 컨소시엄의 최근 연구에 의해.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-Yves Madec, PHD
- 전화번호: +33 06 85 08 93 30
- 이메일: jean-yves.madec@anses.fr
연구 장소
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Maisons-Alfort, 프랑스, 94700
- 모병
- the National Veterinary School Alfort
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연락하다:
- Jean-Yves Madec, PHD
- 전화번호: +33 06 85 08 93 30
- 이메일: jean-yves.madec@anses.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 후 3개월 동안 자신의 개와 같은 집에서 살 계획인 성인 또는 어린이.
- 포함 후 향후 3개월 동안 동일한 서식지에서 거주할 계획입니다(휴일 제외).
- 모든 성인과 친권 하에 있는 미성년자의 경우 두 부모 중 최소한 한 사람의 서면 동의. 각 연령 카테고리(6~10세, 10~15세, 16~18세)에 따라 다른 정보 메모가 자세히 설명됩니다.
- 국립수의과대학 수술기록이 있는 개를 소유한 경우
제외 기준:
- 서명된 동의서가 부족함
- 교대 구금 대상
- 법적 보호를 받는 대상(후견인)
- 사법적 제약으로 자유를 박탈당한 피험자
- 정신과 치료를 받고 있는 피험자
- 사회보장제도와의 연계 부족
- 프랑스어를 말하거나 쓰지 않는 자원봉사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가정
개를 키우는 175가구의 구성원(성인 및 미성년자)
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90일 동안 6회 대변을 수집하고 동시에 설문지 작성: D1, D7, D15, D30, D60 및 D90
50명의 자원봉사자에 대한 인터뷰 및/또는 민족지학적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반려동물과 인간 사이의 항생제 내성(AMR) 전염을 완화하기 위한 향후 예방 및 통제 전략에 대한 우선순위 목록 생성
기간: 90일 동안의 후속 조치
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프로젝트에서 수집된 모든 데이터(역학, 세균학, 게놈, 사회학)를 결합한 수학적 모델
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90일 동안의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한 명 또는 여러 명의 가사도우미의 AMR 획득 비율
기간: 90일 동안의 후속 조치
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90일 동안의 후속 조치
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개 미생물군의 변화 특성 목록
기간: 90일 동안의 후속 조치
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90일 동안의 후속 조치
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개 미생물군의 변화 정도 목록
기간: 90일 동안의 후속 조치
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90일 동안의 후속 조치
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가정부 미생물총의 변화 성격 목록
기간: 90일 동안의 후속 조치
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90일 동안의 후속 조치
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가정부 미생물총의 변화 규모 목록
기간: 90일 동안의 후속 조치
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90일 동안의 후속 조치
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다양한 항생제 노출 하에서 개에서 AMR 집락화의 알려지지 않은 매개변수 탐색
기간: 90일 동안의 후속 조치
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90일 동안의 후속 조치
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개에서 가정부로의 AMR 전염과 관련된 사회학적 요인 및 잠재적 위험 관행 목록 생성
기간: 반지시적 인터뷰 및/또는 관찰 기간 동안
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반지시적 인터뷰 및/또는 관찰 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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