- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06262009
Dynamik der Ausbreitung, Persistenz und Entwicklung von AMR zwischen Menschen, Tieren und ihrer Umwelt (Dyaspeo)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Antibiotikaresistenz (AMR) ist ein globales und vielschichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Erweiterte Kenntnisse über AMR haben gezeigt, dass sie nicht nur Menschen betrifft, sondern auch bei Tieren und in der Umwelt weit verbreitet ist. Eine Hauptursache für die AMR-Belastung ist die Fähigkeit von AMR, sich innerhalb und zwischen Individuen, einschließlich zwischen Menschen und Tieren, zu übertragen. Führende Beispiele für international verbreitete AMR-Bakterien sind Enterobakterien, die Resistenzen gegen Cephalosporine mit erweitertem Spektrum (ESC-E) und Carbapeneme (CP-E) verbreiten. Das Ausmaß und die Wege ihrer sektorübergreifenden Transfers sind jedoch kaum bekannt.
Es besteht große Sorge, dass Menschen, die mit Tieren in Kontakt kommen, dem Risiko einer Ansteckung mit ESC-E/CP-E ausgesetzt sind. Während über einen Anstieg der ESC-E-Übertragung bei Landwirten berichtet wurde, die Kontakt mit ihren zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tieren hatten, wurde die AMR-Übertragung auf Menschen durch direkten Kontakt mit Haustieren weitaus weniger untersucht. Aufgrund der engen Beziehungen zwischen Haustieren und Besitzern und der Tatsache, dass 50 % der Haushalte in Frankreich einen Hund oder eine Katze beherbergen, erscheint die Hypothese, dass der Besitz von Haustieren ein Risiko für den Erwerb von ESC-E/CP-E für Menschen darstellt, äußerst relevant. Das DYASPEO-Projekt wird diese Frage durch eine Kombination mehrerer Ansätze aus Feld- und Laborstudien untersuchen, darunter Epidemiologie, Ökologie, Molekular- und Populationsgenomik, Studien zur Darmmikrobiota, Modellierung und Sozialwissenschaften.
Wir gehen davon aus, dass die Schnittstelle zwischen Mensch und Haustier eine wesentliche Rolle bei der Übertragung von ESC-E/CP-E spielt. Diese Hypothese wird bestätigt (i) durch aktuelle Daten aus Frankreich, die zeigen, dass die Antibiotikabelastung von Haustieren im Gegensatz zu allen anderen Tierwirten (z. B. Lebensmittel produzierende Tiere) und (ii) durch eine aktuelle Studie des Konsortiums, die eine hohe AMR-Prävalenz bei Hunden zeigt, die nach einem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean-Yves Madec, PHD
- Telefonnummer: +33 06 85 08 93 30
- E-Mail: jean-yves.madec@anses.fr
Studienorte
-
-
-
Maisons-Alfort, Frankreich, 94700
- the National Veterinary School Alfort
-
Kontakt:
- Jean-Yves Madec, PHD
- Telefonnummer: +33 06 85 08 93 30
- E-Mail: jean-yves.madec@anses.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener oder Kind, das plant, in den drei Monaten nach der Aufnahme im selben Haushalt wie sein/ihr Hund zu leben.
- Planen, in den nächsten drei Monaten nach der Aufnahme im selben Lebensraum zu leben (außer an Feiertagen).
- Schriftliche Einwilligung aller Erwachsenen und bei Minderjährigen unter elterlicher Sorge mindestens eines der beiden Elternteile. Für jede Alterskategorie (6–10 Jahre, 10–15 Jahre und 16–18 Jahre) wird ein eigener Informationshinweis erstellt.
- Besitz eines Hundes, der für eine Operation an der National Veterinary School registriert ist
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
- Subjekt in abwechselnder Obhut
- Subjekt unter Rechtsschutz (Vormundschaft)
- Subjekt, dem aufgrund gerichtlicher Zwänge die Freiheit entzogen wird
- Subjekt, das sich in psychiatrischer Behandlung befindet
- Fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Freiwillige, die kein Französisch sprechen/schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Haushalt
Hausmitglieder (Erwachsene und Minderjährige) aus 175 Haushalten, die einen Hund besitzen
|
Sammeln Sie sechsmal Stuhl über einen Zeitraum von 90 Tagen und füllen Sie gleichzeitig einen Fragebogen aus: D1, D7, D15, D30, D60 und D90
Interviews und/oder ethnografische Beobachtungen für 50 Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erstellung einer Prioritätenliste für zukünftige Präventions- und Kontrollstrategien zur Eindämmung der Übertragung antimikrobieller Resistenzen (AMR) zwischen Haustieren und Menschen
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
|
mathematische Modelle, die alle im Projekt gesammelten Daten (epidemiologische, bakteriologische, genomische, soziologische) kombinieren
|
über die 90 Tage Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Raten von AMR-Akquisitionen bei einer oder mehreren Haushälterinnen
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
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über die 90 Tage Follow-up
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Eine Liste der Veränderungen in der Mikrobiota von Hunden
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
|
über die 90 Tage Follow-up
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Eine Liste des Ausmaßes der Veränderungen in der Mikrobiota von Hunden
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
|
über die 90 Tage Follow-up
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Eine Liste der Veränderungen in der Mikrobiota von Haushältern
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
|
über die 90 Tage Follow-up
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Eine Liste des Ausmaßes der Veränderungen in der Mikrobiota von Haushältern
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
|
über die 90 Tage Follow-up
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Erforschen Sie unbekannte Parameter der AMR-Kolonisierung bei Hunden unter verschiedenen Antibiotika-Expositionen
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
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über die 90 Tage Follow-up
|
die Erstellung einer Liste soziologischer Faktoren und potenziell gefährdeter Praktiken, die für die Übertragung von AMR von Hunden auf Haushälterinnen relevant sind
Zeitfenster: während halbdirektiver Interviews und/oder Beobachtungszeiträume
|
während halbdirektiver Interviews und/oder Beobachtungszeiträume
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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