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Dynamik der Ausbreitung, Persistenz und Entwicklung von AMR zwischen Menschen, Tieren und ihrer Umwelt (Dyaspeo)

8. Februar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bei Menschen, die mit Tieren in Kontakt kommen, beispielsweise mit Hundebesitzern, besteht möglicherweise das Risiko einer antimikrobiellen Resistenz (AMR). Dies ist die zentrale Frage, die in DYASPEO untersucht werden soll

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Antibiotikaresistenz (AMR) ist ein globales und vielschichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Erweiterte Kenntnisse über AMR haben gezeigt, dass sie nicht nur Menschen betrifft, sondern auch bei Tieren und in der Umwelt weit verbreitet ist. Eine Hauptursache für die AMR-Belastung ist die Fähigkeit von AMR, sich innerhalb und zwischen Individuen, einschließlich zwischen Menschen und Tieren, zu übertragen. Führende Beispiele für international verbreitete AMR-Bakterien sind Enterobakterien, die Resistenzen gegen Cephalosporine mit erweitertem Spektrum (ESC-E) und Carbapeneme (CP-E) verbreiten. Das Ausmaß und die Wege ihrer sektorübergreifenden Transfers sind jedoch kaum bekannt.

Es besteht große Sorge, dass Menschen, die mit Tieren in Kontakt kommen, dem Risiko einer Ansteckung mit ESC-E/CP-E ausgesetzt sind. Während über einen Anstieg der ESC-E-Übertragung bei Landwirten berichtet wurde, die Kontakt mit ihren zur Lebensmittelerzeugung genutzten Tieren hatten, wurde die AMR-Übertragung auf Menschen durch direkten Kontakt mit Haustieren weitaus weniger untersucht. Aufgrund der engen Beziehungen zwischen Haustieren und Besitzern und der Tatsache, dass 50 % der Haushalte in Frankreich einen Hund oder eine Katze beherbergen, erscheint die Hypothese, dass der Besitz von Haustieren ein Risiko für den Erwerb von ESC-E/CP-E für Menschen darstellt, äußerst relevant. Das DYASPEO-Projekt wird diese Frage durch eine Kombination mehrerer Ansätze aus Feld- und Laborstudien untersuchen, darunter Epidemiologie, Ökologie, Molekular- und Populationsgenomik, Studien zur Darmmikrobiota, Modellierung und Sozialwissenschaften.

Wir gehen davon aus, dass die Schnittstelle zwischen Mensch und Haustier eine wesentliche Rolle bei der Übertragung von ESC-E/CP-E spielt. Diese Hypothese wird bestätigt (i) durch aktuelle Daten aus Frankreich, die zeigen, dass die Antibiotikabelastung von Haustieren im Gegensatz zu allen anderen Tierwirten (z. B. Lebensmittel produzierende Tiere) und (ii) durch eine aktuelle Studie des Konsortiums, die eine hohe AMR-Prävalenz bei Hunden zeigt, die nach einem Krankenhausaufenthalt nach Hause zurückkehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

525

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Maisons-Alfort, Frankreich, 94700
        • the National Veterinary School Alfort
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die gesunden Freiwilligen (Hundebesitzer) werden in einem einzigen Rekrutierungszentrum rekrutiert, nämlich der Nationalen Veterinärschule (Maisons-Alfort).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener oder Kind, das plant, in den drei Monaten nach der Aufnahme im selben Haushalt wie sein/ihr Hund zu leben.
  • Planen, in den nächsten drei Monaten nach der Aufnahme im selben Lebensraum zu leben (außer an Feiertagen).
  • Schriftliche Einwilligung aller Erwachsenen und bei Minderjährigen unter elterlicher Sorge mindestens eines der beiden Elternteile. Für jede Alterskategorie (6–10 Jahre, 10–15 Jahre und 16–18 Jahre) wird ein eigener Informationshinweis erstellt.
  • Besitz eines Hundes, der für eine Operation an der National Veterinary School registriert ist

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
  • Subjekt in abwechselnder Obhut
  • Subjekt unter Rechtsschutz (Vormundschaft)
  • Subjekt, dem aufgrund gerichtlicher Zwänge die Freiheit entzogen wird
  • Subjekt, das sich in psychiatrischer Behandlung befindet
  • Fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Freiwillige, die kein Französisch sprechen/schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Haushalt
Hausmitglieder (Erwachsene und Minderjährige) aus 175 Haushalten, die einen Hund besitzen
Sammeln Sie sechsmal Stuhl über einen Zeitraum von 90 Tagen und füllen Sie gleichzeitig einen Fragebogen aus: D1, D7, D15, D30, D60 und D90
Interviews und/oder ethnografische Beobachtungen für 50 Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung einer Prioritätenliste für zukünftige Präventions- und Kontrollstrategien zur Eindämmung der Übertragung antimikrobieller Resistenzen (AMR) zwischen Haustieren und Menschen
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
mathematische Modelle, die alle im Projekt gesammelten Daten (epidemiologische, bakteriologische, genomische, soziologische) kombinieren
über die 90 Tage Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raten von AMR-Akquisitionen bei einer oder mehreren Haushälterinnen
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
über die 90 Tage Follow-up
Eine Liste der Veränderungen in der Mikrobiota von Hunden
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
über die 90 Tage Follow-up
Eine Liste des Ausmaßes der Veränderungen in der Mikrobiota von Hunden
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
über die 90 Tage Follow-up
Eine Liste der Veränderungen in der Mikrobiota von Haushältern
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
über die 90 Tage Follow-up
Eine Liste des Ausmaßes der Veränderungen in der Mikrobiota von Haushältern
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
über die 90 Tage Follow-up
Erforschen Sie unbekannte Parameter der AMR-Kolonisierung bei Hunden unter verschiedenen Antibiotika-Expositionen
Zeitfenster: über die 90 Tage Follow-up
über die 90 Tage Follow-up
die Erstellung einer Liste soziologischer Faktoren und potenziell gefährdeter Praktiken, die für die Übertragung von AMR von Hunden auf Haushälterinnen relevant sind
Zeitfenster: während halbdirektiver Interviews und/oder Beobachtungszeiträume
während halbdirektiver Interviews und/oder Beobachtungszeiträume

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220101
  • 2023-A02282-43 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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