Dynamikken til AMR-spredning, utholdenhet og evolusjon mellom mennesker, dyr og deres miljø (Dyaspeo)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antimikrobiell resistens (AMR) er et globalt og mangefasettert folkehelseproblem. Avansert kunnskap om AMR har vist at det ikke bare påvirker mennesker, men også er vidt distribuert på tvers av dyr og miljø. En hovedårsak til AMR-byrden refererer til evnen til AMR til å overføre innenfor og mellom individer, inkludert mellom mennesker og dyr. Ledende eksempler på internasjonalt distribuerte AMR-bakterier er Enterobakteriell spredningsresistens mot utvidede spektrum cefalosporiner (ESC-E) og karbapenemer (CP-E). Likevel er omfanget og veiene til deres tverrsektorielle overføringer dårlig forstått.
Det er en stor bekymring for at mennesker i kontakt med dyr er i faresonen for å få ESC-E/CP-E. Mens det ble rapportert en økning i ESC-E-transport hos bønder i kontakt med deres matproduserende dyr, har AMR-overføring til mennesker gjennom direkte kontakter med selskapsdyr blitt mye mindre studert. På grunn av de nære relasjonene mellom kjæledyr og eiere, og det faktum at 50 % av husholdningene er vert for en hund eller en katt i Frankrike, fremstår hypotesen om at kjæledyreierskap er en risiko for mennesker å tilegne seg ESC-E/CP-E sterkt relevant. DYASPEO-prosjektet vil undersøke dette spørsmålet gjennom en kombinasjon av flere tilnærminger fra felt- til laboratoriestudier, og inkludert epidemiologi, økologi, molekylær- og populasjonsgenomikk, studier på intestinal mikrobiota, modellering og samfunnsvitenskap.
Vi antar at grensesnittet mellom mennesker og selskapsdyr spiller en betydelig rolle i overføringen av ESC-E/CP-E. Denne hypotesen bekreftes (i) av nyere data i Frankrike som viser at antibiotikaeksponering av selskapsdyr fortsatt øker i motsetning til alle andre dyreverter (f. matproduserende dyr) og (ii) av en fersk studie fra konsortiet som viser en høy AMR-prevalens hos hunder som kommer hjem etter sykehusinnleggelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Yves Madec, PHD
- Telefonnummer: +33 06 85 08 93 30
- E-post: jean-yves.madec@anses.fr
Studiesteder
-
-
-
Maisons-Alfort, Frankrike, 94700
- Rekruttering
- the National Veterinary School Alfort
-
Ta kontakt med:
- Jean-Yves Madec, PHD
- Telefonnummer: +33 06 85 08 93 30
- E-post: jean-yves.madec@anses.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen eller barn som planlegger å bo i samme husholdning som hunden sin i løpet av de tre månedene etter inkludering.
- Planlegger å bo i samme habitat i løpet av de neste tre månedene etter inkludering (unntatt helligdager).
- Skriftlig samtykke fra alle voksne og fra minst én av de to foreldrene for mindreårige under foreldres myndighet. Et annet informasjonsnotat vil bli utarbeidet for hver alderskategori (6-10 år, 10-15 år og 16-18 år).
- Å eie en hund registrert for en operasjon ved National Veterinary School
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på signert informert samtykke
- Subjekt i vekslende varetekt
- Emne under juridisk beskyttelse (vergemål)
- Subjekt berøvet friheten under rettslig tvang
- Person under psykiatrisk behandling
- Manglende tilknytning til trygdeordning
- Frivillige som ikke snakker/skriver fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
husstand
Husmedlemmer (voksne og mindreårige) fra 175 husstander som eier en hund
|
samle avføring 6 ganger i løpet av en 90 dagers periode og fyll ut et spørreskjema til samme tid: D1, D7, D15, D30, D60 og D90
intervjuer og/eller etnografiske observasjoner for 50 frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generering av en liste over prioriteringer for fremtidige forebyggings- og kontrollstrategier for å redusere overføring av antimikrobiell resistens (AMR) mellom selskapsdyr og mennesker
Tidsramme: over 90 dagers oppfølging
|
matematiske modeller som kombinerer alle dataene (epidemiologisk, bakteriologisk, genomisk, sosiologisk) samlet i prosjektet
|
over 90 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Satser for AMR-anskaffelser i en eller flere hushjelper
Tidsramme: over 90 dagers oppfølging
|
over 90 dagers oppfølging
|
|
En liste i naturen over endringer i hundens mikrobiota
Tidsramme: over 90 dagers oppfølging
|
over 90 dagers oppfølging
|
|
En liste over endringer i hundemikrobiota
Tidsramme: over 90 dagers oppfølging
|
over 90 dagers oppfølging
|
|
En liste i naturen over endringer i hushjelpers mikrobiota
Tidsramme: over 90 dagers oppfølging
|
over 90 dagers oppfølging
|
|
En liste i størrelsesorden endringer i hushjelpers mikrobiota
Tidsramme: over 90 dagers oppfølging
|
over 90 dagers oppfølging
|
|
utforske ukjente parametere for AMR-kolonisering hos hunder under forskjellige antibiotikaeksponeringer
Tidsramme: over 90 dagers oppfølging
|
over 90 dagers oppfølging
|
|
generering av en liste over sosiologiske faktorer og potensielle risikoutsatte praksiser som er relevante for overføring av AMR fra hunder til hushjelper
Tidsramme: under semi-direktive intervjuer og/eller observasjonsperioder
|
under semi-direktive intervjuer og/eller observasjonsperioder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .