Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika rozprzestrzeniania się, trwałości i ewolucji oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe między ludźmi, zwierzętami i ich środowiskiem (Dyaspeo)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ludzie mający kontakt ze zwierzętami, np. właściciele psów, mogą być narażeni na ryzyko nabycia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR). Jest to główna kwestia, którą należy zbadać w ramach DYASPEO

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) jest globalnym i wieloaspektowym problemem zdrowia publicznego. Zaawansowana wiedza na temat oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wykazała, że ​​wpływa ona nie tylko na ludzi, ale jest również szeroko rozpowszechniona u zwierząt i w środowisku. Główną przyczyną obciążenia opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe jest zdolność rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w obrębie osób i między nimi, w tym między ludźmi i zwierzętami. Wiodącymi przykładami bakterii AMR występujących na arenie międzynarodowej są bakterie Enterobacteri przenoszące oporność na cefalosporyny o rozszerzonym spektrum (ESC-E) i karbapenemy (CP-E). Jednak skala i ścieżki ich transferów międzysektorowych są słabo poznane.

Istnieje poważna obawa, że ​​ludzie mający kontakt ze zwierzętami są narażeni na ryzyko nabycia ESC-E/CP-E. Podczas gdy donoszono o wzroście przenoszenia wirusa ESC-E u rolników w kontakcie ze zwierzętami, od których lub z których pozyskuje się żywność, znacznie rzadziej badano przenoszenie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe na ludzi w wyniku bezpośredniego kontaktu ze zwierzętami towarzyszącymi. Ze względu na bliskie relacje między zwierzętami domowymi a ich właścicielami oraz fakt, że we Francji w 50% gospodarstw domowych znajduje się pies lub kot, hipoteza, że ​​posiadanie zwierzęcia stwarza ryzyko nabycia ESC-E/CP-E u ludzi, wydaje się niezwykle istotna. W ramach projektu DYASPEO zbadane zostanie to pytanie poprzez połączenie kilku podejść, od badań terenowych po badania laboratoryjne, obejmujące epidemiologię, ekologię, genomikę molekularną i populacyjną, badania mikroflory jelitowej, modelowanie i nauki społeczne.

Stawiamy hipotezę, że interfejs między ludźmi i zwierzętami towarzyszącymi odgrywa znaczącą rolę w przenoszeniu ESC-E/CP-E. Hipotezę tę potwierdzają (i) najnowsze dane we Francji wykazujące, że narażenie zwierząt towarzyszących na antybiotyki w dalszym ciągu wzrasta, w przeciwieństwie do wszystkich innych zwierząt żywicielskich (np. zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność) oraz (ii) niedawne badanie konsorcjum wykazujące wysoką częstość występowania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u psów wracających do domu po hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

525

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Maisons-Alfort, Francja, 94700
        • Rekrutacyjny
        • the National Veterinary School Alfort
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy (właściciele psów) będą rekrutowani w jednym ośrodku rekrutacyjnym, którym jest Krajowa Szkoła Weterynarii (Maisons-Alfort).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły lub dziecko planujące mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym ze swoim psem przez trzy miesiące po włączeniu.
  • Planuje zamieszkać w tym samym siedlisku w ciągu najbliższych trzech miesięcy po włączeniu (z wyjątkiem świąt).
  • Pisemna zgoda wszystkich osób dorosłych i co najmniej jednego z dwojga rodziców w przypadku nieletnich pozostających pod władzą rodzicielską. Dla każdej kategorii wiekowej (6-10 lat, 10-15 lat i 16-18 lat) zostanie opracowana inna nota informacyjna.
  • Posiadanie psa zgłoszonego do zabiegu w Państwowej Szkole Weterynaryjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanej świadomej zgody
  • Podmiot przebywa w areszcie naprzemiennym
  • Podmiot objęty ochroną prawną (opieką)
  • Podmiot pozbawiony wolności pod przymusem sądowym
  • Podmiot objęty opieką psychiatryczną
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Wolontariusze, którzy nie mówią/piszą po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
gospodarstwo domowe
Członkowie Izby (dorośli i nieletni) ze 175 gospodarstw domowych posiadających psa
pobieranie stolca 6 razy w ciągu 90 dni i jednoczesne wypełnianie kwestionariusza: D1, D7, D15, D30, D60 i D90
wywiady i/lub obserwacje etnograficzne dla 50 ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opracowanie listy priorytetów przyszłych strategii zapobiegania i kontroli mających na celu ograniczenie przenoszenia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) między zwierzętami towarzyszącymi a ludźmi
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni obserwacji
modele matematyczne łączące wszystkie dane (epidemiologiczne, bakteriologiczne, genomiczne, socjologiczne) zebrane w projekcie
w ciągu 90 dni obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki przejęć AMR u jednej lub kilku gospodyń domowych
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni obserwacji
w ciągu 90 dni obserwacji
Zestawienie charakteru zmian w mikroflorze psa
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni obserwacji
w ciągu 90 dni obserwacji
Lista wielkości zmian w mikroflorze psa
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni obserwacji
w ciągu 90 dni obserwacji
Zestawienie charakteru zmian w mikrobiocie gospodyń domowych
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni obserwacji
w ciągu 90 dni obserwacji
Lista wielkości zmian w mikroflorze gospodyń domowych
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni obserwacji
w ciągu 90 dni obserwacji
zbadać nieznane parametry kolonizacji AMR u psów pod wpływem różnych ekspozycji na antybiotyki
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni obserwacji
w ciągu 90 dni obserwacji
wygenerowanie listy czynników socjologicznych i praktyk potencjalnie stwarzających ryzyko istotnych w przypadku przenoszenia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe z psów na gospodynie domowe
Ramy czasowe: podczas półdyrektywnych wywiadów i/lub okresów obserwacji
podczas półdyrektywnych wywiadów i/lub okresów obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220101
  • 2023-A02282-43 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj