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Dinamiche di diffusione, persistenza ed evoluzione della resistenza antimicrobica tra esseri umani, animali e il loro ambiente (Dyaspeo)

22 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gli esseri umani in contatto con animali, come i proprietari di cani, possono essere a rischio di acquisizione della resistenza antimicrobica (AMR). Questa è la questione centrale da indagare in DYASPEO

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La resistenza antimicrobica (AMR) è un problema di salute pubblica globale e multiforme. Le conoscenze avanzate sulla resistenza antimicrobica hanno dimostrato che essa non colpisce solo gli esseri umani, ma è anche ampiamente distribuita tra gli animali e nell’ambiente. Una delle principali cause dell’onere della resistenza antimicrobica si riferisce alla capacità della resistenza antimicrobica di trasmettersi all’interno e tra individui, compresi esseri umani e animali. I principali esempi di batteri AMR distribuiti a livello internazionale sono le resistenze disseminanti degli enterobatteri alle cefalosporine a spettro esteso (ESC-E) e ai carbapenemi (CP-E). Tuttavia, l’entità e i percorsi dei loro trasferimenti intersettoriali sono poco conosciuti.

Esiste una grande preoccupazione che gli esseri umani a contatto con gli animali siano a rischio di acquisizione di ESC-E/CP-E. Mentre è stato segnalato un aumento della trasmissione di ESC-E negli allevatori a contatto con i loro animali destinati alla produzione alimentare, la trasmissione della resistenza antimicrobica agli esseri umani attraverso contatti diretti con animali da compagnia è stata molto meno studiata. A causa dello stretto rapporto tra animali domestici e proprietari e del fatto che in Francia il 50% delle famiglie ospita un cane o un gatto, l’ipotesi che il possesso di un animale domestico costituisca un rischio per gli esseri umani di acquisire ESC-E/CP-E appare fortemente rilevante. Il progetto DYASPEO indagherà questa questione attraverso una combinazione di diversi approcci, dagli studi sul campo a quelli di laboratorio, tra cui epidemiologia, ecologia, genomica molecolare e di popolazione, studi sul microbiota intestinale, modellistica e scienze sociali.

Ipotizziamo che l'interfaccia tra uomo e animale da compagnia svolga un ruolo significativo nel trasferimento di ESC-E/CP-E. Questa ipotesi è corroborata (i) da dati recenti in Francia che mostrano che l’esposizione agli antibiotici degli animali da compagnia è ancora in aumento contrariamente a tutti gli altri animali ospiti (ad es. animali destinati alla produzione alimentare) e (ii) da un recente studio del consorzio che dimostra un'elevata prevalenza di resistenza antimicrobica nei cani che tornano a casa dopo il ricovero ospedaliero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

525

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Maisons-Alfort, Francia, 94700
        • Reclutamento
        • the National Veterinary School Alfort
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I volontari sani (proprietari di cani) saranno reclutati presso un unico centro di reclutamento, che è la Scuola Nazionale Veterinaria (Maisons-Alfort).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto o bambino che intende vivere nella stessa famiglia del suo cane durante i tre mesi successivi all'inclusione.
  • Pianificazione di vivere nello stesso habitat nei tre mesi successivi all'inclusione (escluse le vacanze).
  • Consenso scritto di tutti gli adulti e di almeno uno dei due genitori per i minori sottoposti alla potestà genitoriale. Verrà elaborata una nota informativa diversa per ciascuna fascia di età (6-10 anni, 10-15 anni e 16-18 anni).
  • Possedere un cane registrato per un intervento chirurgico presso la Scuola Nazionale Veterinaria

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato firmato
  • Soggetto in custodia alternata
  • Soggetto sottoposto a tutela giuridica (tutela)
  • Soggetto privato della libertà sotto vincolo giudiziario
  • Soggetto sottoposto a cure psichiatriche
  • Mancanza di iscrizione ad un sistema di previdenza sociale
  • Volontari che non parlano/scrivono francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
domestico
Membri della Camera (adulti e minorenni) di 175 nuclei familiari proprietari di un cane
raccogliere le feci 6 volte nell'arco di 90 giorni e compilare un questionario negli stessi orari: G1, D7, D15, D30, D60 e D90
interviste e/o osservazioni etnografiche per 50 volontari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
generazione di un elenco di priorità per future strategie di prevenzione e controllo per mitigare la trasmissione della resistenza antimicrobica (AMR) tra animali da compagnia e esseri umani
Lasso di tempo: nel corso dei 90 giorni di follow-up
modelli matematici che combinano tutti i dati (epidemiologici, batteriologici, genomici, sociologici) raccolti nel progetto
nel corso dei 90 giorni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di acquisizione della resistenza antimicrobica in uno o più addetti alle pulizie
Lasso di tempo: nel corso dei 90 giorni di follow-up
nel corso dei 90 giorni di follow-up
Un elenco in natura dei cambiamenti nel microbiota del cane
Lasso di tempo: nel corso dei 90 giorni di follow-up
nel corso dei 90 giorni di follow-up
Un elenco dell’entità dei cambiamenti nel microbiota del cane
Lasso di tempo: nel corso dei 90 giorni di follow-up
nel corso dei 90 giorni di follow-up
Un elenco in natura dei cambiamenti nel microbiota delle donne delle pulizie
Lasso di tempo: nel corso dei 90 giorni di follow-up
nel corso dei 90 giorni di follow-up
Un elenco dell’entità dei cambiamenti nel microbiota delle donne delle pulizie
Lasso di tempo: nel corso dei 90 giorni di follow-up
nel corso dei 90 giorni di follow-up
esplorare parametri sconosciuti della colonizzazione della resistenza antimicrobica nei cani sottoposti a varie esposizioni agli antibiotici
Lasso di tempo: nel corso dei 90 giorni di follow-up
nel corso dei 90 giorni di follow-up
la generazione di un elenco di fattori sociologici e pratiche potenzialmente a rischio rilevanti nella trasmissione della resistenza antimicrobica dai cani ai domestici
Lasso di tempo: durante interviste semi-direttive e/o periodi di osservazione
durante interviste semi-direttive e/o periodi di osservazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220101
  • 2023-A02282-43 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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