- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06262009
Dynamique de la propagation, de la persistance et de l’évolution de la RAM entre les humains, les animaux et leur environnement (Dyaspeo)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résistance aux antimicrobiens (RAM) est un problème de santé publique mondial aux multiples facettes. Les connaissances avancées sur la RAM ont démontré qu’elle affecte non seulement les humains, mais qu’elle est également largement répandue parmi les animaux et l’environnement. L’une des principales causes du fardeau de la RAM concerne la capacité de la RAM à se transmettre au sein des individus et entre eux, y compris entre les humains et les animaux. Les principaux exemples de bactéries RAM distribuées à l'échelle internationale sont les résistances entérobactériennes disséminant aux céphalosporines à spectre étendu (ESC-E) et aux carbapénèmes (CP-E). Pourtant, l’ampleur et les modalités de leurs transferts intersectoriels sont mal comprises.
Il existe une grande inquiétude quant au risque d’acquisition d’ESC-E/CP-E chez les humains en contact avec des animaux. Alors qu’une augmentation du portage de ESC-E chez les agriculteurs en contact avec leurs animaux destinés à l’alimentation a été rapportée, la transmission de la RAM aux humains par contact direct avec des animaux de compagnie a été beaucoup moins étudiée. En raison des relations étroites entre animaux de compagnie et propriétaires, et du fait que 50 % des foyers hébergent un chien ou un chat en France, l'hypothèse selon laquelle la possession d'un animal de compagnie constitue un risque pour l'homme d'acquérir des ESC-E/CP-E apparaît fortement pertinente. Le projet DYASPEO étudiera cette question à travers une combinaison de plusieurs approches allant des études de terrain aux études en laboratoire, en passant par l'épidémiologie, l'écologie, la génomique moléculaire et des populations, les études sur le microbiote intestinal, la modélisation et les sciences sociales.
Nous émettons l’hypothèse que l’interface entre les humains et les animaux de compagnie joue un rôle important dans le transfert d’ESC-E/CP-E. Cette hypothèse est corroborée (i) par des données récentes en France montrant que l'exposition aux antibiotiques des animaux de compagnie continue d'augmenter contrairement à tous les autres animaux hôtes (ex. animaux producteurs de denrées alimentaires) et (ii) par une étude récente du consortium démontrant une forte prévalence de RAM chez les chiens rentrant chez eux après une hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Yves Madec, PHD
- Numéro de téléphone: +33 06 85 08 93 30
- E-mail: jean-yves.madec@anses.fr
Lieux d'étude
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Maisons-Alfort, France, 94700
- Recrutement
- the National Veterinary School Alfort
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Contact:
- Jean-Yves Madec, PHD
- Numéro de téléphone: +33 06 85 08 93 30
- E-mail: jean-yves.madec@anses.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ou enfant envisageant de vivre dans le même foyer que son chien pendant les trois mois suivant l'inclusion.
- Prévoir de vivre dans le même habitat dans les trois mois suivant l'inclusion (sauf jours fériés).
- Consentement écrit de tous les majeurs et d'au moins un des deux parents pour les mineurs sous l'autorité parentale. Une note d'information différente sera élaborée pour chaque catégorie d'âge (6-10 ans, 10-15 ans et 16-18 ans).
- Posséder un chien enregistré pour une intervention chirurgicale à l'Ecole Nationale Vétérinaire
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé signé
- Sujet en garde alternée
- Sujet sous protection légale (tutelle)
- Sujet privé de liberté sous contrainte judiciaire
- Sujet soumis à des soins psychiatriques
- Absence d'affiliation à un régime de sécurité sociale
- Bénévoles qui ne parlent/écrivent pas français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ménage
Membres de la maison (adultes et mineurs) de 175 ménages possédant un chien
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recueillir les selles 6 fois sur une période de 90 jours et remplir un questionnaire aux mêmes heures : J1, J7, J15, J30, J60 et J90
entretiens et/ou observations ethnographiques pour 50 volontaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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génération d'une liste de priorités pour les futures stratégies de prévention et de contrôle visant à atténuer la transmission de la résistance aux antimicrobiens (RAM) entre les animaux de compagnie et les humains
Délai: au cours du suivi de 90 jours
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des modèles mathématiques combinant toutes les données (épidémiologiques, bactériologiques, génomiques, sociologiques) recueillies dans le projet
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au cours du suivi de 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tarifs des acquisitions d'AMR chez une ou plusieurs femmes de ménage
Délai: au cours du suivi de 90 jours
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au cours du suivi de 90 jours
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Une liste de la nature des changements dans le microbiote du chien
Délai: au cours du suivi de 90 jours
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au cours du suivi de 90 jours
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Une liste de l'ampleur des changements dans le microbiote canin
Délai: au cours du suivi de 90 jours
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au cours du suivi de 90 jours
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Une liste de la nature des changements dans le microbiote des femmes de ménage
Délai: au cours du suivi de 90 jours
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au cours du suivi de 90 jours
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Une liste de l'ampleur des changements dans le microbiote des femmes de ménage
Délai: au cours du suivi de 90 jours
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au cours du suivi de 90 jours
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explorer les paramètres inconnus de la colonisation de la RAM chez les chiens soumis à diverses expositions aux antibiotiques
Délai: au cours du suivi de 90 jours
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au cours du suivi de 90 jours
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la génération d'une liste de facteurs sociologiques et de pratiques potentiellement à risque pertinentes dans la transmission de la RAM des chiens aux femmes de ménage
Délai: lors d’entretiens semi-directifs et/ou de périodes d’observation
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lors d’entretiens semi-directifs et/ou de périodes d’observation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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