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Dynamique de la propagation, de la persistance et de l’évolution de la RAM entre les humains, les animaux et leur environnement (Dyaspeo)

22 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Les humains en contact avec des animaux, comme les propriétaires de chiens, peuvent courir un risque d’acquisition d’une résistance aux antimicrobiens (RAM). C’est la question centrale à étudier dans DYASPEO

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résistance aux antimicrobiens (RAM) est un problème de santé publique mondial aux multiples facettes. Les connaissances avancées sur la RAM ont démontré qu’elle affecte non seulement les humains, mais qu’elle est également largement répandue parmi les animaux et l’environnement. L’une des principales causes du fardeau de la RAM concerne la capacité de la RAM à se transmettre au sein des individus et entre eux, y compris entre les humains et les animaux. Les principaux exemples de bactéries RAM distribuées à l'échelle internationale sont les résistances entérobactériennes disséminant aux céphalosporines à spectre étendu (ESC-E) et aux carbapénèmes (CP-E). Pourtant, l’ampleur et les modalités de leurs transferts intersectoriels sont mal comprises.

Il existe une grande inquiétude quant au risque d’acquisition d’ESC-E/CP-E chez les humains en contact avec des animaux. Alors qu’une augmentation du portage de ESC-E chez les agriculteurs en contact avec leurs animaux destinés à l’alimentation a été rapportée, la transmission de la RAM aux humains par contact direct avec des animaux de compagnie a été beaucoup moins étudiée. En raison des relations étroites entre animaux de compagnie et propriétaires, et du fait que 50 % des foyers hébergent un chien ou un chat en France, l'hypothèse selon laquelle la possession d'un animal de compagnie constitue un risque pour l'homme d'acquérir des ESC-E/CP-E apparaît fortement pertinente. Le projet DYASPEO étudiera cette question à travers une combinaison de plusieurs approches allant des études de terrain aux études en laboratoire, en passant par l'épidémiologie, l'écologie, la génomique moléculaire et des populations, les études sur le microbiote intestinal, la modélisation et les sciences sociales.

Nous émettons l’hypothèse que l’interface entre les humains et les animaux de compagnie joue un rôle important dans le transfert d’ESC-E/CP-E. Cette hypothèse est corroborée (i) par des données récentes en France montrant que l'exposition aux antibiotiques des animaux de compagnie continue d'augmenter contrairement à tous les autres animaux hôtes (ex. animaux producteurs de denrées alimentaires) et (ii) par une étude récente du consortium démontrant une forte prévalence de RAM chez les chiens rentrant chez eux après une hospitalisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

525

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Maisons-Alfort, France, 94700
        • Recrutement
        • the National Veterinary School Alfort
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les volontaires sains (propriétaires de chiens) seront recrutés dans un centre de recrutement unique, qui est l'Ecole Nationale Vétérinaire (Maisons-Alfort).

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte ou enfant envisageant de vivre dans le même foyer que son chien pendant les trois mois suivant l'inclusion.
  • Prévoir de vivre dans le même habitat dans les trois mois suivant l'inclusion (sauf jours fériés).
  • Consentement écrit de tous les majeurs et d'au moins un des deux parents pour les mineurs sous l'autorité parentale. Une note d'information différente sera élaborée pour chaque catégorie d'âge (6-10 ans, 10-15 ans et 16-18 ans).
  • Posséder un chien enregistré pour une intervention chirurgicale à l'Ecole Nationale Vétérinaire

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé signé
  • Sujet en garde alternée
  • Sujet sous protection légale (tutelle)
  • Sujet privé de liberté sous contrainte judiciaire
  • Sujet soumis à des soins psychiatriques
  • Absence d'affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Bénévoles qui ne parlent/écrivent pas français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ménage
Membres de la maison (adultes et mineurs) de 175 ménages possédant un chien
recueillir les selles 6 fois sur une période de 90 jours et remplir un questionnaire aux mêmes heures : J1, J7, J15, J30, J60 et J90
entretiens et/ou observations ethnographiques pour 50 volontaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
génération d'une liste de priorités pour les futures stratégies de prévention et de contrôle visant à atténuer la transmission de la résistance aux antimicrobiens (RAM) entre les animaux de compagnie et les humains
Délai: au cours du suivi de 90 jours
des modèles mathématiques combinant toutes les données (épidémiologiques, bactériologiques, génomiques, sociologiques) recueillies dans le projet
au cours du suivi de 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tarifs des acquisitions d'AMR chez une ou plusieurs femmes de ménage
Délai: au cours du suivi de 90 jours
au cours du suivi de 90 jours
Une liste de la nature des changements dans le microbiote du chien
Délai: au cours du suivi de 90 jours
au cours du suivi de 90 jours
Une liste de l'ampleur des changements dans le microbiote canin
Délai: au cours du suivi de 90 jours
au cours du suivi de 90 jours
Une liste de la nature des changements dans le microbiote des femmes de ménage
Délai: au cours du suivi de 90 jours
au cours du suivi de 90 jours
Une liste de l'ampleur des changements dans le microbiote des femmes de ménage
Délai: au cours du suivi de 90 jours
au cours du suivi de 90 jours
explorer les paramètres inconnus de la colonisation de la RAM chez les chiens soumis à diverses expositions aux antibiotiques
Délai: au cours du suivi de 90 jours
au cours du suivi de 90 jours
la génération d'une liste de facteurs sociologiques et de pratiques potentiellement à risque pertinentes dans la transmission de la RAM des chiens aux femmes de ménage
Délai: lors d’entretiens semi-directifs et/ou de périodes d’observation
lors d’entretiens semi-directifs et/ou de périodes d’observation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP220101
  • 2023-A02282-43 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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