- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262009
AMR:n leviämisen, pysyvyyden ja evoluution dynamiikka ihmisten, eläinten ja niiden ympäristön välillä (Dyaspeo)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkeresistenssi (AMR) on maailmanlaajuinen ja monitahoinen kansanterveysongelma. Pitkälle kehitetty AMR-tieto on osoittanut, että se ei vaikuta vain ihmisiin, vaan on myös laajalti levinnyt eläimiin ja ympäristöön. Suurin syy AMR-taakan aiheuttamiseen viittaa AMR:n kykyyn levitä yksilöiden sisällä ja välillä, myös ihmisten ja eläinten välillä. Johtavia esimerkkejä kansainvälisesti levinneistä AMR-bakteereista ovat enterobakteereja levittävät resistenssit laajakirjoisille kefalosporiineille (ESC-E) ja karbapeneemeille (CP-E). Silti niiden sektorien välisten siirtojen suuruus ja polut ovat huonosti ymmärrettyjä.
On suuri huolenaihe, että ihmiset, jotka ovat kosketuksissa eläinten kanssa, ovat vaarassa saada ESC-E/CP-E. Samalla kun ESC-E-kuljetuksia on raportoitu lisääntyneen viljelijöillä, jotka ovat kosketuksissa elintarviketuotantoon käytettävien eläintensä kanssa, AMR:n tarttumista ihmisiin suoran kontaktin kautta seuraeläinten kanssa on tutkittu paljon vähemmän. Lemmikkieläinten ja omistajien välisten läheisten suhteiden ja sen tosiasian, että 50 prosentissa kotitalouksista Ranskassa on koira tai kissa, hypoteesi, jonka mukaan lemmikkieläinten omistaminen on riski ihmisille hankkia ESC-E/CP-E, vaikuttaa erittäin tärkeältä. DYASPEO-projektissa tutkitaan tätä kysymystä yhdistämällä useita lähestymistapoja kenttätutkimuksista laboratoriotutkimuksiin, mukaan lukien epidemiologia, ekologia, molekyyli- ja populaatiogenomiikka, suoliston mikrobiotan tutkimukset, mallinnus ja yhteiskuntatieteet.
Oletamme, että ihmisten ja seuraeläinten välisellä rajapinnalla on merkittävä rooli ESC-E/CP-E:n siirrossa. Tätä hypoteesia tukevat (i) viimeaikaiset Ranskasta saadut tiedot, jotka osoittavat, että seuraeläinten antibioottialtistus lisääntyy edelleen toisin kuin kaikki muut isännät (esim. elintarviketuotantoeläimet) ja (ii) konsortion tuoreessa tutkimuksessa, joka osoittaa korkean AMR-prevalenssin koirilla, jotka palaavat kotiin sairaalahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Yves Madec, PHD
- Puhelinnumero: +33 06 85 08 93 30
- Sähköposti: jean-yves.madec@anses.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Maisons-Alfort, Ranska, 94700
- Rekrytointi
- the National Veterinary School Alfort
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Yves Madec, PHD
- Puhelinnumero: +33 06 85 08 93 30
- Sähköposti: jean-yves.madec@anses.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen tai lapsi, joka aikoo asua samassa taloudessa koiransa kanssa kolmen kuukauden ajan mukaan ottamisesta.
- Suunnitteletko asumista samassa elinympäristössä seuraavien kolmen kuukauden aikana sisällyttämisen jälkeen (paitsi lomilla).
- Kaikkien aikuisten ja vähintään toisen vanhemman kirjallinen suostumus alaikäisille vanhemman valvonnassa. Jokaiselle ikäluokalle (6-10-vuotiaat, 10-15-vuotiaat ja 16-18-vuotiaat) laaditaan erilainen tiedote.
- Eläinlääketieteellisen koulun leikkausta varten kirjatun koiran omistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puute
- Kohde vuorotellen huollossa
- Lainsuojan alainen (huoltaja)
- Kohteelta on riistetty vapaus oikeudessa
- Psykiatrisessa hoidossa oleva henkilö
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomuus
- Vapaaehtoiset, jotka eivät puhu/kirjoita ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kotitalous
Talon jäsenet (aikuiset ja alaikäiset) 175 kotitaloudesta, joilla on koira
|
kerää uloste 6 kertaa 90 päivän aikana ja täytä kysely samaan aikaan: D1, D7, D15, D30, D60 ja D90
haastattelut ja/tai etnografiset havainnot 50 vapaaehtoiselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luodaan prioriteettilista tulevia ehkäisy- ja valvontastrategioita varten, joilla vähennetään mikrobiresistenssin (AMR) leviämistä seuraeläinten ja ihmisten välillä
Aikaikkuna: 90 päivän seurannan aikana
|
matemaattiset mallit, jotka yhdistävät kaiken hankkeessa kerätyn tiedon (epidemiologinen, bakteriologinen, genominen, sosiologinen)
|
90 päivän seurannan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AMR-hankintojen määrä yhdessä tai useammassa taloudenhoitajassa
Aikaikkuna: 90 päivän seurannan aikana
|
90 päivän seurannan aikana
|
|
Luettelo koiran mikrobiotan muutoksista
Aikaikkuna: 90 päivän seurannan aikana
|
90 päivän seurannan aikana
|
|
Luettelo koiran mikrobiotan muutosten suuruudesta
Aikaikkuna: 90 päivän seurannan aikana
|
90 päivän seurannan aikana
|
|
Luettelo taloudenhoitajan mikrobiotan muutoksista
Aikaikkuna: 90 päivän seurannan aikana
|
90 päivän seurannan aikana
|
|
Luettelo taloudenhoitajan mikrobiotassa tapahtuneista muutoksista
Aikaikkuna: 90 päivän seurannan aikana
|
90 päivän seurannan aikana
|
|
tutkia tuntemattomia AMR-kolonisaatioparametreja koirilla erilaisissa antibioottialtistuksissa
Aikaikkuna: 90 päivän seurannan aikana
|
90 päivän seurannan aikana
|
|
luodaan luettelo sosiologisista tekijöistä ja mahdollisista riskikäytännöistä, jotka ovat merkityksellisiä AMR:n siirtymisessä koirista taloudenhoitajille
Aikaikkuna: puolisuoraan haastatteluun ja/tai havainnointijaksoihin
|
puolisuoraan haastatteluun ja/tai havainnointijaksoihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .