Динамика распространения, персистенции и эволюции УПП между людьми, животными и окружающей средой (Dyaspeo)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) является глобальной и многогранной проблемой общественного здравоохранения. Передовые знания об УПП показали, что она поражает не только людей, но также широко распространяется среди животных и окружающей среды. Основная причина бремени УПП связана со способностью УПП передаваться внутри человека и между людьми, в том числе между людьми и животными. Ведущими примерами бактерий AMR, распространенных во всем мире, являются энтеробактерии, распространяющие устойчивость к цефалоспоринам расширенного спектра действия (ESC-E) и карбапенемам (CP-E). Тем не менее, масштабы и пути их межсекторальных трансфертов плохо изучены.
Существует серьезная обеспокоенность тем, что люди, контактирующие с животными, подвергаются риску заражения ESC-E/CP-E. В то время как сообщалось об увеличении носительства ESC-E у фермеров, контактирующих с животными, используемыми для производства пищевых продуктов, передача УПП человеку при прямых контактах с животными-компаньонами изучена гораздо меньше. Из-за тесных отношений между домашними животными и владельцами, а также того факта, что 50% домохозяйств во Франции держат собаку или кошку, гипотеза о том, что владение домашними животными представляет собой риск для людей заразиться ESC-E/CP-E, представляется весьма актуальной. Проект DYASPEO будет исследовать этот вопрос посредством сочетания нескольких подходов, от полевых до лабораторных исследований, включая эпидемиологию, экологию, молекулярную и популяционную геномику, исследования кишечной микробиоты, моделирование и социальные науки.
Мы предполагаем, что взаимодействие между людьми и животными-компаньонами играет значительную роль в передаче ESC-E/CP-E. Эта гипотеза подтверждается (i) недавними данными во Франции, показывающими, что воздействие антибиотиков на животных-компаньонов все еще увеличивается, в отличие от всех других животных-хозяев (например, сельскохозяйственных животных) и (ii) недавним исследованием консорциума, демонстрирующим высокую распространенность УПП у собак, возвращающихся домой после госпитализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Yves Madec, PHD
- Номер телефона: +33 06 85 08 93 30
- Электронная почта: jean-yves.madec@anses.fr
Места учебы
-
-
-
Maisons-Alfort, Франция, 94700
- Рекрутинг
- the National Veterinary School Alfort
-
Контакт:
- Jean-Yves Madec, PHD
- Номер телефона: +33 06 85 08 93 30
- Электронная почта: jean-yves.madec@anses.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый или ребенок, планирующий жить в одном доме со своей собакой в течение трех месяцев после включения.
- Планируете жить в той же среде обитания в течение следующих трех месяцев после включения (за исключением праздников).
- Письменное согласие всех взрослых и хотя бы одного из двух родителей для несовершеннолетних, находящихся под родительской опекой. Для каждой возрастной категории (6–10 лет, 10–15 лет и 16–18 лет) будет разработана отдельная информационная записка.
- Владение собакой записано на операцию в Национальной ветеринарной школе.
Критерий исключения:
- Отсутствие подписанного информированного согласия
- Субъект находится под поочередным заключением
- Объект, находящийся под правовой охраной (попечительством)
- Субъект лишен свободы под судебным принуждением
- Субъект, проходящий психиатрическую помощь
- Отсутствие присоединения к системе социального обеспечения
- Добровольцы, которые не говорят/не пишут по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
семья
Члены палаты (взрослые и несовершеннолетние) из 175 семей, имеющих собаку
|
сбор кала 6 раз в течение 90 дней и заполнение анкеты в одно и то же время: Д1, Д7, Д15, Д30, Д60 и Д90.
интервью и/или этнографические наблюдения для 50 волонтеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
составление списка приоритетов для будущих стратегий профилактики и контроля для смягчения передачи устойчивости к противомикробным препаратам (УПП) между домашними животными и людьми
Временное ограничение: наблюдение в течение 90 дней
|
математические модели, объединяющие все данные (эпидемиологические, бактериологические, геномные, социологические), собранные в проекте
|
наблюдение в течение 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Темпы приобретения УПП у одного или нескольких домохозяек
Временное ограничение: наблюдение в течение 90 дней
|
наблюдение в течение 90 дней
|
|
Перечень по характеру изменений микробиоты собак
Временное ограничение: наблюдение в течение 90 дней
|
наблюдение в течение 90 дней
|
|
Список масштабов изменений в микробиоте собак
Временное ограничение: наблюдение в течение 90 дней
|
наблюдение в течение 90 дней
|
|
Перечень по характеру изменений микробиоты хозяек
Временное ограничение: наблюдение в течение 90 дней
|
наблюдение в течение 90 дней
|
|
Перечень масштабов изменений микробиоты домохозяек
Временное ограничение: наблюдение в течение 90 дней
|
наблюдение в течение 90 дней
|
|
изучить неизвестные параметры колонизации AMR у собак при воздействии различных антибиотиков
Временное ограничение: наблюдение в течение 90 дней
|
наблюдение в течение 90 дней
|
|
составление списка социологических факторов и практик потенциального риска, связанных с передачей УПП от собак домохозяйкам
Временное ограничение: во время полудирективных интервью и/или периодов наблюдения
|
во время полудирективных интервью и/или периодов наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .