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Dinámica de la propagación, persistencia y evolución de la resistencia a los antimicrobianos entre los seres humanos, los animales y su entorno (Dyaspeo)

22 de abril de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Los seres humanos en contacto con animales, como los dueños de perros, pueden correr el riesgo de adquirir resistencia a los antimicrobianos (RAM). Este es el tema central a investigar en DYASPEO

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es un problema de salud pública global y multifacético. Los conocimientos avanzados sobre la resistencia a los antimicrobianos han demostrado que no sólo afecta a los seres humanos sino que también está ampliamente distribuida entre los animales y el medio ambiente. Una de las principales causas de la carga de resistencia a los antimicrobianos se refiere a la capacidad de la resistencia a los antimicrobianos de transmitirse dentro y entre individuos, incluso entre humanos y animales. Los principales ejemplos de bacterias RAM distribuidas internacionalmente son las resistencias diseminadas de enterobacterias a las cefalosporinas de espectro extendido (ESC-E) y a los carbapenémicos (CP-E). Sin embargo, la magnitud y las vías de sus transferencias intersectoriales no se conocen bien.

Existe una gran preocupación de que los humanos en contacto con animales corran el riesgo de adquirir ESC-E/CP-E. Mientras que se informó de un aumento en la portación de ESC-E en los agricultores en contacto con sus animales productores de alimentos, la transmisión de RAM a humanos a través del contacto directo con animales de compañía ha sido mucho menos estudiada. Debido a las estrechas relaciones entre animales de compañía y sus dueños, y al hecho de que el 50% de los hogares en Francia albergan un perro o un gato, la hipótesis de que tener un animal de compañía supone un riesgo para que los humanos adquieran ESC-E/CP-E parece muy pertinente. El proyecto DYASPEO investigará esta cuestión mediante una combinación de varios enfoques, desde estudios de campo hasta estudios de laboratorio, incluyendo epidemiología, ecología, genómica molecular y de poblaciones, estudios sobre microbiota intestinal, modelización y ciencias sociales.

Nuestra hipótesis es que la interfaz entre humanos y animales de compañía juega un papel importante en la transferencia de ESC-E/CP-E. Esta hipótesis se ve corroborada (i) por datos recientes en Francia que muestran que la exposición a antibióticos de los animales de compañía sigue aumentando, a diferencia de todos los demás huéspedes animales (p. ej. animales productores de alimentos) y (ii) por un estudio reciente del consorcio que demuestra una alta prevalencia de resistencia a los antimicrobianos en perros que regresan a casa después de una hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

525

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Maisons-Alfort, Francia, 94700
        • Reclutamiento
        • the National Veterinary School Alfort
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los voluntarios sanos (dueños de perros) serán reclutados en un único centro de reclutamiento, que es la Escuela Nacional de Veterinaria (Maisons-Alfort).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto o niño que planea vivir en el mismo hogar que su perro durante los tres meses siguientes a la inclusión.
  • Planeando vivir en el mismo hábitat en los próximos tres meses posteriores a la inclusión (excepto vacaciones).
  • Consentimiento por escrito de todos los adultos y de al menos uno de los dos padres para los menores bajo patria potestad. Se elaborará una nota informativa diferente para cada categoría de edad (6-10 años, 10-15 años y 16-18 años).
  • Tener un perro registrado para una cirugía en la Escuela Nacional de Veterinaria

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado firmado
  • Sujeto bajo custodia alterna
  • Sujeto bajo protección legal (tutela)
  • Sujeto privado de libertad bajo coacción judicial
  • Sujeto bajo atención psiquiátrica.
  • Falta de afiliación a un régimen de seguridad social
  • Voluntarios que no hablan ni escriben francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
familiar
Miembros de la casa (adultos y menores) de 175 hogares que poseen un perro
recolectar heces 6 veces durante un período de 90 días y completar un cuestionario al mismo tiempo: D1, D7, D15, D30, D60 y D90
entrevistas y/u observaciones etnográficas para 50 voluntarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Generación de una lista de prioridades para futuras estrategias de prevención y control para mitigar la transmisión de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) entre animales de compañía y humanos.
Periodo de tiempo: durante los 90 días de seguimiento
Modelos matemáticos que combinan todos los datos (epidemiológicos, bacteriológicos, genómicos, sociológicos) recogidos en el proyecto.
durante los 90 días de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de adquisiciones de AMR en una o varias amas de casa
Periodo de tiempo: durante los 90 días de seguimiento
durante los 90 días de seguimiento
Una lista de la naturaleza de los cambios en la microbiota canina
Periodo de tiempo: durante los 90 días de seguimiento
durante los 90 días de seguimiento
Una lista de la magnitud de los cambios en la microbiota canina
Periodo de tiempo: durante los 90 días de seguimiento
durante los 90 días de seguimiento
Una lista de la naturaleza de los cambios en la microbiota de las amas de casa
Periodo de tiempo: durante los 90 días de seguimiento
durante los 90 días de seguimiento
Una lista de la magnitud de los cambios en la microbiota de las amas de casa
Periodo de tiempo: durante los 90 días de seguimiento
durante los 90 días de seguimiento
explorar parámetros desconocidos de colonización de RAM en perros sometidos a diversas exposiciones a antibióticos
Periodo de tiempo: durante los 90 días de seguimiento
durante los 90 días de seguimiento
la generación de una lista de factores sociológicos y prácticas potenciales de riesgo relevantes en la transmisión de resistencia a los antimicrobianos de los perros a las amas de casa
Periodo de tiempo: durante entrevistas semidirectivas y/o períodos de observación
durante entrevistas semidirectivas y/o períodos de observación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP220101
  • 2023-A02282-43 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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