- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06262009
Dynamik af AMR-spredning, persistens og evolution mellem mennesker, dyr og deres miljø (Dyaspeo)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antimikrobiel resistens (AMR) er et globalt og mangefacetteret folkesundhedsproblem. Avanceret viden om AMR har vist, at det ikke kun påvirker mennesker, men også er bredt fordelt på tværs af dyr og miljøet. En væsentlig årsag til AMR-byrden refererer til AMR's evne til at overføre inden for og mellem individer, herunder mellem mennesker og dyr. Førende eksempler på internationalt distribuerede AMR-bakterier er Enterobakteriel spredningsresistens over for udvidet spektrum cephalosporiner (ESC-E) og carbapenemer (CP-E). Alligevel er omfanget og veje af deres tværsektorielle overførsler dårligt forstået.
Der er en stor bekymring for, at mennesker i kontakt med dyr risikerer at få ESC-E/CP-E. Mens der blev rapporteret en stigning i ESC-E-transport hos landmænd i kontakt med deres fødevareproducerende dyr, er AMR-overførsel til mennesker gennem direkte kontakt med selskabsdyr blevet meget mindre undersøgt. På grund af de tætte relationer mellem kæledyr og ejere, og det faktum, at 50 % af husstande er vært for en hund eller en kat i Frankrig, synes hypotesen om, at ejerskab af kæledyr er en risiko for mennesker at erhverve ESC-E/CP-E, stærkt relevant. DYASPEO-projektet vil undersøge dette spørgsmål gennem en kombination af flere tilgange fra felt- til laboratorieundersøgelser, og herunder epidemiologi, økologi, molekylær- og populationsgenomik, undersøgelser af tarmmikrobiota, modellering og samfundsvidenskab.
Vi antager, at grænsefladen mellem mennesker og selskabsdyr spiller en væsentlig rolle i overførslen af ESC-E/CP-E. Denne hypotese bekræftes (i) af nyere data i Frankrig, der viser, at antibiotikaeksponering af selskabsdyr stadig er stigende i modsætning til alle andre dyreværter (f.eks. fødevareproducerende dyr) og (ii) af en nylig undersøgelse fra konsortiet, der viser en høj AMR-prævalens hos hunde, der kommer hjem efter hospitalsindlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Yves Madec, PHD
- Telefonnummer: +33 06 85 08 93 30
- E-mail: jean-yves.madec@anses.fr
Studiesteder
-
-
-
Maisons-Alfort, Frankrig, 94700
- Rekruttering
- the National Veterinary School Alfort
-
Kontakt:
- Jean-Yves Madec, PHD
- Telefonnummer: +33 06 85 08 93 30
- E-mail: jean-yves.madec@anses.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen eller barn, der planlægger at bo i samme husstand som hans/hendes hund i de tre måneder efter optagelsen.
- Planlægger at bo i samme habitat i de næste tre måneder efter inklusion (undtagen ferier).
- Skriftligt samtykke fra alle voksne og fra mindst én af de to forældre for mindreårige under forældremyndighed. En anden informationsnotat vil blive udarbejdet for hver alderskategori (6-10 år, 10-15 år og 16-18 år).
- At eje en hund optaget til en operation på National Veterinary School
Ekskluderingskriterier:
- Manglende underskrevet informeret samtykke
- Emne i skiftevis varetægt
- Emne under retsbeskyttelse (værgemål)
- Emne frihedsberøvet under retslig tvang
- Person i psykiatrisk behandling
- Manglende tilknytning til en social sikringsordning
- Frivillige, der ikke taler/skriver fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
husstand
Husmedlemmer (voksne og mindreårige) fra 175 husstande, der ejer en hund
|
samle afføring 6 gange over en periode på 90 dage og udfylde et spørgeskema på samme tidspunkter: D1, D7, D15, D30, D60 og D90
interviews og/eller etnografiske observationer for 50 frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udarbejdelse af en liste over prioriteter for fremtidige forebyggelses- og kontrolstrategier for at mindske overførsel af antimikrobiel resistens (AMR) mellem selskabsdyr og mennesker
Tidsramme: over de 90 dages opfølgning
|
matematiske modeller, der kombinerer alle data (epidemiologisk, bakteriologisk, genomisk, sociologisk) indsamlet i projektet
|
over de 90 dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Satser for AMR-opkøb i en eller flere husholdere
Tidsramme: over de 90 dages opfølgning
|
over de 90 dages opfølgning
|
|
En liste over ændringer i hundes mikrobiota
Tidsramme: over de 90 dages opfølgning
|
over de 90 dages opfølgning
|
|
En liste over ændringer i hundes mikrobiota
Tidsramme: over de 90 dages opfølgning
|
over de 90 dages opfølgning
|
|
En liste i karakter af ændringer i husholderske mikrobiota
Tidsramme: over de 90 dages opfølgning
|
over de 90 dages opfølgning
|
|
En liste i størrelsesorden af ændringer i husholderske mikrobiota
Tidsramme: over de 90 dages opfølgning
|
over de 90 dages opfølgning
|
|
udforske ukendte parametre for AMR-kolonisering hos hunde under forskellige antibiotikaeksponeringer
Tidsramme: over de 90 dages opfølgning
|
over de 90 dages opfølgning
|
|
generering af en liste over sociologiske faktorer og potentielle risikometoder, der er relevante for overførsel af AMR fra hunde til husholdere
Tidsramme: under semi-direktive interviews og/eller observationsperioder
|
under semi-direktive interviews og/eller observationsperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .