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ヒト、動物およびその環境の間における AMR の拡散、持続および進化のダイナミクス (Dyaspeo)

2024年2月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
犬の飼い主などの動物と接触する人間は、抗菌薬耐性(AMR)獲得のリスクにさらされる可能性があります。 これが DYASPEO で調査される中心的な問題です

調査の概要

詳細な説明

抗菌薬耐性 (AMR) は、世界的かつ多面的な公衆衛生問題です。 AMR に関する高度な知識により、AMR が人間に影響を与えるだけでなく、動物や環境全体に広く分布していることが実証されています。 AMR 負荷の主な原因は、AMR が人間と動物の間を含む個体内および個体間で伝播する能力にあります。 国際的に分布する AMR 細菌の主な例は、拡張スペクトルセファロスポリン (ESC-E) およびカルバペネム (CP-E) に対する腸内細菌の伝播耐性です。 しかし、それらの分野を越えた移転の規模と経路はほとんど理解されていません。

動物と接触している人間が ESC-E/CP-E を取得するリスクにさらされているという大きな懸念があります。 食用動物と接触している農家でのESC-E保菌の増加が報告されている一方、伴侶動物との直接接触によるヒトへのAMR感染についてはほとんど研究されていない。 ペットと飼い主の密接な関係と、フランスでは 50% の家庭が犬または猫を飼っているという事実を考慮すると、ペットの所有が人間にとって ESC-E/CP-E を取得するリスクであるという仮説は、非常に関連性が高いと思われます。 DYASPEO プロジェクトは、疫学、生態学、分子および集団ゲノミクス、腸内細菌叢の研究、モデリング、社会科学など、野外研究から実験室研究までのいくつかのアプローチを組み合わせてこの疑問を調査します。

我々は、人間と伴侶動物の間のインターフェースがESC-E/CP-Eの伝達に重要な役割を果たしていると仮説を立てています。 この仮説は、(i) 他のすべての動物宿主 (例: 動物宿主) とは対照的に、伴侶動物の抗生物質への曝露が依然として増加していることを示すフランスの最近のデータによって裏付けられています。 (ii) コンソーシアムによる最近の研究により、入院後に帰宅した犬の AMR 有病率が高いことが実証されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

525

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Maisons-Alfort、フランス、94700
        • the National Veterinary School Alfort
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア(犬の飼い主)は、国立獣医学部(メゾン アルフォート)という単一の募集センターで募集されます。

説明

包含基準:

  • 加入後 3 か月間、飼い犬と同じ家庭で暮らす予定の大人または子供。
  • 編入後 3 か月以内に同じ生息地に住む計画がある (休日を除く)。
  • すべての成人、および親権下にある未成年者の場合は 2 人の親のうち少なくとも 1 人の書面による同意。 年齢カテゴリー (6 ~ 10 歳、10 ~ 15 歳、16 ~ 18 歳) ごとに異なる情報ノートが詳しく説明されます。
  • 国立獣医学部での手術のために記録された犬を飼う

除外基準:

  • 署名されたインフォームドコンセントの欠如
  • 交互に拘留されている被験者
  • 法的保護(後見)を受けている者
  • 司法的拘束の下で自由を剥奪された被験者
  • 精神科治療を受けている被験者
  • 社会保障制度への加入の欠如
  • フランス語を話したり書いたりできないボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
家庭
犬を飼っている175世帯の下院議員(成人および未成年者)
90 日間に 6 回便を採取し、同時にアンケートに回答します: D1、D7、D15、D30、D60、D90
50人のボランティアに対するインタビューおよび/または民族誌的観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンパニオンアニマルとヒトの間の抗菌薬耐性(AMR)伝播を軽減するための将来の予防および管理戦略の優先順位リストの作成
時間枠:90日間にわたるフォローアップ
プロジェクトで収集されたすべてのデータ(疫学、細菌学、ゲノム、社会学)を組み合わせた数学的モデル
90日間にわたるフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1人または複数の家政婦のAMR獲得率
時間枠:90日間にわたるフォローアップ
90日間にわたるフォローアップ
犬の微生物叢の変化の性質のリスト
時間枠:90日間にわたるフォローアップ
90日間にわたるフォローアップ
犬の微生物叢の変化の大きさのリスト
時間枠:90日間にわたるフォローアップ
90日間にわたるフォローアップ
家政婦の微生物叢の変化の性質のリスト
時間枠:90日間にわたるフォローアップ
90日間にわたるフォローアップ
家政婦の微生物叢の変化の大きさのリスト
時間枠:90日間にわたるフォローアップ
90日間にわたるフォローアップ
さまざまな抗生物質に曝露された犬におけるAMR定着の未知のパラメータを調査する
時間枠:90日間にわたるフォローアップ
90日間にわたるフォローアップ
犬から家政婦へのAMRの伝播に関連する社会学的要因と潜在的なリスクのある行為のリストの作成
時間枠:半指示的インタビューおよび/または観察期間中
半指示的インタビューおよび/または観察期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Yves Madec, PHD、ANSES

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (推定)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP220101
  • 2023-A02282-43 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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