Dynamiek van AMR-verspreiding, persistentie en evolutie tussen mensen, dieren en hun omgeving (Dyaspeo)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antimicrobiële resistentie (AMR) is een mondiaal en veelzijdig probleem voor de volksgezondheid. Geavanceerde kennis over AMR heeft aangetoond dat AMR niet alleen mensen treft, maar ook wijd verspreid is onder dieren en het milieu. Een belangrijke oorzaak van de AMR-last heeft betrekking op het vermogen van AMR om binnen en tussen individuen over te dragen, ook tussen mensen en dieren. Toonaangevende voorbeelden van internationaal verspreide AMR-bacteriën zijn enterobacteriële verspreidende resistenties tegen cefalosporines met een uitgebreid spectrum (ESC-E) en carbapenems (CP-E). Toch worden de omvang en de trajecten van hun sectoroverschrijdende overdrachten slecht begrepen.
Er bestaat grote bezorgdheid dat mensen die in contact komen met dieren het risico lopen om ESC-E/CP-E te verwerven. Terwijl er een toename van ESC-E-dragerschap werd gerapporteerd bij boeren die in contact kwamen met hun voedselproducerende dieren, is de overdracht van AMR op mensen via direct contact met gezelschapsdieren veel minder onderzocht. Vanwege de nauwe relaties tussen huisdieren en eigenaren, en het feit dat 50% van de huishoudens in Frankrijk een hond of kat huisvest, lijkt de hypothese dat het bezit van huisdieren een risico is voor mensen om ESC-E/CP-E te verwerven, zeer relevant. Het DYASPEO-project zal deze vraag onderzoeken door een combinatie van verschillende benaderingen, van veld- tot laboratoriumstudies, waaronder epidemiologie, ecologie, moleculaire en populatiegenomica, studies over darmmicrobiota, modellering en sociale wetenschappen.
Onze hypothese is dat de interface tussen mensen en gezelschapsdieren een belangrijke rol speelt bij de overdracht van ESC-E/CP-E. Deze hypothese wordt bevestigd (i) door recente gegevens in Frankrijk waaruit blijkt dat de blootstelling aan antibiotica van gezelschapsdieren nog steeds toeneemt, in tegenstelling tot alle andere gastheerdieren (bijv. voedselproducerende dieren) en (ii) door een recente studie van het consortium die een hoge AMR-prevalentie aantoont bij honden die na een ziekenhuisopname weer thuiskomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean-Yves Madec, PHD
- Telefoonnummer: +33 06 85 08 93 30
- E-mail: jean-yves.madec@anses.fr
Studie Locaties
-
-
-
Maisons-Alfort, Frankrijk, 94700
- Werving
- the National Veterinary School Alfort
-
Contact:
- Jean-Yves Madec, PHD
- Telefoonnummer: +33 06 85 08 93 30
- E-mail: jean-yves.madec@anses.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene of kind die van plan is om gedurende de drie maanden na opname in hetzelfde huishouden te gaan wonen als zijn/haar hond.
- Van plan om in de komende drie maanden na opname in dezelfde habitat te gaan wonen (behalve tijdens vakanties).
- Schriftelijke toestemming van alle volwassenen en van ten minste één van de twee ouders voor minderjarigen onder ouderlijk gezag. Voor elke leeftijdscategorie (6-10 jaar, 10-15 jaar en 16-18 jaar) wordt een aparte informatienota uitgewerkt.
- Het bezitten van een hond die is geregistreerd voor een operatie bij de Nationale Veterinaire School
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan ondertekende geïnformeerde toestemming
- Betrokkene in wisselende hechtenis
- Onderwerp onder wettelijke bescherming (voogdij)
- Betrokkene is onder rechterlijke dwang van zijn vrijheid beroofd
- Betrokkene ondergaat psychiatrische zorg
- Gebrek aan aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
- Vrijwilligers die geen Frans spreken/schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
huishouden
Huisleden (volwassenen en minderjarigen) uit 175 huishoudens met een hond
|
6 keer ontlasting verzamelen gedurende een periode van 90 dagen en tegelijkertijd een vragenlijst invullen: D1, D7, D15, D30, D60 en D90
interviews en/of etnografische observaties voor 50 vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het opstellen van een lijst met prioriteiten voor toekomstige preventie- en controlestrategieën om de overdracht van antimicrobiële resistentie (AMR) tussen gezelschapsdieren en mensen te beperken
Tijdsspanne: gedurende de follow-up van 90 dagen
|
wiskundige modellen die alle gegevens (epidemiologisch, bacteriologisch, genomisch, sociologisch) combineren die in het project zijn verzameld
|
gedurende de follow-up van 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tarieven van AMR-verwervingen bij een of meerdere huishoudsters
Tijdsspanne: gedurende de follow-up van 90 dagen
|
gedurende de follow-up van 90 dagen
|
|
Een lijst met de aard van veranderingen in de microbiota van honden
Tijdsspanne: gedurende de follow-up van 90 dagen
|
gedurende de follow-up van 90 dagen
|
|
Een lijst met de omvang van veranderingen in de microbiota van honden
Tijdsspanne: gedurende de follow-up van 90 dagen
|
gedurende de follow-up van 90 dagen
|
|
Een lijst met de aard van veranderingen in de microbiota van huishoudsters
Tijdsspanne: gedurende de follow-up van 90 dagen
|
gedurende de follow-up van 90 dagen
|
|
Een lijst met de omvang van de veranderingen in de microbiota van huishoudsters
Tijdsspanne: gedurende de follow-up van 90 dagen
|
gedurende de follow-up van 90 dagen
|
|
onderzoek onbekende parameters van AMR-kolonisatie bij honden onder verschillende blootstelling aan antibiotica
Tijdsspanne: gedurende de follow-up van 90 dagen
|
gedurende de follow-up van 90 dagen
|
|
het opstellen van een lijst van sociologische factoren en potentiële risicopraktijken die relevant zijn voor de overdracht van AMR van honden naar huishoudsters
Tijdsspanne: tijdens semi-directieve interviews en/of observatieperioden
|
tijdens semi-directieve interviews en/of observatieperioden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .