Dinâmica da propagação, persistência e evolução da RAM entre humanos, animais e seu ambiente (Dyaspeo)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência antimicrobiana (RAM) é um problema de saúde pública global e multifacetado. O conhecimento avançado sobre a RAM demonstrou que esta não afeta apenas os seres humanos, mas também está amplamente distribuída entre os animais e o ambiente. Uma das principais causas da carga da RAM refere-se à capacidade de transmissão da RAM dentro e entre indivíduos, inclusive entre humanos e animais. Os principais exemplos de bactérias AMR distribuídas internacionalmente são as resistências de disseminação de enterobactérias às cefalosporinas de espectro estendido (ESC-E) e aos carbapenêmicos (CP-E). No entanto, a magnitude e os caminhos das suas transferências intersectoriais são mal compreendidos.
Existe uma grande preocupação de que humanos em contato com animais corram o risco de aquisição de ESC-E/CP-E. Embora tenha sido relatado um aumento no transporte de ESC-E em agricultores em contacto com os seus animais produtores de alimentos, a transmissão da RAM aos seres humanos através de contactos diretos com animais de companhia tem sido muito menos estudada. Devido às relações estreitas entre animais de estimação e proprietários, e ao facto de 50% dos agregados familiares acolherem um cão ou um gato em França, a hipótese de a posse de um animal de estimação constituir um risco para os seres humanos adquirirem ESC-E/CP-E parece fortemente relevante. O projecto DYASPEO investigará esta questão através de uma combinação de diversas abordagens, desde estudos de campo a laboratoriais, incluindo epidemiologia, ecologia, genómica molecular e populacional, estudos sobre microbiota intestinal, modelização e ciências sociais.
Nossa hipótese é que a interface entre humanos e animais de companhia desempenha um papel significativo na transferência de ESC-E/CP-E. Esta hipótese é corroborada (i) por dados recentes em França que mostram que a exposição a antibióticos de animais de companhia continua a aumentar, ao contrário de todos os outros animais hospedeiros (por exemplo, animais produtores de alimentos) e (ii) por um estudo recente do consórcio que demonstra uma elevada prevalência de RAM em cães que regressam a casa após hospitalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Yves Madec, PHD
- Número de telefone: +33 06 85 08 93 30
- E-mail: jean-yves.madec@anses.fr
Locais de estudo
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Maisons-Alfort, França, 94700
- Recrutamento
- the National Veterinary School Alfort
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Contato:
- Jean-Yves Madec, PHD
- Número de telefone: +33 06 85 08 93 30
- E-mail: jean-yves.madec@anses.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ou criança que pretenda viver na mesma casa que o seu cão durante os três meses seguintes à inclusão.
- Planeja viver no mesmo habitat nos próximos três meses após a inclusão (exceto feriados).
- Consentimento escrito de todos os adultos e de pelo menos um dos pais para menores sob autoridade parental. Será elaborada uma nota informativa diferente para cada faixa etária (6-10 anos, 10-15 anos e 16-18 anos).
- Possuir um cachorro registrado para cirurgia na Escola Nacional de Veterinária
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado assinado
- Sujeito em custódia alternada
- Sujeito sob proteção legal (tutela)
- Sujeito privado de liberdade sob coação judicial
- Sujeito em tratamento psiquiátrico
- Falta de filiação a um regime de segurança social
- Voluntários que não falam/escrevem francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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doméstico
Membros da Câmara (adultos e menores) de 175 famílias que possuem um cachorro
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coletar fezes 6 vezes em um período de 90 dias e preencher um questionário nos mesmos horários: D1, D7, D15, D30, D60 e D90
entrevistas e/ou observações etnográficas para 50 voluntários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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geração de uma lista de prioridades para futuras estratégias de prevenção e controle para mitigar a transmissão da resistência antimicrobiana (RAM) entre animais de companhia e humanos
Prazo: ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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modelos matemáticos que combinam todos os dados (epidemiológicos, bacteriológicos, genômicos, sociológicos) coletados no projeto
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ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de aquisições de AMR em uma ou várias empregadas domésticas
Prazo: ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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Uma lista da natureza das mudanças na microbiota canina
Prazo: ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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Uma lista em magnitude de mudanças na microbiota canina
Prazo: ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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Uma lista da natureza das mudanças na microbiota das empregadas domésticas
Prazo: ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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Uma lista em magnitude de mudanças na microbiota das empregadas domésticas
Prazo: ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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explorar parâmetros desconhecidos de colonização de RAM em cães sob várias exposições a antibióticos
Prazo: ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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ao longo dos 90 dias de acompanhamento
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a geração de uma lista de fatores sociológicos e possíveis práticas de risco relevantes na transmissão da RAM de cães para donas de casa
Prazo: durante entrevistas semidiretivas e/ou períodos de observação
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durante entrevistas semidiretivas e/ou períodos de observação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Yves Madec, PHD, ANSES
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APHP220101
- 2023-A02282-43 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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