세균성 질염이 있는 여성의 정밀 질 미생물 이식
2024년 5월 13일 업데이트: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
이 연구의 목적은 건강한 기증자의 Lactobacillus cispatus를 세균성 질염 치료로 사용하는 새로운 질 미생물 이식 기술의 효능과 안전성을 탐구하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
세균성 질염 검사를 위해 병원을 찾는 여성들 중에서 자원봉사자를 모집할 예정이다. 잠재적인 위험에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의를 제공하는 각 자원봉사자는 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
그런 다음 각 지원자로부터 질 분비물의 후원개를 채취하여 16S rRNA 유전자 염기서열 분석 미생물 생태학 평가, 단서 세포 검출 및 아민 테스트를 수행합니다.
참가 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월이 지나면 각 지원자는 연구 센터로 돌아가 이전에 참가할 때와 동일한 샘플링 및 검사를 수행해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muxuan Chen, Doctor
- 전화번호: +8613580561916
- 이메일: muxuanchen@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519050
- 모병
- Zhuhai people's Hospital
-
연락하다:
- Jingya WU, Doctor
- 전화번호: +8615902057821
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 성행위 병력 2.18~55세 3. 여성은 세균성 질염으로 진단됨
제외 기준:
- 임신 중 또는 출산 후 8주 이내;
- 전신 질환(예: SLE, 악성 종양 등)의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락토바실러스 시스파투스
10^9cfu,5일
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10^9cfu,5일
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위약 비교기: 위약
0cfu,5일
|
0cfu,5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BV 재발률
기간: 12개월
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1차 결과 측정
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 분비물 16s rRNA 유전자 서열 분석
기간: 2주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
|
2주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
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BV 재발률
기간: 2주, 1개월, 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
|
2주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hongwei Zhou, Professor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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