Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka emättimen mikrobiomin siirto naisilla, joilla on bakteerivaginoosi

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hongwei Zhou, Zhujiang Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää uuden emättimen mikrobiomisiirtotekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta käyttämällä terveiltä luovuttajilta peräisin olevaa Lactobacillus cispatusta bakteerivaginoosin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoiset rekrytoidaan naisista, jotka tulevat sairaalaan tekemään bakteerivaginoositestin. Kun jokaista vapaaehtoista, joka antaa kirjallisen suostumuksensa mahdollisista riskeistä, pyydetään täyttämään kyselylomake.

Sitten jokaiselta vapaaehtoiselta otetaan emättimen eritteiden takaosa 16S-rRNA-geenisekvensoinnin mikroekologisen arvioinnin, vihjesolujen havaitsemisen ja amiinitestin suorittamiseksi.

Kun osallistumisesta on kulunut 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, jokaista vapaaehtoista pyydetään palaamaan tutkimuskeskukseen suorittamaan samat näytteet ja tutkimukset kuin aiemmin ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muxuan Chen, Doctor
  • Puhelinnumero: +8613580561916
  • Sähköposti: muxuanchen@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519050
        • Rekrytointi
        • Zhuhai People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingya WU, Doctor
          • Puhelinnumero: +8615902057821

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Seksuaalisen käyttäytymisen historia 2,18-55 vuotta 3. Naisilla diagnosoitiin bakteerivaginoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskauden aikana tai 8 viikon sisällä synnytyksestä;
  2. systeemisten sairauksien esiintyminen (kuten SLE, pahanlaatuiset kasvaimet jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lactobacillus cispatus
10^9 cfu, 5 päivää
Muut: Lactobacillus cispatus
10^9 cfu, 5 päivää
Placebo Comparator: Plasebo
0 cfu, 5 päivää
Muut: plasebo
0 cfu, 5 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BV:n uusiutumisaste
Aikaikkuna: kuukausi 12
Ensisijainen tulosmittaus
kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
emättimen eritteet 16s rRNA-geenin sekvensointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Toissijaiset tulostoimenpiteet
2 viikkoa, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
BV:n uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
Toissijaiset tulostoimenpiteet
2 viikkoa, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Yhteistyökumppanit

ZhuHai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongwei Zhou, Professor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa