Precisie vaginale microbioomtransplantatie bij vrouwen met bacteriële vaginose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vrijwilligers zullen worden gerekruteerd uit de vrouwen die naar het ziekenhuis komen om de bacteriële vaginosetest te doen. Nadat hij is geïnformeerd over de mogelijke risico's, wordt elke vrijwilliger die schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft, gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Vervolgens wordt van elke vrijwilliger de achterste fornix van de vagina-afscheiding afgenomen om 16S rRNA-gensequencing-micro-ecologische beoordeling, Clue-celdetectie en aminetest uit te voeren.
Na 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na aankomst wordt elke vrijwilliger gevraagd terug te gaan naar het onderzoekscentrum om dezelfde bemonstering en onderzoek uit te voeren als voorheen bij binnenkomst.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muxuan Chen, Doctor
- Telefoonnummer: +8613580561916
- E-mail: muxuanchen@126.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519050
- Werving
- Zhuhai People's Hospital
-
Contact:
- Jingya WU, Doctor
- Telefoonnummer: +8615902057821
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Geschiedenis van seksueel gedrag 2,18-55 jaar oud 3. Bij vrouwen werd de diagnose bacteriële vaginose gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de zwangerschap, of binnen 8 weken na de bevalling;
- aanwezigheid van systemische ziekten (zoals SLE, kwaadaardige tumoren, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lactobacillus cispatus
10^9 kve, 5 dagen
|
10^9 kve, 5 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
0 kve, 5 dagen
|
0 kve, 5 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage van BV
Tijdsspanne: maand 12
|
Primaire uitkomstmaat
|
maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaginale afscheiding 16s rRNA-gensequencing
Tijdsspanne: 2 weken, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
|
2 weken, maand 1, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Herhalingspercentage van BV
Tijdsspanne: 2 weken, maand 1, maand 3, maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
|
2 weken, maand 1, maand 3, maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hongwei Zhou, Professor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .