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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06263686
건강한 성인의 면역체계에 대한 신선한 요구르트와 저온살균 요구르트의 일상적 섭취 효과 평가 (YASI-03)
2025년 1월 3일 업데이트: Alfredo Corell, University of Valladolid
건강한 성인의 면역 체계에 대한 신선한 요구르트와 저온살균 요구르트의 일상적인 섭취 효과를 평가하기 위한 전향적, 무작위, 이중 맹검 병렬 그룹 영양 연구
이 연구의 목적은 신선한 요구르트와 저온살균 요구르트의 일상적인 섭취가 면역 체계에 미치는 조절 효과를 설명하고 비교하는 것이었습니다.
건강한 성인의 제품 125g(1일 3회) 섭취를 비교하여 8주 동안 단중심, 전향적, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 영양 연구를 수행했습니다.
면역 체계의 활동, 과정 및 현상에 대한 완전한 시험관 테스트가 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 20세에서 70세 사이의 연령을 모두 포함합니다.
- 건강하거나 경미하게 아픈 피험자(현재 만성 약물요법을 받지 않은 경우).
- 체질량지수는 모두 18.5~29.9kg/m2입니다.
- 일반적으로 체중 감량 다이어트와 같은 엄격한 식이 중재를 포함하는 치료적 생활 방식 변화에 관여하지 않고 균형 잡힌 식단을 따르는 피험자.
- 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준
- 환자는 연구에 포함되기 위한 스크리닝 방문 시 다음 기준 중 어느 것도 충족할 수 없었습니다.
- 자가면역질환, 알레르기, 아토피성 질환, 각종 자극에 대한 과민증, 어떠한 원인에 의한 면역억제 등 면역체계의 기능에 영향을 미치는 질병 또는 장애가 있는 자 현재 약물치료를 받고 있지 않더라도 마찬가지입니다.
- 기형, 혈관이형성증, 활동성 소화성 궤양 또는 장의 만성 염증성 질환과 같이 위장관에 영향을 미치는 관련 기능적 또는 구조적 장애가 있는 피험자 모집 당시 특정 약물 치료를 받고 있지 않은 경우에도 마찬가지입니다. 또는 영구적인 후유증이 있는 수술 절차(예: 위장절개술)를 받은 사람.
- 모집 당시 항생제 치료가 필요한 감염성 질환이 있는 피험자.
- 면역억제제, 코르티코스테로이드 등과 같이 면역 반응을 조절하는 치료를 받고 있는 대상자.
- 체강 질병이 있는 피험자.
- 당뇨병이나 신생물과 같은 만성 배경 약화 질환이 있는 피험자.
- 신장 결석증 병력이 있는 피험자.
- 영양 또는 수분 공급 상태가 부족한 피험자.
- 일상적인 혈액학 또는 생화학 매개변수에 관련 편차가 있는 피험자.
- 현재 알코올 남용 기록이 있는 피험자.
- 연구자가 연구 절차를 따르는데 협력이 부족하거나 어려움이 있을 것으로 예상한 피험자.
- 해당 항목에 명시된 금지 제품 중 하나를 정기적으로 복용한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저온살균 요구르트
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저온살균(열처리)한 천연요거트를 함유한
|
|
실험적: 신선한 천연 요구르트
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Lactobacillus delbrueckii bulgacirus ≥ 108 CFU/g 및 Streptococcus thermophilus ≥ 108 CFU/g 함유
|
|
실험적: 멸균요구르트
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생존 가능한 박테리아가 포함되어 있지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T세포
기간: 최대 6주
|
혈액 림프구 중 CD3 양성 세포의 백분율로 측정된 T 세포(게이팅에 의해 CD45 밝고 낮은 세포 복잡성 또는 측면 산란으로 정의됨)
|
최대 6주
|
|
IFN-감마 유도
기간: 최대 6주
|
T-림프구 기능: PHA에 의한 자극 및 CD3 CD4 이중 양성(T 보조 세포) 중 IFN 생산 세포의 백분율로 IFN-γ의 세포내 합성 측정
|
최대 6주
|
|
IgG
기간: 최대 6주
|
mg/dl 단위로 측정된 혈청 IgG 농도
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .