Arvio tuoreen vs pastöroidun jogurtin rutiininomaisen nauttimisen vaikutuksista terveiden aikuisten immuunijärjestelmään (YASI-03)
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alfredo Corell, University of Valladolid
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmän ravitsemustutkimus, jossa arvioidaan tavanomaisen tuoreen ja pastöroidun jogurtin nauttimisen vaikutuksia terveiden aikuisten immuunijärjestelmään
Tässä tutkimuksessa tarkoituksena oli kuvata ja vertailla tuoreen vs. pastöroidun jogurtin rutiininomaisen nauttimisen modulaattorivaikutuksia immuunijärjestelmään.
Yksikeskinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien ravitsemustutkimus tehtiin 8 viikon ajan, jossa verrattiin 125 g:n (kolme kertaa päivässä) nauttimista terveillä aikuisilla.
Suoritettiin täydellinen sarja in vitro -testejä immuunijärjestelmän aktiivisuudesta, prosesseista ja ilmiöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 20-70 vuotta, molemmat mukaan lukien.
- Terveet tai lievästi sairaat (ilman nykyistä kroonista lääkehoitoa).
- Painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2, molemmat mukana.
- Koehenkilöt, jotka yleensä noudattavat tasapainoista ruokavaliota, jotka eivät ole mukana terapeuttisessa elämäntapamuutoksessa, johon liittyy tiukkoja ruokavaliotoimenpiteitä, kuten painoa alentavia ruokavalioita.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat eivät voineet täyttää seuraavia kriteerejä seulontakäynnillä tullakseen mukaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on sairauksia tai häiriöitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmän toimintaan, kuten autoimmuunisairaudet, allergiat, atooppiset tilat, yliherkkyys mille tahansa ärsykkeelle tai immunosuppressio mistä tahansa syystä; vaikka he eivät tällä hetkellä saa mitään lääkehoitoa.
- Kohteet, joilla on ruoansulatuskanavaan vaikuttava toiminnallinen tai rakenteellinen häiriö, kuten epämuodostumat, angiodysplasiat, aktiiviset peptiset haavaumat tai krooninen suoliston tulehdussairaus; vaikka he eivät ole missään erityisessä farmakoterapiassa rekrytointihetkellä; tai joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä, joilla on pysyviä seurauksia (esimerkiksi gastroenterostomia).
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa tartuntatauti, joka vaatii antibioterapiaa rekrytointihetkellä.
- Potilaat, jotka seuraavat mitä tahansa immuunivastetta muokkaavaa hoitoa, kuten immunosuppressantteja, kortikosteroideja jne.
- Potilaat, joilla on keliakia.
- Potilaat, joilla on krooninen taustan heikkeneminen, kuten diabetes tai kasvaimet.
- Potilaat, joilla on ollut munuaisten litiaasi.
- Potilaat, joilla on puutteellinen ravitsemus- tai nestetasapaino.
- Koehenkilöt, joilla on olennaisia poikkeamia rutiininomaisissa hematologisissa tai biokemiallisissa parametreissä.
- Aiheet, joilla on nykyinen ja dokumentoitu alkoholin väärinkäyttö.
- Koehenkilöt, joilla tutkija odotti riittämätöntä yhteistyötä tai vaikeuksia noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Koehenkilöt, jotka söivät säännöllisesti jotain kielletyistä tuotteista, jotka on määritelty asianmukaisessa osiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pastöroitu jogurtti
|
Pastöroitua (lämpökäsiteltyä) luonnonjogurttia sisältävää
|
|
Kokeellinen: Tuore luonnonjogurtti
|
sisältää ≥ 108 CFU/g Lactobacillus delbrueckii bulgacirusta ja ≥ 108 CFU/g Streptococcus thermophilus
|
|
Kokeellinen: Steriloitu jogurtti
|
Ei sisällä eläviä bakteereja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solut
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
T-solut mitattuna prosenttiosuutena CD3-positiivisista soluista veren lymfosyyttien joukossa (määritelty avainnuksella CD45:n kirkkaaksi ja alhaiseksi solukompleksisuudeksi tai sivusironnaksi)
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
IFN-gamma-induktio
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
T-lymfosyyttien toiminta: stimulaatio PHA:lla ja IFN-y:n solunsisäisen synteesin mittaus IFN:ää tuottavien solujen prosenttiosuutena CD3 CD4 -kaksoispositiivisten (T-auttajasolut) joukossa
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
IgG
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
seerumin IgG-pitoisuus mitattuna mg/dl
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAN056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .