このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な成人の免疫系に対する生ヨーグルトと低温殺菌ヨーグルトの日常摂取の影響の評価 (YASI-03)

2024年2月8日 更新者:Alfredo Corell、University of Valladolid

健康な成人の免疫系に対する生ヨーグルトと低温殺菌ヨーグルトの日常摂取の影響を評価するための前向き無作為化二重盲検並行群栄養研究

この研究の目的は、生ヨーグルトと低温殺菌ヨーグルトの日常摂取による免疫系に対するモジュレーターの効果を説明し、比較することでした。 8週間にわたる一中心、前向き、無作為化、二重盲検、並行群間栄養研究が実施され、健康な成人における製品125g(1日3回)の摂取を比較しました。 免疫系の活動、プロセス、現象に関する一連の完全なインビトロ試験が実施されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

125

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 年齢は20歳から70歳まで、両方を含みます。
  • 健康または軽症の被験者(現在慢性薬物療法を受けていない)。
  • 18.5 ~ 29.9 kg/m2 の BMI が両方とも含まれます。
  • 通常はバランスの取れた食事をとり、減量食などの厳格な食事介入を伴う治療的なライフスタイルの変更には従事していない被験者。
  • 参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準

  • 患者は、スクリーニング来院時に研究に含めるための以下の基準をいずれも満たすことができませんでした。
  • 自己免疫疾患、アレルギー、アトピー性疾患、あらゆる種類の刺激に対する過敏症、または何らかの理由による免疫抑制など、免疫系の機能に影響を与える疾患または障害を患っている被験者;現在薬物療法を受けていない場合でも。
  • 腸の奇形、血管異形成、活動性消化性潰瘍または慢性炎症性疾患など、胃腸管に影響を与える関連する機能的または構造的障害を患っている被験者。採用時に特定の薬物療法を受けていない場合でも、または永続的な後遺症を伴う外科的処置(胃腸瘻造設術など)を受けた人。
  • 募集時に抗生物質療法を必要とする感染症を患っている被験者。
  • 免疫抑制剤、コルチコステロイドなどの免疫反応を修正する治療を受けている被験者。
  • セリアック病の被験者。
  • 糖尿病や新生物などの慢性的な衰弱状態を患っている被験者。
  • 腎結石症の病歴のある被験者。
  • 栄養または水分補給状態が不十分な被験者。
  • 日常的な血液学または生化学パラメータに関連する逸脱がある被験者。
  • 現在および記録されているアルコール乱用のある被験者。
  • 研究者が協力が不十分であるか、研究手順に従うことが困難であると予測した被験者。
  • 該当するセクションに指定されている禁止製品のいずれかを定期的に摂取した被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低温殺菌ヨーグルト
低温殺菌(加熱処理)ナチュラルヨーグルト入り
実験的:フレッシュナチュラルヨーグルト
108 CFU/g以上のLactobacillus delbrueckii bulgacirusおよび108 CFU/g以上のStreptococcus Thermophilusを含む
実験的:殺菌ヨーグルト
生菌を含まない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T細胞
時間枠:最大6週間
血液リンパ球中の CD3 陽性細胞のパーセンテージとして測定される T 細胞 (明るく、細胞の複雑性が低い CD45 または側方散乱としてゲーティングによって定義されます)
最大6週間
IFN-ガンマ誘導
時間枠:最大6週間
T リンパ球機能: PHA による刺激と、CD3 CD4 二重陽性 (T ヘルパー細胞) 中の IFN 産生細胞のパーセンテージによる IFN-γ の細胞内合成の測定
最大6週間
IgG
時間枠:最大6週間
血清 IgG 濃度 (mg/dl で測定)
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月8日

最初の投稿 (実際)

2024年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DAN056

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

免疫系の臨床試験

3
購読する