Évaluation des effets de la consommation systématique de yaourt frais ou pasteurisé sur le système immunitaire chez les adultes en bonne santé (YASI-03)
3 janvier 2025 mis à jour par: Alfredo Corell, University of Valladolid
Étude nutritionnelle prospective, randomisée et en double aveugle en groupes parallèles pour évaluer les effets de la consommation systématique de yaourt frais ou pasteurisé sur le système immunitaire chez des adultes en bonne santé
Dans cette étude, le but était de décrire et de comparer les effets modulateurs sur le système immunitaire de l'ingestion systématique de yaourt frais et pasteurisé.
Une étude nutritionnelle unicentrale, prospective, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles pendant 8 semaines a été réalisée comparant l'ingestion de 125 g (trois fois par jour) des produits chez des adultes sains.
Une batterie complète de tests in vitro sur l'activité du système immunitaire, les processus et les phénomènes a été réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Âge compris entre 20 et 70 ans, tous deux inclus.
- Sujets sains ou légèrement malades (sans aucune pharmacothérapie chronique en cours).
- Indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2, tous deux inclus.
- Sujets qui suivent généralement un régime alimentaire équilibré et qui ne s'engagent dans aucun changement de mode de vie thérapeutique impliquant des interventions diététiques strictes telles que des régimes amaigrissants.
- Consentement éclairé écrit pour participer
Critère d'exclusion
- Les patients ne pouvaient répondre à aucun des critères suivants lors de la visite de sélection pour être inclus dans l'étude.
- Sujets atteints de maladies ou de troubles affectant le fonctionnement du système immunitaire, tels que des maladies auto-immunes, des allergies, des conditions atopiques, une hypersensibilité à tout type de stimulus ou une immunosuppression pour quelque raison que ce soit ; même s'ils ne suivent actuellement aucune pharmacothérapie.
- Sujets présentant un trouble fonctionnel ou structurel pertinent affectant le tractus gastro-intestinal, tel que des malformations, des angiodysplasies, des ulcères gastroduodénaux actifs ou une maladie inflammatoire chronique de l'intestin ; même s'ils ne suivent aucune pharmacothérapie spécifique au moment du recrutement ; ou qui ont subi des interventions chirurgicales avec des séquelles permanentes (par exemple, gastroentérostomie).
- Sujets atteints d'une maladie infectieuse nécessitant une antibiothérapie au moment du recrutement.
- Sujets suivant tout traitement modifiant la réponse immunitaire, tel que immunosuppresseurs, corticoïdes, etc.
- Sujets atteints de la maladie cœliaque.
- Sujets présentant des conditions chroniques d'affaiblissement de fond, telles que le diabète ou les néoplasmes.
- Sujets ayant des antécédents de lithiase rénale.
- Sujets présentant un état nutritionnel ou hydrique déficient.
- Sujets présentant des écarts pertinents dans les paramètres d'hématologie ou de biochimie de routine.
- Sujets présentant un abus d'alcool actuel et documenté.
- Sujets chez lesquels l'investigateur s'attendait à une collaboration insuffisante ou à des difficultés à suivre les procédures de l'étude.
- Sujets ayant pris régulièrement l'un des produits interdits spécifiés dans la section appropriée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Yaourt pasteurisé
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Yaourt naturel pasteurisé (traité thermiquement) contenant
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Expérimental: Yaourt nature frais
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contenant ≥ 108 UFC/g de Lactobacillus delbrueckii bulgacirus et ≥ 108 UFC/g de Streptococcus thermophilus
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|
Expérimental: Yaourt stérilisé
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Ne contenant pas de bactéries viables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cellules T
Délai: Jusqu'à 6 semaines
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Cellules T mesurées en pourcentage de cellules CD3 positives parmi les lymphocytes sanguins (définies par déclenchement comme CD45 brillant et faible complexité cellulaire ou diffusion latérale)
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Jusqu'à 6 semaines
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Induction d'IFN-gamma
Délai: Jusqu'à 6 semaines
|
Fonction des lymphocytes T : stimulation avec PHA et mesure de la synthèse intracellulaire d'IFN-γ en termes de pourcentage de cellules productrices d'IFN parmi les CD3 CD4 double positifs (cellules T auxiliaires)
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Jusqu'à 6 semaines
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IgG
Délai: Jusqu'à 6 semaines
|
concentration sérique d'IgG mesurée en mg/dl
|
Jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAN056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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