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등쪽 골조직 평가를 위한 고해상도 초음파의 유용성

손발톱 크립토시스와 관련된 등쪽 골극을 평가하기 위한 고해상도 초음파의 유용성: 방사선학과의 상관관계.

이 연구에서는 발톱 손톱과 관련된 등쪽 골조직을 발견하는 데 초음파 검사의 유용성을 방사선 사진과 비교하여 평가할 것입니다. 가설은 골극의 크기가 클수록 손톱 곡률이 커진다는 것입니다.

집게발톱 환자의 손톱 곡률과 골극 높이를 측정합니다. 손발톱-지골 거리도 방사선 촬영과 초음파 촬영을 통해 측정됩니다.

연구진은 손톱 곡률과 골극 높이 사이의 긍정적인 상관관계를 찾아냈습니다. 또한 손톱-지골 거리를 측정하는 두 가지 영상 기술 간에는 강력한 일치가 예상됩니다.

초음파 촬영은 특히 경미한 경우, 후속 조치 또는 젊은 환자의 경우 발톱 손톱의 등쪽 골극을 발견하기 위한 방사선학의 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

주요 목적:

연구자들은 조갑하 외골증 환자의 수술 전후 손발톱판의 등쪽 곡률 정도와 등쪽 골극의 높이 사이의 가능한 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

보조 목표:

조사관은 일반 방사선 사진과 고해상도 초음파 촬영을 사용하여 손발톱 표면과 원위 지골의 등쪽 피질 사이의 거리를 비교할 것입니다.

재료 및 방법:

이것은 집게 손톱으로 인해 손톱 통증을 겪고 있는 환자가 등록될 중재 연구입니다. 외골증의 유무에 따라 두 그룹이 형성됩니다. 조갑하 외골증 진단을 받고 수술에 동의한 환자는 수술 전 측정을 받게 됩니다. 수술 후, 이들 환자는 정상적인 손톱 곡률 값의 회복뿐만 아니라 외골증의 높이 또는 손톱과의 거리를 평가하기 위해 재평가됩니다.

측정:

손톱 곡률 지수를 이용하여 손톱 곡률을 평가하고, 손톱 높이와 두께도 측정합니다. 등쪽 골극의 높이는 치료 전후에 방사선 사진과 초음파 이미지를 통해 평가됩니다.

예상 결과:

연구자들은 등쪽 골극 높이와 손발톱 곡률 사이에 긍정적인 상관관계가 있을 것으로 예상합니다. 또한 방사선 촬영과 초음파 촬영 사이의 손발톱-지골 거리 측정에 큰 차이가 없을 것으로 예상됩니다.

결론:

고해상도 초음파 검사는 전리 방사선에 노출되지 않고 조갑골 외골증을 감지하는 대체 진단 도구로 나타날 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46008
        • Clinica Pasito a pasito
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, 스페인, 26003
        • Enieto podologos
    • València
      • Valencia, València, 스페인, 46001
        • Centro podológico Valencia
      • Valencia, València, 스페인, 46001
        • Clinicas UCV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 인구는 고통스러운 발톱으로 진단받은 성인 남성과 여성입니다. 족부 상담을 통해 선정 기준을 충족하는 환자 115명을 모집할 것으로 추산된다. 예상 평균 연령은 45~55세이며, 이 범위는 이러한 기형의 일반적인 유병률과 일치합니다. 이 성별의 경향이 더 크다는 점을 고려하면 아마도 여성의 비율이 더 높을 것입니다. 참가자는 1개월 이상의 진화된 손톱 곡률과 발톱 통증이 있어야 합니다. 골육체와 손발톱 곡률 사이의 연관성을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 수반되는 병리 및 요인은 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 발가락에 있는 발톱 손톱의 임상적 및 방사선학적 진단.
  • 발톱과 관련된 통증이 최소 1개월 동안 지속됩니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 영향을 받은 발가락에 대한 이전의 외상 또는 수술
  • 당뇨병, 신부전증, 류마티스관절염 등의 전신질환
  • 지난 1년 이내에 내향성 발톱에 대한 현재 또는 이전 치료
  • 심각한 디지털 기형(예: 외반모지, 망치 발가락, 발톱 발가락)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A(비작동):
이 그룹은 방사선 사진에서 손발톱 곡률이 넓고 등쪽 골극이 존재하는 통증이 있는 발톱 손발톱에 대한 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 환자로 구성됩니다. 그들은 이 상태에 대해 이전에 수술을 받은 적이 없을 것입니다. 손톱 곡률, 손톱 두께, 골극 높이 및 손톱-지골 거리의 기준 측정을 통해 1개월 동안 보수적으로 추적 관찰됩니다. 이 그룹을 사용하면 외과적 개입 없이 골극 높이와 손발톱 변형 정도를 연관시킬 수 있습니다.
등골증식증 진단을 받고 통증을 호소하는 환자에게 손톱깎이 시술을 시행하였습니다.
그룹 B(작동):
이 그룹에는 그룹 A와 동일한 포함 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다. 이들은 부분 기질 절제술 및 골극 제거를 통한 발톱 손톱 수술 치료를 받게 됩니다. 수술 후 1개월 동안 기준선 및 진화 측정을 통해 추적 관찰됩니다. 이 그룹에서는 수술이 손톱의 해부학적 구조와 증상에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. 연구가 끝나면 수술적 치료의 효과를 분석하기 위해 그룹 간에 기준선과 진화적 측정을 비교합니다.
등쪽 골극으로 진단되고 통증을 경험하는 환자는 첫 방문에서 골극 제거 수술을 진행하도록 권고 받았습니다. 수술 절차는 두 번째 방문에서 이루어졌으며 다음 단계로 이루어졌습니다. Beaver-64-를 사용하여 2-4mm 절개. 발가락의 원위 표면 벽에 있는 MIS 메스, 세로 축에 평행한 후 조심스럽게 골극 드릴링; 손발톱바닥 손상을 방지하기 위해 무딘 엘리베이터를 사용하여 골극 윤곽을 정확하게 묘사합니다. 미니 섀넌 드릴로 촉진된 내측 및 외측 움직임을 통해 절제가 실행됩니다. 마지막으로 수술용 스푼으로 압력을 가하여 드릴링 과정에서 생성된 뼈 페이스트를 추출합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손톱-지골 거리
기간: 수술 전, 2개월, 6개월.
원위 지골의 등쪽 피질과 첫 번째 발가락 손톱의 복부 측면 사이의 최소 거리 측정은 측면 방사선 사진과 세로 초음파를 사용하여 수행됩니다. 측면 방사선 사진은 측면 각도에서 발가락 이미지를 캡처하여 두 지점 사이의 공간적 관계를 결정하며 측정값은 밀리미터로 표시됩니다. 종방향 초음파는 발가락을 따라 초음파 변환기를 배치하여 이러한 관계를 시각화하기 위한 실시간 이미지를 제공합니다. 두 방법 모두 기형 평가, 부상 추적 또는 수술 계획과 같은 의료 목적을 위해 발가락 해부학에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
수술 전, 2개월, 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손톱 곡률 지수
기간: 수술 전, 1개월
측면에서 볼 때 손톱판의 최대 높이와 ​​너비가 측정됩니다. 곡률 지수는 (손톱 높이/손톱 너비) x 100으로 계산됩니다.
수술 전, 1개월
네일 플레이트의 두께
기간: 수술 전, 1개월
내측 부분의 손발톱 판의 최대 전후 두께가 결정됩니다.
수술 전, 1개월
등쪽 골극 높이
기간: 수술 전, 1개월
조갑하 외골증의 높이는 원위 지골의 측면 방사선 사진에서 측정됩니다.
수술 전, 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
  • 연구 책임자: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCV/2021-2022/201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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