- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266208
등쪽 골조직 평가를 위한 고해상도 초음파의 유용성
손발톱 크립토시스와 관련된 등쪽 골극을 평가하기 위한 고해상도 초음파의 유용성: 방사선학과의 상관관계.
이 연구에서는 발톱 손톱과 관련된 등쪽 골조직을 발견하는 데 초음파 검사의 유용성을 방사선 사진과 비교하여 평가할 것입니다. 가설은 골극의 크기가 클수록 손톱 곡률이 커진다는 것입니다.
집게발톱 환자의 손톱 곡률과 골극 높이를 측정합니다. 손발톱-지골 거리도 방사선 촬영과 초음파 촬영을 통해 측정됩니다.
연구진은 손톱 곡률과 골극 높이 사이의 긍정적인 상관관계를 찾아냈습니다. 또한 손톱-지골 거리를 측정하는 두 가지 영상 기술 간에는 강력한 일치가 예상됩니다.
초음파 촬영은 특히 경미한 경우, 후속 조치 또는 젊은 환자의 경우 발톱 손톱의 등쪽 골극을 발견하기 위한 방사선학의 안전하고 효과적인 대안이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
연구자들은 조갑하 외골증 환자의 수술 전후 손발톱판의 등쪽 곡률 정도와 등쪽 골극의 높이 사이의 가능한 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
보조 목표:
조사관은 일반 방사선 사진과 고해상도 초음파 촬영을 사용하여 손발톱 표면과 원위 지골의 등쪽 피질 사이의 거리를 비교할 것입니다.
재료 및 방법:
이것은 집게 손톱으로 인해 손톱 통증을 겪고 있는 환자가 등록될 중재 연구입니다. 외골증의 유무에 따라 두 그룹이 형성됩니다. 조갑하 외골증 진단을 받고 수술에 동의한 환자는 수술 전 측정을 받게 됩니다. 수술 후, 이들 환자는 정상적인 손톱 곡률 값의 회복뿐만 아니라 외골증의 높이 또는 손톱과의 거리를 평가하기 위해 재평가됩니다.
측정:
손톱 곡률 지수를 이용하여 손톱 곡률을 평가하고, 손톱 높이와 두께도 측정합니다. 등쪽 골극의 높이는 치료 전후에 방사선 사진과 초음파 이미지를 통해 평가됩니다.
예상 결과:
연구자들은 등쪽 골극 높이와 손발톱 곡률 사이에 긍정적인 상관관계가 있을 것으로 예상합니다. 또한 방사선 촬영과 초음파 촬영 사이의 손발톱-지골 거리 측정에 큰 차이가 없을 것으로 예상됩니다.
결론:
고해상도 초음파 검사는 전리 방사선에 노출되지 않고 조갑골 외골증을 감지하는 대체 진단 도구로 나타날 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46008
- Clinica Pasito a pasito
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, 스페인, 26003
- Enieto podologos
-
-
València
-
Valencia, València, 스페인, 46001
- Centro podológico Valencia
-
Valencia, València, 스페인, 46001
- Clinicas UCV
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 발가락에 있는 발톱 손톱의 임상적 및 방사선학적 진단.
- 발톱과 관련된 통증이 최소 1개월 동안 지속됩니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 영향을 받은 발가락에 대한 이전의 외상 또는 수술
- 당뇨병, 신부전증, 류마티스관절염 등의 전신질환
- 지난 1년 이내에 내향성 발톱에 대한 현재 또는 이전 치료
- 심각한 디지털 기형(예: 외반모지, 망치 발가락, 발톱 발가락)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A(비작동):
이 그룹은 방사선 사진에서 손발톱 곡률이 넓고 등쪽 골극이 존재하는 통증이 있는 발톱 손발톱에 대한 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 환자로 구성됩니다.
그들은 이 상태에 대해 이전에 수술을 받은 적이 없을 것입니다.
손톱 곡률, 손톱 두께, 골극 높이 및 손톱-지골 거리의 기준 측정을 통해 1개월 동안 보수적으로 추적 관찰됩니다.
이 그룹을 사용하면 외과적 개입 없이 골극 높이와 손발톱 변형 정도를 연관시킬 수 있습니다.
|
등골증식증 진단을 받고 통증을 호소하는 환자에게 손톱깎이 시술을 시행하였습니다.
|
|
그룹 B(작동):
이 그룹에는 그룹 A와 동일한 포함 기준을 충족하는 환자가 포함됩니다. 이들은 부분 기질 절제술 및 골극 제거를 통한 발톱 손톱 수술 치료를 받게 됩니다.
수술 후 1개월 동안 기준선 및 진화 측정을 통해 추적 관찰됩니다.
이 그룹에서는 수술이 손톱의 해부학적 구조와 증상에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구가 끝나면 수술적 치료의 효과를 분석하기 위해 그룹 간에 기준선과 진화적 측정을 비교합니다.
|
등쪽 골극으로 진단되고 통증을 경험하는 환자는 첫 방문에서 골극 제거 수술을 진행하도록 권고 받았습니다. 수술 절차는 두 번째 방문에서 이루어졌으며 다음 단계로 이루어졌습니다. Beaver-64-를 사용하여 2-4mm 절개. 발가락의 원위 표면 벽에 있는 MIS 메스, 세로 축에 평행한 후 조심스럽게 골극 드릴링; 손발톱바닥 손상을 방지하기 위해 무딘 엘리베이터를 사용하여 골극 윤곽을 정확하게 묘사합니다. 미니 섀넌 드릴로 촉진된 내측 및 외측 움직임을 통해 절제가 실행됩니다. 마지막으로 수술용 스푼으로 압력을 가하여 드릴링 과정에서 생성된 뼈 페이스트를 추출합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손톱-지골 거리
기간: 수술 전, 2개월, 6개월.
|
원위 지골의 등쪽 피질과 첫 번째 발가락 손톱의 복부 측면 사이의 최소 거리 측정은 측면 방사선 사진과 세로 초음파를 사용하여 수행됩니다.
측면 방사선 사진은 측면 각도에서 발가락 이미지를 캡처하여 두 지점 사이의 공간적 관계를 결정하며 측정값은 밀리미터로 표시됩니다.
종방향 초음파는 발가락을 따라 초음파 변환기를 배치하여 이러한 관계를 시각화하기 위한 실시간 이미지를 제공합니다.
두 방법 모두 기형 평가, 부상 추적 또는 수술 계획과 같은 의료 목적을 위해 발가락 해부학에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
|
수술 전, 2개월, 6개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손톱 곡률 지수
기간: 수술 전, 1개월
|
측면에서 볼 때 손톱판의 최대 높이와 너비가 측정됩니다.
곡률 지수는 (손톱 높이/손톱 너비) x 100으로 계산됩니다.
|
수술 전, 1개월
|
|
네일 플레이트의 두께
기간: 수술 전, 1개월
|
내측 부분의 손발톱 판의 최대 전후 두께가 결정됩니다.
|
수술 전, 1개월
|
|
등쪽 골극 높이
기간: 수술 전, 1개월
|
조갑하 외골증의 높이는 원위 지골의 측면 방사선 사진에서 측정됩니다.
|
수술 전, 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
- 연구 책임자: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vuilleumier J. [Status and problems of the physicians' assistant]. Rev Med Suisse Romande. 1979 Jul;99(7):479-81. No abstract available. French.
- Sano H, Shionoya K, Ogawa R. Foot loading is different in people with and without pincer nails: a case control study. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:43. doi: 10.1186/s13047-015-0100-y. eCollection 2015.
- Perez-Palma L, Manzanares-Cespedes MC, de Veciana EG. Subungual Exostosis Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Jul;108(4):320-333. doi: 10.7547/17-102.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .