Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost ultrazvuku s vysokým rozlišením pro hodnocení dorzálního osteofytu

10. července 2024 aktualizováno: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Užitečnost ultrazvuku s vysokým rozlišením k hodnocení dorzálního osteofytu spojeného s onychokryptózou: korelace s radiologií.

Tato studie vyhodnotí užitečnost ultrasonografie při detekci dorzálních osteofytů spojených s drápovými nehty ve srovnání s rentgenovými snímky. Hypotézou bude, že čím větší je velikost osteofytu, tím větší je zakřivení nehtu.

U pacientů se svorkovými nehty bude měřeno zakřivení nehtu a výška osteofytů. Vzdálenost mezi nehtem a falangou bude také měřena pomocí radiografie a ultrasonografie.

Výzkumníci našli pozitivní korelaci mezi zakřivením nehtu a výškou osteofytů. Kromě toho se očekává silná shoda mezi oběma zobrazovacími technikami pro měření vzdálenosti mezi nehtem a falangou.

Ultrasonografie by mohla představovat bezpečnou a účinnou alternativu k radiologii pro detekci dorzálních osteofytů v drápových nehtech, zejména v mírných případech, při sledování nebo u mladých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl:

Cílem výzkumníků je prozkoumat možný vztah mezi stupněm dorzálního zakřivení nehtové ploténky a výškou dorzálního osteofytu u pacientů se subunguální exostózou před a po operaci.

Sekundární cíle:

Vyšetřovatelé budou porovnávat vzdálenost mezi povrchem nehtu a dorzálním kortexem distální falangy pomocí jednoduchých rentgenových snímků a ultrasonografie s vysokým rozlišením.

Materiály a metody:

Toto je intervenční studie, do které budou zařazeni pacienti, kteří pociťují bolest nehtů způsobenou svorkou nehtů. Budou vytvořeny dvě skupiny v závislosti na přítomnosti exostózy nebo ne. Pacienti s diagnózou subunguální exostózy, kteří souhlasí s operací, podstoupí předoperační měření. Po operaci budou tito pacienti přehodnoceni, aby se posoudilo obnovení normálních hodnot zakřivení nehtu a také výšky exostózy nebo její vzdálenosti od nehtu.

Měření:

Zakřivení nehtu bude posuzováno pomocí indexu zakřivení nehtu a také bude měřena výška a tloušťka nehtu. Výška dorzálních osteofytů bude hodnocena na rentgenových snímcích a ultrazvukových snímcích před a po léčbě.

Očekávané výsledky:

Výzkumníci předpokládají pozitivní korelaci mezi výškou dorzálních osteofytů a zakřivením nehtu. Navíc neočekávají významné rozdíly v měření vzdálenosti neht-falanga mezi radiografií a ultrasonografií.

Závěry:

Ultrasonografie s vysokým rozlišením se může objevit jako alternativní diagnostický nástroj k detekci subunguální exostózy bez vystavení ionizujícímu záření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46008
        • Clinica Pasito a pasito
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Španělsko, 26003
        • Enieto podologos
    • València
      • Valencia, València, Španělsko, 46001
        • Centro podológico Valencia
      • Valencia, València, Španělsko, 46001
        • Clinicas UCV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací budou dospělí muži a ženy s diagnózou bolestivých drápků. Odhaduje se nábor 115 pacientů, kteří splňují kritéria výběru z podiatrické konzultace. Očekávaný průměrný věk je 45-55 let, což je rozmezí odpovídající typické prevalenci této deformity. Pravděpodobně bude vyšší podíl žen vzhledem k větší predispozici tohoto pohlaví. Účastníci by měli mít zakřivení nehtů a bolest nehtů delší než 1 měsíc vývoje. Ostatní doprovodné patologie a faktory, které by mohly zmást souvislost mezi osteofytem a zakřivením nehtu, budou vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická a radiologická diagnostika drápového nehtu alespoň na jednom prstu na noze.
  • Bolest spojená s drápovým nehtem po dobu nejméně 1 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Předchozí trauma nebo operace na postiženém prstu nohy
  • Systémová onemocnění, jako je diabetes mellitus, renální insuficience, revmatoidní artritida
  • Současná nebo předchozí léčba zarostlého nehtu během posledního roku
  • Těžké digitální deformity (např. Hallux Valgus, kladívkový palec, drápový palec)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A (neprovozovaná):
Tuto skupinu budou tvořit pacienti s klinickou a radiologickou diagnózou bolestivého drápového nehtu s širokým zakřivením nehtu a přítomností dorzálního osteofytu na rentgenovém snímku. Kvůli tomuto stavu nebudou dříve operováni. Budou sledováni konzervativně po dobu 1 měsíce se základním měřením zakřivení nehtu, tloušťky nehtu, výšky osteofytů a vzdálenosti mezi nehtem a falangou. Tato skupina umožní korelovat výšku osteofytů se stupněm deformace nehtu bez chirurgického zákroku.
Postup: Ustřihněte nehet
Pacienti s diagnózou dorzálního osteofytu a pociťující bolest podstoupili uříznutý nehet
Skupina B (provozovaná):
Tato skupina bude zahrnovat pacienty, kteří splňují stejná zařazovací kritéria jako skupina A. Dostane chirurgickou léčbu drápového nehtu částečnou matrixektomií a odstraněním osteofytu. Budou sledováni po operaci po dobu 1 měsíce se základními a evolučními měřeními. Tato skupina umožní zhodnotit vliv operace na anatomii a symptomatologii nehtů. Na konci studie budou mezi skupinami porovnány základní a evoluční měření, aby se analyzoval účinek chirurgické léčby.
Postup: Exostektomie
Pacientům, u kterých byl diagnostikován dorzální osteofyt a pociťovali bolest, bylo doporučeno, aby během první návštěvy pokračovali v operaci odstranění osteofytů. Chirurgický postup podle následujícího protokolu proběhl během druhé návštěvy a zahrnoval následující kroky: 2-4 mm incize pomocí Beaver-64- MIS skalpel na distální povrchové stěně palce, rovnoběžně s jeho podélnou osou, následovaný pečlivým odvrtáním osteofytů; přesné vytyčení obrysu osteofytů pomocí tupého elevátoru, aby se zabránilo poškození nehtového lůžka; resekce provedená prostřednictvím mediálních a laterálních pohybů usnadněných mini-Shannonovým vrtákem; a nakonec tlaková aplikace chirurgickou lžičkou pro extrakci kostní pasty, která je výsledkem procesu vrtání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost neht-falanga
Časové okno: Před operací, 2 měsíce, 6 měsíců.
Měření minimální vzdálenosti mezi dorzálním kortexem distální falangy a ventrální stránkou nehtu prvního prstu bude provedeno pomocí laterálních rentgenových snímků a podélných ultrazvuků. Boční rentgenové snímky zachycují snímky prstů z bočního úhlu, aby se určil prostorový vztah mezi dvěma body, přičemž měření jsou vyjádřena v milimetrech. Podélné ultrazvuky poskytují obrazy v reálném čase pro vizualizaci tohoto vztahu, přičemž ultrazvukový snímač je umístěn podél palce nohy. Obě metody nabízejí zásadní vhled do anatomie prstů pro lékařské účely, jako je hodnocení deformací, sledování zranění nebo plánování operací.
Před operací, 2 měsíce, 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zakřivení nehtů
Časové okno: Před operací, 1 měsíc
Změří se maximální výška a šířka nehtové ploténky v bočním pohledu. Index zakřivení se vypočítá jako (výška nehtu / šířka nehtu) x 100.
Před operací, 1 měsíc
Tloušťka nehtové ploténky
Časové okno: Před operací, 1 měsíc
Bude stanovena maximální anteroposteriorní tloušťka nehtové ploténky v její mediální části.
Před operací, 1 měsíc
Výška dorzálního osteofytu
Časové okno: Před operací, 1 měsíc
Výška subungvální exostózy bude měřena na laterálních rentgenových snímcích distální falangy.
Před operací, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
  • Ředitel studie: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCV/2021-2022/201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ustřihněte nehet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit