Utilidad de la ecografía de alta resolución para evaluar el osteofito dorsal
Utilidad de la ecografía de alta resolución para evaluar el osteofito dorsal asociado a la onicocriptosis: correlación con la radiología.
Este estudio evaluará la utilidad de la ecografía en la detección de osteofitos dorsales asociados con uñas en comparación con las radiografías. La hipótesis será que cuanto mayor sea el tamaño del osteofito, mayor será la curvatura de la uña.
Se medirá la curvatura de las uñas y la altura de los osteofitos en pacientes con uñas tipo pinza. La distancia uña-falange también se medirá con radiografía y ecografía.
Los investigadores encontraron una correlación positiva entre la curvatura de las uñas y la altura de los osteofitos. Además, se espera una fuerte concordancia entre ambas técnicas de imagen para medir la distancia uña-falange.
La ecografía podría constituir una alternativa segura y eficaz a la radiología para la detección de osteofitos dorsales en uñas de garras, especialmente en casos leves, seguimientos o pacientes jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Los investigadores tienen como objetivo explorar la posible relación entre el grado de curvatura dorsal de la placa ungueal y la altura del osteofito dorsal en pacientes con exostosis subungueal antes y después de la cirugía.
Objetivos secundarios:
Los investigadores compararán la distancia entre la superficie de la uña y la corteza dorsal de la falange distal mediante radiografías simples y ecografía de alta resolución.
Materiales y métodos:
Este es un estudio de intervención en el que se inscribirán pacientes que experimenten dolor en las uñas debido a las pinzas. Se formarán dos grupos dependiendo de la presencia de exostosis o no. Los pacientes diagnosticados de exostosis subungueal que consientan en la cirugía se someterán a mediciones preoperatorias. Después de la cirugía, estos pacientes serán reevaluados para evaluar la restauración de los valores normales de curvatura de la uña, así como la altura de la exostosis o su distancia a la uña.
Mediciones:
La curvatura de las uñas se evaluará mediante el índice de curvatura de las uñas y también se medirán la altura y el grosor de las uñas. La altura de los osteofitos dorsales se evaluará mediante radiografías e imágenes de ultrasonido antes y después del tratamiento.
Resultados previstos:
Los investigadores anticipan una correlación positiva entre la altura del osteofito dorsal y la curvatura de la uña. Además, no esperan diferencias significativas en las mediciones de la distancia ungueal-falange entre la radiografía y la ecografía.
Conclusiones:
La ecografía de alta resolución puede surgir como una herramienta de diagnóstico alternativa para detectar exostosis subungueal sin exposición a radiación ionizante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46008
- Clinica Pasito a pasito
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, España, 26003
- Enieto podologos
-
-
València
-
Valencia, València, España, 46001
- Centro podológico Valencia
-
Valencia, València, España, 46001
- Clinicas UCV
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y radiológico de uña en garra en al menos un dedo del pie.
- Dolor asociado con la uña durante al menos 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Traumatismo o cirugía previa en el dedo afectado.
- Enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, insuficiencia renal, artritis reumatoide.
- Tratamiento actual o previo para la uña encarnada en el último año.
- Deformidades digitales graves (p. ej. Hallux Valgus, dedo en martillo, dedo en garra)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A (no operado):
Este grupo estará formado por pacientes con diagnóstico clínico y radiológico de uña dolorosa con curvatura amplia de la uña y presencia de osteofito dorsal en la radiografía.
No habrán recibido cirugía previa por esta condición.
Se les realizará un seguimiento conservador durante 1 mes, con mediciones iniciales de la curvatura de la uña, el grosor de la uña, la altura de los osteofitos y la distancia uña-falange.
Este grupo permitirá correlacionar la altura del osteofito con el grado de deformidad de la uña sin intervención quirúrgica.
|
Los pacientes diagnosticados con osteofito dorsal y que experimentaban dolor se sometieron a un corte de uña
|
|
Grupo B (operado):
Este grupo incluirá pacientes que cumplan con los mismos criterios de inclusión que el Grupo A. Recibirán tratamiento quirúrgico de la uña en garra mediante matrizectomía parcial y extirpación del osteofito.
Se les realizará un seguimiento postoperatorio durante 1 mes, con mediciones basales y evolutivas.
Este grupo permitirá evaluar el efecto de la cirugía sobre la anatomía y sintomatología ungueal.
Al final del estudio, se compararán las mediciones basales y evolutivas entre grupos para analizar el efecto del tratamiento quirúrgico.
|
A los pacientes diagnosticados con osteofitos dorsales y que experimentaban dolor se les recomendó proceder con una cirugía de eliminación de osteofitos durante su visita inicial. El procedimiento quirúrgico, siguiendo el protocolo, se produjo durante la segunda visita e implicó los siguientes pasos: una incisión de 2 a 4 mm utilizando un Beaver-64- bisturí MIS en la pared de la superficie distal del dedo, paralelo a su eje longitudinal, seguido de una cuidadosa perforación de osteofitos; delineación precisa del contorno del osteofito utilizando un elevador romo para evitar daños en el lecho ungueal; resección ejecutada mediante movimientos medial y lateral facilitados por un taladro mini-Shannon; y finalmente, aplicación de presión con una cuchara quirúrgica para extraer la pasta ósea resultante del proceso de perforación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distancia clavo-falange
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 2 meses, 6 meses.
|
La medición de la distancia mínima entre la corteza dorsal de la falange distal y la cara ventral de la uña del primer dedo se realizará mediante radiografías laterales y ecografías longitudinales.
Las radiografías laterales capturan imágenes de los dedos de los pies desde un ángulo lateral para determinar la relación espacial entre los dos puntos, con medidas expresadas en milímetros.
Las ecografías longitudinales proporcionan imágenes en tiempo real para visualizar esta relación, con el transductor de ultrasonido colocado a lo largo del dedo del pie.
Ambos métodos ofrecen información vital sobre la anatomía de los dedos del pie con fines médicos, como evaluar deformidades, rastrear lesiones o planificar cirugías.
|
Preoperatorio, 2 meses, 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de curvatura de las uñas
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 1 mes
|
Se medirá la altura y el ancho máximos de la placa ungueal en vista lateral.
El índice de curvatura se calculará como (alto del clavo / ancho del clavo) x 100.
|
Preoperatorio, 1 mes
|
|
Grosor de la placa ungueal.
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 1 mes
|
Se determinará el espesor anteroposterior máximo de la lámina ungueal en su parte medial.
|
Preoperatorio, 1 mes
|
|
Altura del osteofito dorsal
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 1 mes
|
La altura de la exostosis subungueal se medirá en radiografías laterales de la falange distal.
|
Preoperatorio, 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
- Director de estudio: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vuilleumier J. [Status and problems of the physicians' assistant]. Rev Med Suisse Romande. 1979 Jul;99(7):479-81. No abstract available. French.
- Sano H, Shionoya K, Ogawa R. Foot loading is different in people with and without pincer nails: a case control study. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:43. doi: 10.1186/s13047-015-0100-y. eCollection 2015.
- Perez-Palma L, Manzanares-Cespedes MC, de Veciana EG. Subungual Exostosis Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Jul;108(4):320-333. doi: 10.7547/17-102.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCV/2021-2022/201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .