Utilidade do ultrassom de alta resolução para avaliar osteófito dorsal
Utilidade do ultrassom de alta resolução para avaliar osteófito dorsal associado à onicocriptose: correlação com a radiologia.
Este estudo avaliará a utilidade da ultrassonografia na detecção de osteófitos dorsais associados a unhas em garra em comparação com radiografias. A hipótese será que quanto maior o tamanho do osteófito, maior será a curvatura da unha.
A curvatura da unha e a altura do osteófito serão medidas em pacientes com pinças. A distância unha-falange também será medida com radiografia e ultrassonografia.
Os investigadores encontraram uma correlação positiva entre a curvatura da unha e a altura dos osteófitos. Além disso, espera-se uma forte concordância entre as duas técnicas de imagem para medir a distância unha-falange.
A ultrassonografia pode constituir uma alternativa segura e eficaz à radiologia para detecção de osteófitos dorsais em unhas em garra, especialmente em casos leves, acompanhamentos ou pacientes jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal:
Os investigadores pretendem explorar a possível relação entre o grau de curvatura dorsal da lâmina ungueal e a altura do osteófito dorsal em pacientes com exostose subungueal antes e depois da cirurgia.
Objetivos secundários:
Os investigadores irão comparar a distância entre a superfície da unha e o córtex dorsal da falange distal usando radiografias simples e ultrassonografia de alta resolução.
Materiais e métodos:
Este é um estudo intervencionista, pacientes com dor nas unhas devido a pinças serão inscritos. Dois grupos serão formados dependendo da presença ou não de exostose. Pacientes com diagnóstico de exostose subungueal que consentirem com a cirurgia serão submetidos a medidas pré-operatórias. Após a cirurgia, esses pacientes serão reavaliados para avaliar a restauração dos valores normais da curvatura ungueal, bem como a altura da exostose ou sua distância da unha.
Medidas:
A curvatura da unha será avaliada usando o índice de curvatura da unha, e a altura e espessura da unha também serão medidas. A altura do osteófito dorsal será avaliada em radiografias e imagens de ultrassom antes e depois do tratamento.
Resultados esperados:
Os investigadores antecipam uma correlação positiva entre a altura do osteófito dorsal e a curvatura da unha. Além disso, eles não esperam diferenças significativas nas medidas da distância unha-falange entre a radiografia e a ultrassonografia.
Conclusões:
A ultrassonografia de alta resolução pode surgir como uma ferramenta diagnóstica alternativa para detectar exostose subungueal sem exposição à radiação ionizante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46008
- Clinica Pasito a pasito
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espanha, 26003
- Enieto podologos
-
-
València
-
Valencia, València, Espanha, 46001
- Centro podológico Valencia
-
Valencia, València, Espanha, 46001
- Clinicas UCV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico de unha em garra em pelo menos um dedo do pé.
- Dor associada à unha em garra por pelo menos 1 mês.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Trauma ou cirurgia anterior no dedo afetado
- Doenças sistêmicas como diabetes mellitus, insuficiência renal, artrite reumatóide
- Tratamento atual ou anterior para unha encravada no último ano
- Deformidades digitais graves (por ex. Hálux Valgo, dedo em martelo, dedo em garra)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A (não operado):
Este grupo será composto por pacientes com diagnóstico clínico e radiológico de unha em garra dolorosa com ampla curvatura ungueal e presença de osteófito dorsal na radiografia.
Eles não terão recebido cirurgia anterior para esta condição.
Eles serão acompanhados de forma conservadora por 1 mês, com medidas basais de curvatura ungueal, espessura ungueal, altura dos osteófitos e distância unha-falange.
Este grupo permitirá correlacionar a altura do osteófito com o grau de deformidade ungueal sem intervenção cirúrgica.
|
Pacientes com diagnóstico de osteófito dorsal e com dor foram submetidos a corte de unha
|
|
Grupo B (operado):
Este grupo incluirá pacientes que atenderem aos mesmos critérios de inclusão do Grupo A. Eles receberão tratamento cirúrgico para unha em garra por matricectomia parcial e remoção do osteófito.
Eles serão acompanhados no pós-operatório por 1 mês, com medidas basais e evolutivas.
Este grupo permitirá avaliar o efeito da cirurgia na anatomia e sintomatologia ungueal.
Ao final do estudo, as medidas basais e evolutivas serão comparadas entre os grupos para analisar o efeito do tratamento cirúrgico.
|
Os pacientes com diagnóstico de osteófito dorsal e com dor foram orientados a proceder à cirurgia de remoção do osteófito durante a consulta inicial. O procedimento cirúrgico, seguindo o protocolo, ocorreu durante a segunda consulta e envolveu as seguintes etapas: uma incisão de 2-4 mm com um Beaver-64- Bisturi MIS na parede superficial distal do dedo do pé, paralelo ao seu eixo longitudinal, seguido de perfuração cuidadosa do osteófito; delineamento preciso do contorno do osteófito usando um elevador rombudo para evitar danos ao leito ungueal; ressecção executada através de movimentos mediais e laterais facilitados por mini-broca Shannon; e por fim, aplicação de pressão com colher cirúrgica para extração da pasta óssea resultante da perfuração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância unha-falange
Prazo: Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses.
|
A medida da distância mínima entre a cortical dorsal da falange distal e a face ventral da unha do primeiro dedo do pé será feita por meio de radiografias laterais e ultrassonografias longitudinais.
As radiografias laterais capturam imagens dos dedos dos pés em um ângulo lateral para determinar a relação espacial entre os dois pontos, com medidas expressas em milímetros.
Os ultrassons longitudinais fornecem imagens em tempo real para visualizar essa relação, com o transdutor de ultrassom colocado ao longo do dedo do pé.
Ambos os métodos oferecem informações vitais sobre a anatomia dos dedos dos pés para fins médicos, como avaliação de deformidades, rastreamento de lesões ou planejamento de cirurgias.
|
Pré-cirurgia, 2 meses, 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de curvatura das unhas
Prazo: Pré-cirurgia, 1 mês
|
A altura e largura máximas da lâmina ungueal em vista lateral serão medidas.
O índice de curvatura será calculado como (altura da unha/largura da unha) x 100.
|
Pré-cirurgia, 1 mês
|
|
Espessura da lâmina ungueal
Prazo: Pré-cirurgia, 1 mês
|
Será determinada a espessura anteroposterior máxima da lâmina ungueal em sua parte medial.
|
Pré-cirurgia, 1 mês
|
|
Altura do Osteófito Dorsal
Prazo: Pré-cirurgia, 1 mês
|
A altura da exostose subungueal será medida em radiografias laterais da falange distal.
|
Pré-cirurgia, 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
- Diretor de estudo: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vuilleumier J. [Status and problems of the physicians' assistant]. Rev Med Suisse Romande. 1979 Jul;99(7):479-81. No abstract available. French.
- Sano H, Shionoya K, Ogawa R. Foot loading is different in people with and without pincer nails: a case control study. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:43. doi: 10.1186/s13047-015-0100-y. eCollection 2015.
- Perez-Palma L, Manzanares-Cespedes MC, de Veciana EG. Subungual Exostosis Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Jul;108(4):320-333. doi: 10.7547/17-102.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCV/2021-2022/201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .