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Utilità degli ultrasuoni ad alta risoluzione per valutare l'osteofita dorsale

Utilità degli ultrasuoni ad alta risoluzione per valutare l'osteofita dorsale associato all'onicocriptosi: correlazione con la radiologia.

Questo studio valuterà l'utilità dell'ecografia nel rilevare gli osteofiti dorsali associati alle unghie degli artigli rispetto alle radiografie. L'ipotesi sarà che maggiore è la dimensione dell'osteofita, maggiore sarà la curvatura dell'unghia.

La curvatura del chiodo e l'altezza degli osteofiti verranno misurate nei pazienti con chiodi a pinza. La distanza unghia-falange verrà inoltre misurata mediante radiografia ed ecografia.

I ricercatori hanno trovato una correlazione positiva tra la curvatura dell'unghia e l'altezza degli osteofiti. Inoltre, ci si aspetta un forte accordo tra entrambe le tecniche di imaging per misurare la distanza unghia-falange.

L'ecografia potrebbe costituire un'alternativa sicura ed efficace alla radiologia per rilevare gli osteofiti dorsali nelle unghie degli artigli, soprattutto nei casi lievi, nei follow-up o nei pazienti giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale:

I ricercatori mirano a esplorare la possibile relazione tra il grado di curvatura dorsale della lamina ungueale e l'altezza dell'osteofita dorsale nei pazienti con esostosi subungueale prima e dopo l'intervento chirurgico.

Obiettivi secondari:

I ricercatori confronteranno la distanza tra la superficie dell'unghia e la corteccia dorsale della falange distale utilizzando radiografie semplici e ultrasonografia ad alta risoluzione.

Materiali e metodi:

Questo è uno studio interventistico e verranno arruolati pazienti che avvertono dolore alle unghie a causa delle unghie a pinza. Verranno formati due gruppi a seconda della presenza o meno di esostosi. I pazienti con diagnosi di esostosi subungueale che acconsentono all'intervento chirurgico saranno sottoposti a misurazioni preoperatorie. Dopo l'intervento chirurgico, questi pazienti verranno rivalutati per valutare il ripristino dei normali valori di curvatura ungueale, nonché l'altezza dell'esostosi o la sua distanza dall'unghia.

Misure:

La curvatura dell'unghia verrà valutata utilizzando l'indice di curvatura dell'unghia e verranno misurati anche l'altezza e lo spessore dell'unghia. L'altezza degli osteofiti dorsali sarà valutata su radiografie ed immagini ecografiche prima e dopo il trattamento.

Risultati aspettati:

I ricercatori prevedono una correlazione positiva tra l'altezza degli osteofiti dorsali e la curvatura delle unghie. Inoltre, non si aspettano differenze significative nelle misurazioni della distanza unghia-falange tra radiografia ed ecografia.

Conclusioni:

L’ecografia ad alta risoluzione può emergere come strumento diagnostico alternativo per rilevare l’esostosi subungueale senza esposizione a radiazioni ionizzanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46008
        • Reclutamento
        • Clinica Pasito a pasito
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • JAVIER Ferrer- TORREGROSA, Dr
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spagna, 26003
        • Reclutamento
        • Enieto podologos
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Eduardo Nieto-Garcia, Dr
    • València
      • Valencia, València, Spagna, 46001
        • Reclutamento
        • Clinicas UCV
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
        • Investigatore principale:
          • Juan Vicente-Mampel, Dr.
      • Valencia, València, Spagna, 46001
        • Reclutamento
        • Centro podológico Valencia
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • emma Guillem-Escamez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target sarà costituita da uomini e donne adulti con diagnosi di unghie dolorose. Si stima di reclutare 115 pazienti che soddisfano i criteri di selezione della consultazione podologica. L'età media prevista è di 45-55 anni, un range coerente con la prevalenza tipica di questa deformità. Probabilmente ci sarà una quota maggiore di donne vista la maggiore predisposizione di questo sesso. I partecipanti dovrebbero avere curvature delle unghie e dolore alle unghie dei piedi di oltre 1 mese di evoluzione. Verranno escluse altre patologie concomitanti e fattori che potrebbero confondere l'associazione tra osteofiti e curvatura ungueale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e radiologica dell'unghia di almeno un dito.
  • Dolore associato all'unghia dell'artiglio per almeno 1 mese.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Trauma precedente o intervento chirurgico sul dito interessato
  • Malattie sistemiche come diabete mellito, insufficienza renale, artrite reumatoide
  • Trattamento attuale o precedente per unghia incarnita nell'ultimo anno
  • Gravi deformità digitali (es. Alluce valgo, dito a martello, dito ad artiglio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A (non operato):
Questo gruppo sarà composto da pazienti con diagnosi clinica e radiologica di unghia ungueale dolorosa con ampia curvatura dell'unghia e presenza di osteofita dorsale alla radiografia. Non avranno ricevuto un intervento chirurgico precedente per questa condizione. Saranno seguiti in modo conservativo per 1 mese, con misurazioni di base della curvatura dell'unghia, dello spessore dell'unghia, dell'altezza degli osteofiti e della distanza unghia-falange. Questo gruppo consentirà di correlare l'altezza degli osteofiti con il grado di deformità dell'unghia senza intervento chirurgico.
I pazienti con diagnosi di osteofita dorsale e che accusavano dolore sono stati sottoposti a taglio dell'unghia
Gruppo B (operato):
Questo gruppo includerà pazienti che soddisfano gli stessi criteri di inclusione del Gruppo A. Riceveranno un trattamento chirurgico per l'unghia dell'unghia mediante matricectomia parziale e rimozione dell'osteofita. Saranno seguiti dopo l'intervento per 1 mese, con misurazioni di base ed evolutive. Questo gruppo consentirà di valutare l'effetto della chirurgia sull'anatomia e sulla sintomatologia dell'unghia. Alla fine dello studio, le misurazioni basali ed evolutive verranno confrontate tra i gruppi per analizzare l'effetto del trattamento chirurgico.
Ai pazienti con diagnosi di osteofita dorsale e che accusavano dolore è stato consigliato di procedere con un intervento chirurgico di rimozione dell'osteofita durante la visita iniziale. La procedura chirurgica, seguendo il protocollo, si è svolta durante la seconda visita e prevedeva i seguenti passaggi: un'incisione di 2-4 mm utilizzando un Beaver-64- Bisturi MIS sulla parete della superficie distale del dito, parallelo al suo asse longitudinale, seguito da un'attenta perforazione dell'osteofita; delineazione precisa del contorno degli osteofiti utilizzando un elevatore smusso per prevenire danni al letto ungueale; resezione eseguita mediante movimenti mediali e laterali facilitati da una fresa mini-Shannon; e infine, applicazione di pressione con un cucchiaio chirurgico per estrarre la pasta ossea risultante dal processo di perforazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza unghia-falange
Lasso di tempo: Pre-intervento, 2 mesi, 6 mesi.
La misurazione della distanza minima tra la corteccia dorsale della falange distale e la faccia ventrale dell'unghia del primo dito verrà effettuata utilizzando radiografie laterali ed ecografie longitudinali. Le radiografie laterali catturano le immagini delle dita dei piedi da un angolo laterale per determinare la relazione spaziale tra i due punti, con misurazioni espresse in millimetri. Gli ultrasuoni longitudinali forniscono immagini in tempo reale per visualizzare questa relazione, con il trasduttore ad ultrasuoni posizionato lungo la punta. Entrambi i metodi offrono informazioni vitali sull'anatomia delle dita dei piedi per scopi medici come la valutazione delle deformità, il monitoraggio delle lesioni o la pianificazione di interventi chirurgici.
Pre-intervento, 2 mesi, 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di curvatura delle unghie
Lasso di tempo: Pre-intervento, 1 mese
Verranno misurate l'altezza e la larghezza massime della lamina ungueale in vista laterale. L'indice di curvatura verrà calcolato come (altezza del chiodo/larghezza del chiodo) x 100.
Pre-intervento, 1 mese
Spessore della lamina ungueale
Lasso di tempo: Pre-intervento, 1 mese
Verrà determinato lo spessore anteroposteriore massimo della lamina ungueale nella sua parte mediale.
Pre-intervento, 1 mese
Altezza degli osteofiti dorsali
Lasso di tempo: Pre-intervento, 1 mese
L'altezza dell'esostosi subungueale sarà misurata sulle radiografie laterali della falange distale.
Pre-intervento, 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
  • Direttore dello studio: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCV/2021-2022/201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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