Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af højopløsnings-ultralyd til at evaluere dorsal osteophyt

10. juli 2024 opdateret af: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Nytte af højopløsnings-ultralyd til at evaluere dorsal osteophyt associeret med onychocryptosis: korrelation med radiologi.

Denne undersøgelse vil evaluere nytten af ​​ultralyd til påvisning af dorsale osteofytter forbundet med klonegle sammenlignet med røntgenbilleder. Hypotesen vil være, at jo større osteofytten er, jo større er neglekrumningen.

Neglekrumning og osteofythøjde vil blive målt hos patienter med klemnegle. Nail-phalange afstand vil også blive målt med radiografi og ultralyd.

Forskerne fandt en positiv sammenhæng mellem neglekrumning og osteofythøjde. Endvidere forventes en stærk overensstemmelse mellem begge billeddannelsesteknikker til at måle søm-phalange afstand.

Ultralyd kan udgøre et sikkert og effektivt alternativ til radiologi til påvisning af dorsale osteofytter i klonegle, især i milde tilfælde, opfølgninger eller unge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål:

Forskerne har til formål at udforske den mulige sammenhæng mellem graden af ​​dorsal krumning af neglepladen og højden af ​​den dorsale osteofyt hos subungual exostosepatienter før og efter operationen.

Sekundære mål:

Forskerne vil sammenligne afstanden mellem negleoverfladen og den dorsale cortex i den distale phalanx ved hjælp af almindelige røntgenbilleder og ultralyd i høj opløsning.

Materialer og metoder:

Dette er en interventionsundersøgelse, vil patienter, der oplever neglesmerter på grund af klemme, blive tilmeldt. To grupper vil blive dannet afhængigt af tilstedeværelsen af ​​eksostose eller ej. Patienter diagnosticeret med subungual exostose, som giver samtykke til operation, vil gennemgå præoperative målinger. Efter operationen vil disse patienter blive revurderet for at vurdere gendannelsen af ​​normale neglekrumningsværdier, såvel som højden af ​​eksostosen eller dens afstand fra neglen.

Mål:

Neglekrumning vil blive vurderet ved hjælp af neglekrumningsindekset, og sømhøjde og -tykkelse vil også blive målt. Ryg-osteofythøjden vil blive vurderet på røntgenbilleder og ultralydsbilleder før og efter behandling.

Forventede resultater:

Forskerne forventer en positiv sammenhæng mellem dorsale osteofythøjde og neglekrumning. Derudover forventer de ikke signifikante forskelle i søm-phalange afstandsmålinger mellem radiografi og ultralyd.

Konklusioner:

Ultralyd med høj opløsning kan dukke op som et alternativt diagnostisk værktøj til at detektere subungual eksostose uden udsættelse for ioniserende stråling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46008
        • Clinica Pasito a pasito
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien, 26003
        • Enieto podologos
    • València
      • Valencia, València, Spanien, 46001
        • Centro podológico Valencia
      • Valencia, València, Spanien, 46001
        • Clinicas UCV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen vil være voksne mænd og kvinder diagnosticeret med smertefulde klonegle. Det skønnes at rekruttere 115 patienter, der opfylder udvælgelseskriterierne fra den fodterapeutiske konsultation. Den forventede gennemsnitsalder er 45-55 år, et interval i overensstemmelse med den typiske forekomst af denne deformitet. Der vil sandsynligvis være en højere andel af kvinder givet den større disposition for dette køn. Deltagerne skal have neglekrumninger og tåneglesmerter i mere end 1 måneds udvikling. Andre samtidige patologier og faktorer, der kan forvirre sammenhængen mellem osteophyt og neglekrumning, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og radiologisk diagnose af klosøm i mindst en tå.
  • Smerter forbundet med klo søm i mindst 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Tidligere traumer eller operation på den berørte tå
  • Systemiske sygdomme som diabetes mellitus, nyreinsufficiens, reumatoid arthritis
  • Nuværende eller tidligere behandling for indgroede tånegl inden for det sidste år
  • Alvorlige digitale deformiteter (f.eks. Hallux Valgus, hammer tå, klo tå)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A (ikke-betjent):
Denne gruppe vil bestå af patienter med klinisk og radiologisk diagnose af smertefuld klo-negl med bred neglekrumning og tilstedeværelse af dorsal osteofyt på røntgenbillede. De vil ikke have modtaget tidligere operation for denne tilstand. De vil blive fulgt op konservativt i 1 måned, med baseline målinger af neglekrumning, negletykkelse, osteofythøjde og negle-phalange afstand. Denne gruppe vil tillade at korrelere osteofythøjden med graden af ​​negledeformitet uden kirurgisk indgreb.
Procedure: Klip fingernegl
Patienter diagnosticeret med dorsal osteofyt og oplever smerter fik en negleskåret fingernegl
Gruppe B (opereret):
Denne gruppe vil omfatte patienter, der opfylder de samme inklusionskriterier som gruppe A. De vil modtage kirurgisk behandling for klonegle ved delvis matrixektomi og fjernelse af osteofytten. De vil blive fulgt op postoperativt i 1 måned med baseline og evolutionære målinger. Denne gruppe vil give mulighed for at evaluere effekten af ​​kirurgi på neglens anatomi og symptomatologi. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil baseline og evolutionære målinger blive sammenlignet mellem grupperne for at analysere effekten af ​​kirurgisk behandling.
Procedure: Eksotektomi
Patienter diagnosticeret med dorsal osteophyte og oplevede smerter blev rådet til at fortsætte med osteofytfjernelseskirurgi under deres første besøg. Den kirurgiske procedure, efter protokol, fandt sted under det andet besøg og involverede følgende trin: et 2-4 mm snit med en Beaver-64- MIS-skalpel på tåens distale overfladevæg, parallelt med dens længdeakse, efterfulgt af omhyggelig osteofytboring; præcis afgrænsning af osteofytkonturen ved hjælp af en stump elevator for at forhindre skade på søm; resektion udført gennem mediale og laterale bevægelser lettet af en mini-Shannon-bor; og endelig trykpåføring med en kirurgisk ske for at udtrække knoglepastaen fra boreprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nail-phalange afstand
Tidsramme: Før operation, 2 måneder, 6 måneder.
Målingen af ​​minimumsafstanden mellem den dorsale cortex i den distale phalanx og det ventrale aspekt af neglen på den første tå vil blive udført ved hjælp af laterale røntgenbilleder og langsgående ultralyd. Laterale røntgenbilleder fanger tåbilleder fra en sidevinkel for at bestemme det rumlige forhold mellem de to punkter, med målinger udtrykt i millimeter. Langsgående ultralyd giver billeder i realtid for at visualisere dette forhold, med ultralydstransduceren placeret langs tåen. Begge metoder giver vital indsigt i tåens anatomi til medicinske formål som vurdering af deformiteter, sporing af skader eller planlægning af operationer.
Før operation, 2 måneder, 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neglekrumningsindeks
Tidsramme: Før operation, 1 måned
Den maksimale højde og bredde af neglepladen set fra siden vil blive målt. Krumningsindekset vil blive beregnet som (sømhøjde / sømbredde) x 100.
Før operation, 1 måned
Neglepladens tykkelse
Tidsramme: Før operation, 1 måned
Den maksimale anteroposteriore tykkelse af neglepladen i dens mediale del vil blive bestemt.
Før operation, 1 måned
Ryg Osteophyte Højde
Tidsramme: Før operation, 1 måned
Højden af ​​den subunguale eksostose vil blive målt på laterale røntgenbilleder af den distale phalanx.
Før operation, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
  • Studieleder: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCV/2021-2022/201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klip fingernegl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner