Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkearesoluutioisen ultraäänen käyttö selän osteofyytin arvioinnissa

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Korkearesoluutioisen ultraäänen käyttö onykokriptoosiin liittyvän selkärangan osteofyytin arvioinnissa: korrelaatio radiologian kanssa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ultraäänitutkimuksen hyödyllisyyttä kynsien kynsiin liittyvien selän osteofyyttien havaitsemisessa röntgenkuviin verrattuna. Oletuksena on, että mitä suurempi osteofyytin koko on, sitä suurempi on kynnen kaarevuus.

Kynnen kaarevuus ja osteofyytin korkeus mitataan potilailla, joilla on puristuskynnet. Kynsien ja sormien välistä etäisyyttä mitataan myös radiografialla ja ultraäänellä.

Tutkijat löytävät positiivisen korrelaation kynnen kaarevuuden ja osteofyytin korkeuden välillä. Lisäksi molempien kuvantamistekniikoiden välillä odotetaan olevan vahva yksimielisyys kynsi-falangin etäisyyden mittaamiseksi.

Ultraäänitutkimus voisi olla turvallinen ja tehokas vaihtoehto radiologialle selän osteofyyttien havaitsemiseksi kynsien kynsistä, erityisesti lievissä tapauksissa, seuranta- tai nuorilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite:

Tutkijat pyrkivät tutkimaan mahdollista suhdetta kynsilevyn selän kaarevuuden asteen ja selkäluun osteofyytin korkeuden välillä subunguaalista eksostoosia sairastavilla potilailla ennen ja jälkeen leikkausta.

Toissijaiset tavoitteet:

Tutkijat vertaavat kynnen pinnan ja distaalisen falanxin selkäkuoren välistä etäisyyttä käyttämällä tavallisia röntgenkuvia ja korkearesoluutioisia ultraäänitutkimuksia.

Materiaalit ja menetelmät:

Tämä on Interventiotutkimus Potilaat, jotka kokevat kynsikipua kiinnitysnauloista, otetaan mukaan. Kaksi ryhmää muodostetaan riippuen siitä, onko eksostoosia vai ei. Leikkaukseen suostuville potilaille, joilla on diagnosoitu subunguaalinen eksostoosi, tehdään leikkausta edeltävät mittaukset. Leikkauksen jälkeen nämä potilaat arvioidaan uudelleen, jotta voidaan arvioida kynnen normaalien kaarevuusarvojen palautuminen sekä eksostoosin korkeus tai sen etäisyys kynnestä.

Mitat:

Kynnen kaarevuus arvioidaan kynnen kaarevuusindeksillä, ja myös kynnen korkeus ja paksuus mitataan. Selän osteofyytin korkeus arvioidaan röntgenkuvissa ja ultraäänikuvissa ennen ja jälkeen hoidon.

Odotetut tulokset:

Tutkijat odottavat positiivisen korrelaation dorsaalisen osteofyytin korkeuden ja kynnen kaarevuuden välillä. Lisäksi he eivät odota merkittäviä eroja kynsi-falangen etäisyysmittauksissa röntgen- ja ultraäänitutkimuksen välillä.

Johtopäätökset:

Korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus voi tulla vaihtoehtoiseksi diagnostiseksi työkaluksi kynnen alaosan eksostoosin havaitsemiseksi ilman ionisoivalle säteilylle altistumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr.
  • Puhelinnumero: +34963637412
  • Sähköposti: javier.ferrer@ucv.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46008
        • Rekrytointi
        • Clinica Pasito a pasito
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JAVIER Ferrer- TORREGROSA, Dr
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espanja, 26003
        • Rekrytointi
        • Enieto podologos
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Eduardo Nieto-Garcia, Dr
    • València
      • Valencia, València, Espanja, 46001
        • Rekrytointi
        • Clinicas UCV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
        • Päätutkija:
          • Juan Vicente-Mampel, Dr.
      • Valencia, València, Espanja, 46001
        • Rekrytointi
        • Centro podológico Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • emma Guillem-Escamez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmänä ovat aikuiset miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu kipeät kynnet. Jalkalääkärikonsultaatioon on arvioitu rekrytoivan 115 valintakriteerit täyttävää potilasta. Odotettu keski-ikä on 45-55 vuotta, mikä vastaa tämän epämuodostuman tyypillistä esiintyvyyttä. Naisten osuus on luultavasti suurempi, koska tämä sukupuoli on suurempi. Osallistujilla tulee olla kynsien kaarevuus ja varpaankynsikipu yli kuukauden ajan. Muut samanaikaiset sairaudet ja tekijät, jotka voisivat sekoittaa osteofyytin ja kynnen kaarevuuden välistä yhteyttä, suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kynsien kliininen ja radiologinen diagnoosi vähintään yhdessä varpaassa.
  • Kynsiin liittyvä kipu vähintään 1 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Aiempi trauma tai leikkaus vahingoittuneessa varpaassa
  • Systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, nivelreuma
  • Nykyinen tai aiempi sisäänkasvaneen varpaankynnen hoito viimeisen vuoden aikana
  • Vakavat digitaaliset epämuodostumat (esim. Hallux Valgus, vasaravarvas, kynsivarvas)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A (ei käytössä):
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on kliininen ja radiologinen diagnoosi kivuliasta kynsistä, jolla on leveä kynsikaarevuus ja selkärangan osteofyytti röntgenkuvassa. He eivät ole saaneet aiempaa leikkausta tämän sairauden vuoksi. Niitä seurataan konservatiivisesti 1 kuukauden ajan mittaamalla lähtötilanteessa kynnen kaarevuus, kynnen paksuus, osteofyytin korkeus ja kynnen ja sormien välinen etäisyys. Tämä ryhmä mahdollistaa osteofyytin korkeuden korreloinnin kynnen epämuodostuman asteeseen ilman kirurgista toimenpiteitä.
Potilaille, joilla oli diagnosoitu dorsaalinen osteofyytti ja jotka kokivat kipua, leikattiin kynsi
Ryhmä B (käytössä):
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, jotka täyttävät samat sisällyttämiskriteerit kuin ryhmä A. He saavat kirurgisen hoidon kynsille osittaisella matriksektomialla ja osteofyytin poistamisella. Niitä seurataan leikkauksen jälkeen 1 kuukauden ajan perus- ja kehitysmittauksilla. Tämä ryhmä antaa mahdollisuuden arvioida leikkauksen vaikutusta kynsien anatomiaan ja oireisiin. Tutkimuksen lopussa verrataan lähtötilanne- ja kehitysmittauksia ryhmien välillä kirurgisen hoidon vaikutuksen analysoimiseksi.
Potilaita, joilla oli diagnosoitu dorsaalinen osteofyytti ja jotka kokivat kipua, neuvottiin jatkamaan osteofyytin poistoleikkausta ensimmäisellä käynnillä. Protokollan mukainen kirurginen toimenpide tapahtui toisen käynnin aikana ja sisälsi seuraavat vaiheet: 2-4 mm:n viilto Beaver-64-laitteella. MIS-veitsellä varpaan distaalipinnan seinämään sen pituusakselin suuntaisesti, minkä jälkeen suoritetaan huolellinen osteofyyttiporaus; osteofyytin ääriviivojen tarkka rajaaminen tylppä hissillä estämään kynnenpohjan vauriot; resektio suoritetaan mediaalisilla ja lateraalisilla liikkeillä mini-Shannon-poran avulla; ja lopuksi paineen käyttö kirurgisella lusikalla porausprosessista syntyneen luutahnan poistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynnen ja falangin etäisyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 kuukautta, 6 kuukautta.
Distaalisen falanxin selkäkuoren ja ensimmäisen varpaan kynnen ventraalisen puolen välinen vähimmäisetäisyys mitataan käyttämällä lateraalisia röntgenkuvia ja pitkittäisiä ultraääniä. Lateraaliset röntgenkuvat ottavat varpaista kuvia sivukulmasta kahden pisteen välisen spatiaalisen suhteen määrittämiseksi millimetreinä ilmaistujen mittausten avulla. Pitkittäiset ultraäänet tarjoavat reaaliaikaisia ​​kuvia tämän suhteen visualisoimiseksi, kun ultraäänianturi on sijoitettu varpaan. Molemmat menetelmät tarjoavat elintärkeitä näkemyksiä varpaan anatomiasta lääketieteellisiin tarkoituksiin, kuten epämuodostumien arviointiin, vammojen seurantaan tai leikkausten suunnitteluun.
Ennen leikkausta, 2 kuukautta, 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynsien kaarevuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1kk
Kynsilevyn maksimikorkeus ja leveys sivulta katsottuna mitataan. Kaarevuusindeksi lasketaan muodossa (naulan korkeus / naulan leveys) x 100.
Ennen leikkausta, 1kk
Kynsilevyn paksuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1kk
Kynsilevyn anteroposteriorin enimmäispaksuus sen mediaalisessa osassa määritetään.
Ennen leikkausta, 1kk
Selän osteofyytin korkeus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1kk
Subunguaalisen eksostoosin korkeus mitataan distaalifalanxin lateraalisista röntgenkuvista.
Ennen leikkausta, 1kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
  • Opintojohtaja: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaa kynsi

3
Tilaa