- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06266208
Utilité de l'échographie haute résolution pour évaluer l'ostéophyte dorsal
Utilité de l'échographie à haute résolution pour évaluer l'ostéophyte dorsal associé à l'onychocryptose : corrélation avec la radiologie.
Cette étude évaluera l'utilité de l'échographie dans la détection des ostéophytes dorsaux associés aux ongles en griffes par rapport aux radiographies. L’hypothèse sera que plus la taille de l’ostéophyte est grande, plus la courbure de l’ongle est importante.
La courbure des ongles et la hauteur des ostéophytes seront mesurées chez les patients porteurs de clous à pince. La distance ongles-phalanges sera également mesurée par radiographie et échographie.
Les enquêteurs ont trouvé une corrélation positive entre la courbure de l'ongle et la hauteur des ostéophytes. De plus, un fort accord est attendu entre les deux techniques d’imagerie pour mesurer la distance unongle-phalange.
L'échographie pourrait constituer une alternative sûre et efficace à la radiologie pour détecter les ostéophytes dorsaux dans les ongles des griffes, notamment dans les cas légers, les suivis ou les patients jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
Les enquêteurs visent à explorer la relation possible entre le degré de courbure dorsale de la plaque à ongles et la hauteur de l'ostéophyte dorsal chez les patients atteints d'exostose sous-unguéale avant et après la chirurgie.
Objectifs secondaires :
Les enquêteurs compareront la distance entre la surface de l'ongle et le cortex dorsal de la phalange distale à l'aide de radiographies simples et d'échographies à haute résolution.
Matériels et méthodes:
Il s'agit d'une étude interventionnelle sur laquelle des patients souffrant de douleurs aux ongles dues aux ongles serrés seront inscrits. Deux groupes seront constitués en fonction de la présence ou non d'une exostose. Les patients diagnostiqués avec une exostose sous-unguéale qui consentent à la chirurgie subiront des mesures préopératoires. Après l'intervention chirurgicale, ces patients seront réévalués pour évaluer le rétablissement des valeurs normales de courbure de l'ongle, ainsi que la hauteur de l'exostose ou sa distance par rapport à l'ongle.
Des mesures:
La courbure des ongles sera évaluée à l'aide de l'indice de courbure des ongles, et la hauteur et l'épaisseur des ongles seront également mesurées. La hauteur des ostéophytes dorsaux sera évaluée sur des radiographies et des images échographiques avant et après le traitement.
Résultats attendus:
Les enquêteurs anticipent une corrélation positive entre la hauteur de l'ostéophyte dorsal et la courbure de l'ongle. De plus, ils ne s’attendent pas à des différences significatives dans les mesures de distance unongle-phalange entre la radiographie et l’échographie.
Conclusions :
L'échographie à haute résolution peut apparaître comme un outil de diagnostic alternatif pour détecter l'exostose sous-unguéale sans exposition aux rayonnements ionisants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr.
- Numéro de téléphone: +34963637412
- E-mail: javier.ferrer@ucv.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria del Mar Aranda, Dra.
- Numéro de téléphone: +34963637412
- E-mail: mariamar.aranda@ucv.es
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46008
- Clinica Pasito a pasito
-
Contact:
- Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
- Numéro de téléphone: 963855535
- E-mail: clinicaspasitoapasito@gmail.com
-
Contact:
- Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
- Numéro de téléphone: 644733882
- E-mail: javier.ferrer@ucv.es
-
Chercheur principal:
- JAVIER Ferrer- TORREGROSA, Dr
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Espagne, 26003
- Enieto podologos
-
-
València
-
Valencia, València, Espagne, 46001
- Centro podológico Valencia
-
Contact:
- Martín Redón
- Numéro de téléphone: 96 352 63 41
- E-mail: info@podologomartinredon.com
-
Contact:
- Emma Guillem-escámez
- Numéro de téléphone: 96 352 63 41
- E-mail: em_chec@mail.ucv.es
-
Chercheur principal:
- emma Guillem-Escamez
-
Valencia, València, Espagne, 46001
- Clinicas UCV
-
Contact:
- Pablo Vera-Ivars, Dr.
- Numéro de téléphone: 963 92 06 24
- E-mail: clinicas.ucv@ucv.es
-
Contact:
- Cristina Mico-Salcedo
- Numéro de téléphone: 963 92 06 24
- E-mail: clinicas.ucv@ucv.es
-
Chercheur principal:
- emma Guillem-Escamez
-
Chercheur principal:
- Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Ignacio Porcar-Sanz
-
Sous-enquêteur:
- Eduardo Nieto-Garcia, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Carlos Sales-Castellanos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et radiologique d'un ongle en griffe sur au moins un orteil.
- Douleur associée à l'ongle en griffe depuis au moins 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Traumatisme ou intervention chirurgicale antérieur sur l'orteil affecté
- Maladies systémiques telles que diabète sucré, insuffisance rénale, polyarthrite rhumatoïde
- Traitement actuel ou antérieur pour l'ongle incarné au cours de la dernière année
- Malformations digitales sévères (par ex. Hallux Valgus, orteil en marteau, orteil en griffe)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe A (non opéré) :
Ce groupe sera composé de patients présentant un diagnostic clinique et radiologique d'ongle douloureux avec une large courbure de l'ongle et présence d'ostéophyte dorsal à la radiographie.
Ils n'auront pas subi de chirurgie antérieure pour cette maladie.
Ils seront suivis de manière conservatrice pendant 1 mois, avec des mesures de base de la courbure de l'ongle, de l'épaisseur de l'ongle, de la hauteur des ostéophytes et de la distance ongles-phalanges.
Ce groupe permettra de corréler la hauteur de l'ostéophyte avec le degré de déformation de l'ongle sans intervention chirurgicale.
|
Les patients diagnostiqués avec un ostéophyte dorsal et souffrant de douleurs ont subi une coupe d'ongle
|
Groupe B (opéré) :
Ce groupe comprendra des patients qui répondent aux mêmes critères d'inclusion que le groupe A. Ils recevront un traitement chirurgical de l'ongle en griffe par matricectomie partielle et ablation de l'ostéophyte.
Ils seront suivis en postopératoire pendant 1 mois, avec des mesures de base et évolutives.
Ce groupe permettra d'évaluer l'effet de la chirurgie sur l'anatomie et la symptomatologie des ongles.
À la fin de l'étude, les mesures de base et évolutives seront comparées entre les groupes pour analyser l'effet du traitement chirurgical.
|
Il a été conseillé aux patients diagnostiqués avec un ostéophyte dorsal et souffrant de douleurs de procéder à une intervention chirurgicale pour l'ablation des ostéophytes lors de leur première visite. L'intervention chirurgicale, suivant le protocole, a eu lieu lors de la deuxième visite et impliquait les étapes suivantes : une incision de 2 à 4 mm à l'aide d'un Beaver-64- Scalpel MIS sur la paroi superficielle distale de l'orteil, parallèlement à son axe longitudinal, suivi d'un forage ostéophyte minutieux ; délimitation précise du contour de l'ostéophyte à l'aide d'un élévateur émoussé pour éviter d'endommager le lit de l'ongle ; résection réalisée par mouvements médiaux et latéraux facilités par une mini-foreuse de Shannon ; et enfin, application d'une pression avec une cuillère chirurgicale pour extraire la pâte osseuse résultant du processus de forage.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Distance ongle-phalange
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
|
La mesure de la distance minimale entre le cortex dorsal de la phalange distale et la face ventrale de l'ongle du premier orteil se fera à l'aide de radiographies latérales et d'échographies longitudinales.
Les radiographies latérales capturent des images des orteils sous un angle latéral pour déterminer la relation spatiale entre les deux points, avec des mesures exprimées en millimètres.
Les échographies longitudinales fournissent des images en temps réel pour visualiser cette relation, le transducteur échographique étant placé le long de l'orteil.
Les deux méthodes offrent des informations vitales sur l’anatomie des orteils à des fins médicales, telles que l’évaluation des déformations, le suivi des blessures ou la planification d’interventions chirurgicales.
|
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de courbure des ongles
Délai: Pré-chirurgie, 1 mois
|
La hauteur et la largeur maximales de la plaque à ongles en vue latérale seront mesurées.
L’indice de courbure sera calculé comme suit : (hauteur du clou / largeur du clou) x 100.
|
Pré-chirurgie, 1 mois
|
Épaisseur de la plaque à ongles
Délai: Pré-chirurgie, 1 mois
|
L'épaisseur antéropostérieure maximale de la plaque unguéale dans sa partie médiale sera déterminée.
|
Pré-chirurgie, 1 mois
|
Hauteur de l'ostéophyte dorsal
Délai: Pré-chirurgie, 1 mois
|
La hauteur de l'exostose sous-unguéale sera mesurée sur des radiographies latérales de la phalange distale.
|
Pré-chirurgie, 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
- Directeur d'études: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vuilleumier J. [Status and problems of the physicians' assistant]. Rev Med Suisse Romande. 1979 Jul;99(7):479-81. No abstract available. French.
- Sano H, Shionoya K, Ogawa R. Foot loading is different in people with and without pincer nails: a case control study. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:43. doi: 10.1186/s13047-015-0100-y. eCollection 2015.
- Perez-Palma L, Manzanares-Cespedes MC, de Veciana EG. Subungual Exostosis Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Jul;108(4):320-333. doi: 10.7547/17-102.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCV/2021-2022/201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Ongle coupé
-
Udo SechtemRésilié
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS, Rome... et autres collaborateursRecrutementCancer du col de l'utérus | Tumeurs ovariennes | Cancer des ovaires | Cancer métastatique | Cancer pelvien | Cancer de l'endomètre | Carcinome ovarien | Cancer de l'utérus | Sarcome UtérusBelgique, Tchéquie, Italie, Suède
-
ConvaTec Inc.Complété
-
Ruhr University of BochumComplétéMaladies des voies biliaires
-
University Hospital, MontpellierRecrutementComplication de la ventilation mécanique | Blessure au diaphragmeFrance
-
Assiut UniversityPas encore de recrutementMaladie glomérulaire
-
Indiana UniversityComplétéStéatose hépatique non alcoolique | Stéatohépatite non alcooliqueÉtats-Unis
-
Region SkaneRecrutementCancer de la prostate (diagnostic)Suède
-
Modarres HospitalComplétéComplication | Biopsie | ProstateIran (République islamique d