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Utilité de l'échographie haute résolution pour évaluer l'ostéophyte dorsal

Utilité de l'échographie à haute résolution pour évaluer l'ostéophyte dorsal associé à l'onychocryptose : corrélation avec la radiologie.

Cette étude évaluera l'utilité de l'échographie dans la détection des ostéophytes dorsaux associés aux ongles en griffes par rapport aux radiographies. L’hypothèse sera que plus la taille de l’ostéophyte est grande, plus la courbure de l’ongle est importante.

La courbure des ongles et la hauteur des ostéophytes seront mesurées chez les patients porteurs de clous à pince. La distance ongles-phalanges sera également mesurée par radiographie et échographie.

Les enquêteurs ont trouvé une corrélation positive entre la courbure de l'ongle et la hauteur des ostéophytes. De plus, un fort accord est attendu entre les deux techniques d’imagerie pour mesurer la distance unongle-phalange.

L'échographie pourrait constituer une alternative sûre et efficace à la radiologie pour détecter les ostéophytes dorsaux dans les ongles des griffes, notamment dans les cas légers, les suivis ou les patients jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif principal:

Les enquêteurs visent à explorer la relation possible entre le degré de courbure dorsale de la plaque à ongles et la hauteur de l'ostéophyte dorsal chez les patients atteints d'exostose sous-unguéale avant et après la chirurgie.

Objectifs secondaires :

Les enquêteurs compareront la distance entre la surface de l'ongle et le cortex dorsal de la phalange distale à l'aide de radiographies simples et d'échographies à haute résolution.

Matériels et méthodes:

Il s'agit d'une étude interventionnelle sur laquelle des patients souffrant de douleurs aux ongles dues aux ongles serrés seront inscrits. Deux groupes seront constitués en fonction de la présence ou non d'une exostose. Les patients diagnostiqués avec une exostose sous-unguéale qui consentent à la chirurgie subiront des mesures préopératoires. Après l'intervention chirurgicale, ces patients seront réévalués pour évaluer le rétablissement des valeurs normales de courbure de l'ongle, ainsi que la hauteur de l'exostose ou sa distance par rapport à l'ongle.

Des mesures:

La courbure des ongles sera évaluée à l'aide de l'indice de courbure des ongles, et la hauteur et l'épaisseur des ongles seront également mesurées. La hauteur des ostéophytes dorsaux sera évaluée sur des radiographies et des images échographiques avant et après le traitement.

Résultats attendus:

Les enquêteurs anticipent une corrélation positive entre la hauteur de l'ostéophyte dorsal et la courbure de l'ongle. De plus, ils ne s’attendent pas à des différences significatives dans les mesures de distance unongle-phalange entre la radiographie et l’échographie.

Conclusions :

L'échographie à haute résolution peut apparaître comme un outil de diagnostic alternatif pour détecter l'exostose sous-unguéale sans exposition aux rayonnements ionisants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr.
  • Numéro de téléphone: +34963637412
  • E-mail: javier.ferrer@ucv.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46008
        • Clinica Pasito a pasito
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • JAVIER Ferrer- TORREGROSA, Dr
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espagne, 26003
        • Enieto podologos
    • València
      • Valencia, València, Espagne, 46001
        • Centro podológico Valencia
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • emma Guillem-Escamez
      • Valencia, València, Espagne, 46001
        • Clinicas UCV
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • emma Guillem-Escamez
        • Chercheur principal:
          • Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Ignacio Porcar-Sanz
        • Sous-enquêteur:
          • Eduardo Nieto-Garcia, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Carlos Sales-Castellanos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible sera constituée d'hommes et de femmes adultes diagnostiqués avec des ongles douloureux. Il est estimé que 115 patients répondront aux critères de sélection issus de la consultation podologique. L'âge moyen attendu est de 45 à 55 ans, une fourchette cohérente avec la prévalence typique de cette déformation. Il y aura probablement une proportion plus élevée de femmes compte tenu de la plus grande prédisposition de ce sexe. Les participants doivent avoir des courbures des ongles et des douleurs aux ongles des pieds depuis plus d'un mois d'évolution. D'autres pathologies concomitantes et facteurs susceptibles de confondre l'association entre ostéophyte et courbure de l'ongle seront exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et radiologique d'un ongle en griffe sur au moins un orteil.
  • Douleur associée à l'ongle en griffe depuis au moins 1 mois.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Traumatisme ou intervention chirurgicale antérieur sur l'orteil affecté
  • Maladies systémiques telles que diabète sucré, insuffisance rénale, polyarthrite rhumatoïde
  • Traitement actuel ou antérieur pour l'ongle incarné au cours de la dernière année
  • Malformations digitales sévères (par ex. Hallux Valgus, orteil en marteau, orteil en griffe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A (non opéré) :
Ce groupe sera composé de patients présentant un diagnostic clinique et radiologique d'ongle douloureux avec une large courbure de l'ongle et présence d'ostéophyte dorsal à la radiographie. Ils n'auront pas subi de chirurgie antérieure pour cette maladie. Ils seront suivis de manière conservatrice pendant 1 mois, avec des mesures de base de la courbure de l'ongle, de l'épaisseur de l'ongle, de la hauteur des ostéophytes et de la distance ongles-phalanges. Ce groupe permettra de corréler la hauteur de l'ostéophyte avec le degré de déformation de l'ongle sans intervention chirurgicale.
Les patients diagnostiqués avec un ostéophyte dorsal et souffrant de douleurs ont subi une coupe d'ongle
Groupe B (opéré) :
Ce groupe comprendra des patients qui répondent aux mêmes critères d'inclusion que le groupe A. Ils recevront un traitement chirurgical de l'ongle en griffe par matricectomie partielle et ablation de l'ostéophyte. Ils seront suivis en postopératoire pendant 1 mois, avec des mesures de base et évolutives. Ce groupe permettra d'évaluer l'effet de la chirurgie sur l'anatomie et la symptomatologie des ongles. À la fin de l'étude, les mesures de base et évolutives seront comparées entre les groupes pour analyser l'effet du traitement chirurgical.
Il a été conseillé aux patients diagnostiqués avec un ostéophyte dorsal et souffrant de douleurs de procéder à une intervention chirurgicale pour l'ablation des ostéophytes lors de leur première visite. L'intervention chirurgicale, suivant le protocole, a eu lieu lors de la deuxième visite et impliquait les étapes suivantes : une incision de 2 à 4 mm à l'aide d'un Beaver-64- Scalpel MIS sur la paroi superficielle distale de l'orteil, parallèlement à son axe longitudinal, suivi d'un forage ostéophyte minutieux ; délimitation précise du contour de l'ostéophyte à l'aide d'un élévateur émoussé pour éviter d'endommager le lit de l'ongle ; résection réalisée par mouvements médiaux et latéraux facilités par une mini-foreuse de Shannon ; et enfin, application d'une pression avec une cuillère chirurgicale pour extraire la pâte osseuse résultant du processus de forage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance ongle-phalange
Délai: Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.
La mesure de la distance minimale entre le cortex dorsal de la phalange distale et la face ventrale de l'ongle du premier orteil se fera à l'aide de radiographies latérales et d'échographies longitudinales. Les radiographies latérales capturent des images des orteils sous un angle latéral pour déterminer la relation spatiale entre les deux points, avec des mesures exprimées en millimètres. Les échographies longitudinales fournissent des images en temps réel pour visualiser cette relation, le transducteur échographique étant placé le long de l'orteil. Les deux méthodes offrent des informations vitales sur l’anatomie des orteils à des fins médicales, telles que l’évaluation des déformations, le suivi des blessures ou la planification d’interventions chirurgicales.
Pré-chirurgie, 2 mois, 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de courbure des ongles
Délai: Pré-chirurgie, 1 mois
La hauteur et la largeur maximales de la plaque à ongles en vue latérale seront mesurées. L’indice de courbure sera calculé comme suit : (hauteur du clou / largeur du clou) x 100.
Pré-chirurgie, 1 mois
Épaisseur de la plaque à ongles
Délai: Pré-chirurgie, 1 mois
L'épaisseur antéropostérieure maximale de la plaque unguéale dans sa partie médiale sera déterminée.
Pré-chirurgie, 1 mois
Hauteur de l'ostéophyte dorsal
Délai: Pré-chirurgie, 1 mois
La hauteur de l'exostose sous-unguéale sera mesurée sur des radiographies latérales de la phalange distale.
Pré-chirurgie, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
  • Directeur d'études: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCV/2021-2022/201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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