Использование ультразвука высокого разрешения для оценки дорсального остеофита
Полезность ультразвука высокого разрешения для оценки дорсального остеофита, связанного с онихокриптозом: корреляция с радиологией.
В этом исследовании будет оценена полезность ультразвукового исследования при обнаружении дорсальных остеофитов, связанных с когтями, по сравнению с рентгенограммами. Гипотеза будет заключаться в том, что чем больше размер остеофита, тем больше кривизна ногтя.
Кривизна ногтей и высота остеофитов будут измеряться у пациентов с зажимными ногтями. Расстояние от ногтя до фаланги также будет измеряться с помощью рентгенографии и УЗИ.
Исследователи обнаружили положительную корреляцию между кривизной ногтей и высотой остеофитов. Кроме того, ожидается сильное согласие между обоими методами визуализации для измерения расстояния от ногтя до фаланги.
Ультрасонография может представлять собой безопасную и эффективную альтернативу радиологии для выявления дорсальных остеофитов ногтей на когтях, особенно в легких случаях, при наблюдении или у молодых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главная цель:
Целью исследователей является изучение возможной взаимосвязи между степенью дорсального искривления ногтевой пластинки и высотой дорсального остеофита у пациентов с подногтевым экзостозом до и после операции.
Второстепенные цели:
Исследователи сравнит расстояние между поверхностью ногтя и дорсальной корой дистальной фаланги, используя обычные рентгенограммы и ультразвуковое исследование высокого разрешения.
Материалы и методы:
В это интервенционное исследование будут включены пациенты, испытывающие боль в ногтях из-за зажима ногтей. В зависимости от наличия или отсутствия экзостоза будут сформированы две группы. Пациенты с диагнозом подногтевого экзостоза, давшие согласие на операцию, пройдут предоперационные измерения. После операции эти пациенты будут повторно обследованы для оценки восстановления нормальных значений кривизны ногтя, а также высоты экзостоза или его расстояния от ногтя.
Размеры:
Кривизна ногтя будет оцениваться с помощью индекса кривизны ногтей, а также измеряться высота и толщина ногтя. Высота дорсального остеофита будет оцениваться на рентгенограммах и ультразвуковых изображениях до и после лечения.
Ожидаемые результаты:
Исследователи ожидают положительной корреляции между высотой дорсального остеофита и кривизной ногтя. Кроме того, они не ожидают существенных различий в измерении расстояния между ногтями и фалангами при рентгенографии и ультразвуковом исследовании.
Выводы:
Ультрасонография высокого разрешения может стать альтернативным диагностическим инструментом для выявления подногтевого экзостоза без воздействия ионизирующего излучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46008
- Clinica Pasito a pasito
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Испания, 26003
- Enieto podologos
-
-
València
-
Valencia, València, Испания, 46001
- Centro podológico Valencia
-
Valencia, València, Испания, 46001
- Clinicas UCV
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический и рентгенологический диагноз когтевого ногтя хотя бы на одном пальце ноги.
- Боль, связанная с когтевым ногтем, в течение как минимум 1 месяца.
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Предыдущая травма или операция на пораженном пальце ноги
- Системные заболевания, такие как сахарный диабет, почечная недостаточность, ревматоидный артрит.
- Текущее или предыдущее лечение вросшего ногтя на ноге в течение последнего года.
- Тяжелые цифровые деформации (например, Hallux Valgus, молоткообразный палец, когтеобразный палец)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А (неэксплуатируемая):
В эту группу будут входить пациенты с клиническим и рентгенологическим диагнозом болезненного когтевого ногтя с широкой кривизной ногтя и наличием дорсального остеофита на рентгенограмме.
Они не перенесли ранее операцию по поводу этого состояния.
За ними будут наблюдать консервативно в течение 1 месяца с измерением кривизны ногтей, толщины ногтей, высоты остеофитов и расстояния между ногтями и фалангами.
Эта группа позволит без хирургического вмешательства соотнести высоту остеофита со степенью деформации ногтя.
|
Пациенты с диагнозом дорсальный остеофит и испытывающие боль перенесли стрижку ногтей на пальце руки.
|
|
Группа Б (эксплуатируемая):
В эту группу войдут пациенты, соответствующие тем же критериям включения, что и группа А. Им будет проведено хирургическое лечение когтевого ногтя путем частичной матриксэктомии и удаления остеофита.
За ними будут наблюдать после операции в течение 1 месяца, проводя базовые и эволюционные измерения.
Эта группа позволит оценить влияние операции на анатомию и симптоматику ногтей.
В конце исследования исходные и эволюционные измерения будут сравниваться между группами для анализа эффекта хирургического лечения.
|
Пациентам с диагнозом дорсального остеофита и испытывающим боль было рекомендовано приступить к операции по удалению остеофита во время первого визита. Хирургическая процедура, следующая по протоколу, проводилась во время второго визита и включала следующие этапы: разрез 2–4 мм с использованием Beaver-64- МИС-скальпелем на дистальную поверхность стенки пальца стопы параллельно его продольной оси с последующим осторожным высверливанием остеофита; точное очертание контура остеофита с помощью тупого элеватора для предотвращения повреждения ногтевого ложа; резекция, выполняемая посредством медиальных и латеральных движений при помощи мини-сверла Шеннона; и, наконец, надавливание хирургической ложкой для извлечения костной пасты, образующейся в процессе сверления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние ноготь-фаланга
Временное ограничение: До операции, 2 мес, 6 мес.
|
Измерение минимального расстояния между дорсальной корой дистальной фаланги и вентральной стороной ногтя первого пальца ноги будет проводиться с использованием боковых рентгенограмм и продольного ультразвука.
На боковых рентгенограммах фиксируются изображения пальцев ног под боковым углом, чтобы определить пространственное соотношение между двумя точками, размеры выражаются в миллиметрах.
Продольное ультразвуковое исследование позволяет визуализировать эту взаимосвязь в режиме реального времени, при этом ультразвуковой датчик размещается вдоль пальца ноги.
Оба метода дают важную информацию об анатомии пальцев ног для медицинских целей, таких как оценка деформаций, отслеживание травм или планирование операций.
|
До операции, 2 мес, 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс кривизны ногтей
Временное ограничение: До операции, 1 мес.
|
Измеряется максимальная высота и ширина ногтевой пластины при виде сбоку.
Индекс кривизны рассчитывается как (высота ногтя / ширина ногтя) x 100.
|
До операции, 1 мес.
|
|
Толщина ногтевой пластины
Временное ограничение: До операции, 1 мес.
|
Определяют максимальную переднезаднюю толщину ногтевой пластинки в ее медиальной части.
|
До операции, 1 мес.
|
|
Высота дорсального остеофита
Временное ограничение: До операции, 1 мес.
|
Высоту подногтевого экзостоза измеряют на боковых рентгенограммах дистальной фаланги.
|
До операции, 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emma Guillem-Escamez, Doctorate School UCV
- Директор по исследованиям: JAVIER FERRER TORREGROSA, Dr., Podiatry Department, Faculty of Medicine and Health Sciences, UCV
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vuilleumier J. [Status and problems of the physicians' assistant]. Rev Med Suisse Romande. 1979 Jul;99(7):479-81. No abstract available. French.
- Sano H, Shionoya K, Ogawa R. Foot loading is different in people with and without pincer nails: a case control study. J Foot Ankle Res. 2015 Aug 19;8:43. doi: 10.1186/s13047-015-0100-y. eCollection 2015.
- Perez-Palma L, Manzanares-Cespedes MC, de Veciana EG. Subungual Exostosis Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Podiatr Med Assoc. 2018 Jul;108(4):320-333. doi: 10.7547/17-102.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCV/2021-2022/201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .