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유아 경련에 대한 자동화 시스템의 특성 분석 (REASSESS)

2025년 2월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

영아 연축은 연축으로 알려진 굴곡 또는 신전 시 빠르고 반복적인 수축으로 구성된 매우 특정한 운동 발작의 출현을 특징으로 하는 간질 에피소드의 발생으로 정의됩니다. 이 증후군은 조기에 발견하고 치료하지 않으면 정신 지체로 이어질 수 있으므로 큰 우려가 됩니다. 대부분의 경우 경련은 굴곡 시 신체의 급격한 수축이 특징입니다. 드물게 경련이 확장 중에 발생합니다. 목과 다리가 갑자기 긴장되고 팔이 위쪽이나 옆으로 움직입니다. 경련에는 눈의 반발이 동반될 수 있습니다. 이는 짧으며 각각 0.5~2초 동안 지속됩니다. 공격이 시작될 때는 단독으로 발생하기도 하지만 이후에는 최대 수십 분 동안 연속적으로 발생할 수도 있습니다.

그 성격과 기간으로 인해 영아 경련은 식별하기 어려운 경우가 많으며 종종 딸꾹질이나 근육 경련과 같은 어린이의 양성 운동 증상과 혼동됩니다. 이러한 어려움으로 인해 진단이 지연되는 경우가 많습니다. 실제로 환자들은 인지 퇴행이 시작된 단계에서 흔히 볼 수 있습니다.

영아 경련 진단을 위한 최적의 표준은 발작과의 발작 상관관계를 확인하기 위해 이를 비디오 EEG로 포착하는 것입니다. 다양한 변형이 알려져 있지만, 발작 상관관계는 후속적인 전착과 함께 높은 진폭의 확산된 느린 파동인 경우가 많습니다. 그러나 지속적인 비디오 뇌파검사는 개발도상국과 선진국의 많은 지역에서는 종종 사용할 수 없는 비용과 시간이 많이 소요되는 리소스입니다. 또한, 적절한 임상 시나리오에서는 지속적인 비디오 EEG가 불필요할 수 있습니다. 예를 들어, 확실한 간질성 외래 EEG와 결합된 전형적인 경련에 대한 가정 비디오 검사는 확실히 영아 경련 진단에 적합할 수 있습니다.

Diop 씨의 논문의 일환으로 연구팀은 간단한 스마트폰이나 웹캠에서 획득한 영상을 2차원으로 분석하고 어린이의 경련 존재를 강조하는 시스템을 개발했습니다. 원칙은 컴퓨터 비전과 컴퓨터 학습 모델을 사용하여 이러한 비디오에서 경련을 식별하는 것입니다. 이 시스템의 첫 번째 프로토타입은 77%의 긍정적인 예측 값을 달성했는데, 이는 사용된 작은 샘플(< 100)을 고려하면 매우 좋지만 의료용 진단 예측을 얻기에는 상당히 불충분합니다. 95%.

목표는 95% 이상의 민감도와 특이도를 달성하여 진단에 신속하게 접근할 수 없는 의료 전문가와 어린이의 부모에게 이 탐지 시스템을 제공하는 것입니다. 목표는 인구 수준에서 광범위한 검사를 가능하게 하는 시스템을 개발하여 식별된 아동이 보다 신속하게 의료 시스템과 질병에 대한 적절한 치료를 받을 수 있도록 하는 것입니다.

이 목표를 달성하려면 현재 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris 및 Île-de-France 지역의 다양한 소아 전기생리학 실험실에 존재하는 표준화된 참조 데이터베이스에 액세스해야 합니다. 우리는 이러한 실험실에 저장된 필름을 사용하여 전기 생리학자와 발작 용어 색인에 의해 이미 공식적으로 확인된 경련을 컴퓨터가 인식하도록 가르칠 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

영아 경련의 단기 치료에 다른 형태의 코르티코스테로이드가 부신피질 자극 호르몬(ACTH)만큼 효과적인지 여부를 판단할 수 있는 증거가 충분하지 않습니다. 그러나 저용량 ACTH는 아마도 고용량 ACTH만큼 효과적일 것입니다. ACTH는 유아 경련이 있는 어린이(결절성 경화증 복합체 제외)의 단기 치료에 비가바트린(VGB)보다 더 효과적입니다. 영아 경련의 단기 치료에 다른 약제와 병용 요법이 효과적이라는 증거가 충분하지 않습니다. 짧은 치료 시간은 더 나은 장기적 발달 결과로 이어집니다. ACTH 또는 프레드니솔론을 사용한 원인불명 영아 경련의 성공적인 단기 치료는 VGB 치료보다 장기적인 발달 결과가 더 좋습니다.

현재 권장 사항은 영아 경련 치료를 위해 저용량 ACTH를 고려해야 한다는 것입니다. ACTH 또는 VGB는 영아 경련의 단기 치료에 유용할 수 있으며, VGB보다 ACTH가 선호됩니다. 잠재성 영아 경련이 있는 영아의 발달 결과를 잠재적으로 개선하기 위해 호르몬 요법(ACTH 또는 프레드니솔론)이 VGB보다 우선적으로 고려될 수 있습니다. 호르몬 요법이나 VGB로 영아 경련을 치료하기 전에 지연 시간을 단축하면 장기적인 발달 결과가 향상될 수 있습니다.

요약하면, 영아 경련의 관리에는 몇 가지 문제가 있습니다. 특정 증상과 진단 수단(전문 상담 및 비디오 EEG) 접근의 어려움으로 인해 진단이 지연되는 경우가 많습니다. 이러한 지연은 적절한 치료가 지연될 수 있으므로 환자의 기회 상실을 의미합니다. 영아 경련의 특성에 대해서는 임상의들 사이에 여전히 의견 차이가 있으며, 특히 뇌파 분석 수준에서는 거의 동의하지 않습니다.

이 과학 논문의 목적은 간단한 비디오 분석을 사용하여 유아 경련을 식별하고 집에서 또는 스마트폰을 사용하여 모니터링 루틴을 설정할 수 있도록 하는 것입니다. 처음에는 휘도 분석을 사용하여 움직임의 양을 추정합니다.

의료 진단을 위한 컴퓨터 비전 시스템은 최근 컴퓨터 과학 및 자동화 학습의 발전 덕분에 기하급수적으로 발전하고 있습니다. 우리는 어린이의 경련을 진단하기 위해 이 분야의 고전적인 기술을 사용하고 있습니다. 일관된 결과를 얻으려면 오늘날 최고의 기준인 신경생리학 실험실에서 획득한 비디오 뇌파도부터 시작해야 합니다.

그러므로 우리는 전기생리학자와 발작 일치에 의해 이미 공식적으로 확인된 경련을 인식하도록 컴퓨터를 가르치기 위해 이러한 실험실에 저장된 필름을 사용할 것을 제안합니다.

조직 및 보안:

이 작업의 목표는 자동화된 시스템을 통해 경련을 확실하게 인식하여 어린이에게 적절하고 효과적인 질병 관리를 보다 신속하게 제공하는 것입니다.

자금 제공자: 데이터 컨트롤러와 동일

데이터 보호 책임자: Ms Vincente lecomte; 데이터 보호 책임자 AP-HP Université Paris Saclay; Hôpitaux Antoine-Béclère - Maritime de Berck; Bicêtre - Paul-Brousse - Ambroise-Paré; 생트 페린 - 레이몬드 푸앵카레 - vincente.lecomte@aphp.fr ]

프로젝트에 참여하는 센터는 APHP 교육 병원의 신경생리학 실험실입니다: Hôpital Kremlin Bicêtre, Hôpital Raymond Poincaré, Hôpital Necker, Hôpital Trousseau, Hôpital Robert Debré 및 Fondation Adolphe de Rothschild 센터.

이 프로젝트의 목적은 어린이의 경련형 발작을 감지하는 시스템을 개발하는 것입니다. 목표는 발작의 조기 발견을 위한 도구로 사용할 수 있는 민감도와 특이도 수준을 달성하고 일반 대중과 의료 전문가를 위한 모니터링 도구로 소비자 비디오 획득 시스템(스마트폰, 웹캠, 등.).

프로젝트의 이점은 두 가지입니다. 이점은 두 가지입니다. 스마트폰이나 웹캠을 사용하여 질병을 조기에 식별하거나 의심할 수 있으므로 환자가 전문 진료에 더 일찍 접근할 수 있어야 합니다. 이를 통해 치료를 받는 환자를 모니터링하고 치료에 사용되는 치료법을 평가할 수 있어야 합니다.

결과의 투명성 및 출판: 얻은 결과는 동료 심사 저널에 출판됩니다.

연구의 과학적 완전성과 품질을 위해 취해진 조치: 채택된 방법론 방법론은 코호트의 일부와 환자의 무작위 표본에 대한 학습 과정입니다. 다양한 센터에서 얻은 데이터베이스 중 일부는 기계 학습에 사용됩니다. 동일한 데이터베이스의 샘플 및/또는 순수 샘플 샘플을 선택하여 탐지 시스템의 성능을 테스트합니다.

포함된 환자는 일드프랑스의 전기생리학 센터 중 한 곳에서 비디오 EEG를 실시한 소아 환자입니다. 경련이 있는 것으로 진단된 환자뿐만 아니라 다른 유형의 간질이 있는 환자도 포함됩니다.

목표는 경련이 발생하는 즉시 이를 감지할 수 있는 것입니다. 환자는 자신의 증인입니다. 실제로 경련은 "정상적인" 활동을 배경으로 발생하는 별개의 증상입니다. 활동 배경은 진음성을 나타내고 환자가 나타내는 경련은 진양성을 나타냅니다. 다른 유형의 발작에 대한 검사를 통해 우리는 시스템이 다른 유형의 발작과 연축을 구별할 수 있는지 확인함으로써 연축 검색 및 식별을 개선할 수 있습니다.

이 연구는 후향적 데이터를 기반으로 합니다. 목표는 전향적 연구를 설정하기 전에 시스템의 개념 증명을 입증하는 것입니다. 이 요청의 목적은 일드프랑스 지역의 다양한 전기 생리학 센터(Assistance Publique - Hôpitaux de Paris 및 Fondation Rothschild)에서 획득한 뇌전도와 결합된 필름을 사용하여 기계를 구현할 수 있도록 승인하는 것입니다. 영상 분석을 통해 학습합니다. 실제로 이러한 유형의 프로젝트에서는 오늘날 비디오와 결합된 뇌전도인 참조 검사와 우리 자신을 비교할 수 있어야 합니다.

다양한 실험실에서는 뇌전위도와 함께 간질 연축이 있는 어린이의 영상 모음을 보관하고 있으며 이를 통해 연축을 상대적으로 확실하게 간질로 특성화할 수 있습니다. 이 필름은 이미 신경 생리학자의 심사를 거쳤으므로 품질이 최고입니다. 각 필름에는 여러 개의 경련이 포함될 수 있으며, 각 경련은 시스템이 경련을 인식하는 방법을 학습할 수 있도록 하는 서로 다른 이벤트를 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Garches, 프랑스, 92380
        • 모병
        • Department of paediatric neurological care and intensive care unity (PICU), Raymond Poincaré hospital - APHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경련이 있는 영아 환자와 참여 센터 중 한 곳에서 비디오 EEG 기록이 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 경련을 호소하고 참여 센터 중 한 곳에서 비디오 EEG 기록을 보유한 환자
  • 사회 보장 제휴
  • 법률 교사 자동화.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경련의 자동 컴퓨터 감지 > 95%
기간: 2년에
2년에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비경련의 자동 컴퓨터 감지 > 95%
기간: 2년에
2년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jean Bergounioux, MD, PhD, Department of paediatric neurological care and intensive care unity, Raymond Poincaré hospital - APHP
  • 연구 책임자: Samuel Diop, PhD, Paediatric neurological care and intensive care unity, Raymond Poincaré hospital - APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP230600
  • 10723253 Bis (기타 식별자: CESREES)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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