Caracterización por sistema automatizado sobre espasmos infantiles. (REASSESS)
Los espasmos infantiles se definen por la aparición de episodios epilépticos caracterizados por la aparición de convulsiones motoras muy específicas, formadas por contracciones rápidas y repetidas en flexión o extensión conocidas como espasmos. Este síndrome es motivo de gran preocupación ya que provocará retraso mental si no se identifica y trata a tiempo. Muy a menudo, los espasmos se caracterizan por contracciones repentinas del cuerpo en flexión. Más raramente, los espasmos ocurren en extensión: el cuello y las piernas se tensan repentinamente y los brazos se mueven hacia arriba o hacia los lados. Los espasmos pueden ir acompañados de repulsión ocular. Son breves y duran entre 0,5 y 2 segundos cada uno. Al comienzo del ataque, pueden ser aislados, pero luego pueden ocurrir en series que duran varias decenas de minutos.
Debido a su naturaleza y duración, el espasmo infantil suele ser difícil de identificar y suele confundirse con manifestaciones motoras benignas en los niños, como hipo o sacudidas musculares. Esta dificultad provoca a menudo retrasos en el diagnóstico. De hecho, a menudo se atiende a los pacientes en la etapa en la que se ha iniciado la regresión cognitiva.
El estándar de oro para diagnosticar los espasmos infantiles es capturarlos en un vídeo-EEG para confirmar el correlato ictal de la convulsión. Aunque se conocen múltiples variaciones, la correlación ictal es a menudo una onda lenta difusa de gran amplitud con electrodo incremento posterior. Sin embargo, el videoelectroencefalograma continuo es un recurso costoso y que requiere mucho tiempo y que a menudo no está disponible en los países en desarrollo y en muchas partes del mundo desarrollado. Además, en un escenario clínico apropiado, el video-EEG continuo puede ser innecesario. Por ejemplo, un examen por vídeo casero con espasmos típicos combinado con un EEG ambulatorio definitivamente epiléptico puede ser adecuado para el diagnóstico de espasmos infantiles.
Como parte de la tesis del Sr. Diop, el equipo del estudio ha desarrollado un sistema para analizar vídeos adquiridos en 2 dimensiones desde un simple teléfono inteligente o una cámara web y resaltar la existencia de espasmos en un niño. El principio es utilizar visión por computadora y un modelo de aprendizaje por computadora para identificar los espasmos de estos videos. El primer prototipo de este sistema alcanzó un valor predictivo positivo del 77%, lo cual es muy bueno considerando la pequeña muestra utilizada (< 100) pero bastante insuficiente para obtener una predicción diagnóstica de uso médico, para lo cual esperamos una sensibilidad y especificidad de alrededor 95%.
El objetivo es conseguir una sensibilidad y especificidad superior al 95% para que podamos ofrecer este sistema de detección a profesionales sanitarios y padres de niños que no tienen un acceso rápido al diagnóstico. El objetivo es desarrollar un sistema que permita un cribado amplio a nivel de la población para que los niños identificados puedan ser dirigidos más rápidamente al sistema sanitario y al tratamiento adecuado de su enfermedad.
Para lograr este objetivo, necesitamos acceder a una base de datos de referencia estandarizada que existe actualmente en los distintos laboratorios de electrofisiología pediátrica de la Asistencia Pública - Hospitales de París y de la región de Île-de-France. Proponemos utilizar las películas almacenadas en estos laboratorios para enseñar a la computadora a reconocer espasmos que ya han sido identificados formalmente por electrofisiólogos y por concordancia ictal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
No hay pruebas suficientes para determinar si otras formas de corticosteroides son tan eficaces como la hormona adrenocorticotrópica (ACTH) para el tratamiento a corto plazo de los espasmos infantiles. Sin embargo, la ACTH en dosis bajas es probablemente tan eficaz como la ACTH en dosis altas. La ACTH es más eficaz que la vigabatrina (VGB) para el tratamiento a corto plazo de niños con espasmos infantiles (con excepción de aquellos con complejo de esclerosis tuberosa). No hay pruebas suficientes para demostrar que otros agentes y la terapia combinada sean eficaces para el tratamiento a corto plazo de los espasmos infantiles. Un corto período de tiempo para el tratamiento conduce a mejores resultados de desarrollo a largo plazo. El tratamiento exitoso a corto plazo de los espasmos infantiles criptogénicos con ACTH o prednisolona produce mejores resultados de desarrollo a largo plazo que el tratamiento con VGB.
Las recomendaciones actuales son que se debe considerar una dosis baja de ACTH para el tratamiento de los espasmos infantiles. La ACTH o el VGB pueden ser útiles para el tratamiento a corto plazo de los espasmos infantiles, prefiriéndose la ACTH al VGB. Se puede considerar la terapia hormonal (ACTH o prednisolona) con preferencia a VGB en bebés con espasmos infantiles criptogénicos para mejorar potencialmente los resultados del desarrollo. Un retraso más corto antes de tratar los espasmos infantiles con terapia hormonal o VGB puede mejorar los resultados del desarrollo a largo plazo.
En resumen, el tratamiento de los espasmos infantiles presenta varios problemas. El diagnóstico suele retrasarse debido a la particular sintomatología y a la dificultad de acceso a los medios diagnósticos: consulta especializada y vídeo EEG. Este retraso representa una pérdida de oportunidades para los pacientes, ya que puede retrasarse el tratamiento adecuado. Todavía hay desacuerdo entre los médicos sobre la caracterización de los espasmos infantiles, con poco acuerdo, particularmente a nivel del análisis electroencefalográfico.
El objetivo de esta tesis científica es identificar los espasmos infantiles mediante un sencillo análisis de vídeo, que permita establecer una rutina de seguimiento en casa o mediante un smartphone. Inicialmente, el análisis de luminancia se utiliza para estimar la cantidad de movimiento.
Los sistemas de visión por computadora para diagnóstico médico están experimentando un desarrollo exponencial gracias a los recientes avances en informática y aprendizaje automatizado. Estamos utilizando técnicas clásicas en este campo para diagnosticar espasmos en niños. Para obtener resultados consistentes, debemos partir del estándar de oro actual: el videoelectroencefalograma adquirido en el laboratorio de neurofisiología.
Por lo tanto, proponemos utilizar las películas almacenadas en estos laboratorios para enseñar a la computadora a reconocer espasmos que ya han sido identificados formalmente por electrofisiólogos y por concordancia ictal.
Organización y seguridad:
Este trabajo tiene como objetivo permitir que un sistema automatizado reconozca los espasmos de forma fiable, lo que permitirá orientar a los niños más rápidamente hacia un tratamiento adecuado y eficaz de la enfermedad.
Financiador: igual que el responsable del tratamiento
Delegado de Protección de Datos: Sra. Vicente Lecomte; Delegado de Protección de Datos AP-HP Université Paris Saclay; Hospitales Antoine-Béclère - Marítimo de Berck; Bicêtre - Paul-Brousse - Ambroise-Paré; Sainte-Périne - Raymond-Poincaré - vincente.lecomte@aphp.fr ]
Los centros que participan en el proyecto son los laboratorios de Neurofisiología de los hospitales universitarios de la APHP: Hôpital Kremlin Bicêtre, Hôpital Raymond Poincaré, Hôpital Necker, Hôpital Trousseau, Hôpital Robert Debré y el de la Fundación Adolphe de Rothschild.
El objetivo del proyecto es desarrollar un sistema para detectar convulsiones de tipo espasmo en niños. El objetivo es alcanzar un nivel de sensibilidad y especificidad que permita su uso como herramienta de detección precoz de convulsiones, y como herramienta de seguimiento para el público general y profesionales sanitarios, utilizando sistemas de adquisición de vídeo de consumo (smartphones, webcams, etc.).
Los beneficios del proyecto son dobles. Los beneficios son dobles. Debería permitir a los pacientes acceder antes a atención especializada, gracias a la identificación o sospecha temprana de la enfermedad mediante el uso de un teléfono inteligente o una cámara web. Debería permitir el seguimiento de los pacientes en tratamiento y la evaluación de las terapias utilizadas para tratarlos.
Transparencia y publicación de resultados: los resultados obtenidos se publicarán en una revista revisada por pares.
Medidas adoptadas para la integridad científica y la calidad de los estudios: la metodología adoptada es un proceso de aprendizaje por parte de la cohorte y una muestra aleatoria de pacientes. Parte de la base de datos obtenida de los distintos centros se utilizará para el aprendizaje automático. Se seleccionará una muestra de esta misma base de datos y/o una muestra ingenua para probar el rendimiento del sistema de detección.
Los pacientes incluidos son pacientes pediátricos a los que se les ha realizado un video EEG en uno de los centros de electrofisiología de Isla de Francia. Se incluirán pacientes diagnosticados de espasmos, así como pacientes con otros tipos de epilepsia.
El objetivo es poder detectar los espasmos a medida que se producen. El paciente es su propio testigo. De hecho, los espasmos son manifestaciones discretas que ocurren en un contexto de actividad "normal". El fondo de actividad representa lo verdaderamente negativo y los espasmos presentados por el paciente lo verdadero positivo. La obtención de exámenes de otros tipos de crisis nos permitirá afinar la búsqueda e identificación de los espasmos, comprobando si el sistema implantado es capaz de diferenciar los espasmos de otros tipos de crisis.
El estudio se basa en datos retrospectivos. El objetivo es demostrar la prueba de concepto del sistema antes de intentar realizar un estudio prospectivo. El objetivo de esta solicitud es obtener autorización para utilizar las películas acompañadas de electroencefalogramas adquiridos en los distintos centros de electrofisiología de la región de Isla de Francia (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris y Fondation Rothschild), para poder implementar máquinas. aprendizaje sobre el análisis de los vídeos. De hecho, en este tipo de proyectos debemos poder compararnos con el examen de referencia, que hoy es el electroencefalograma acoplado a un vídeo.
Los distintos laboratorios conservan una colección de películas de niños con espasmos epilépticos, acompañadas de electroencefalogramas, que permiten caracterizar el espasmo como epiléptico con relativa seguridad. Estas películas ya han sido proyectadas por neurofisiólogos y, por tanto, son de la más alta calidad. Cada película puede contener varios espasmos, cada uno de los cuales representa un evento diferente que permite al sistema aprender a reconocer un espasmo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel Diop, PhD
- Número de teléfono: + 33 1 47 10 79 00
- Correo electrónico: snfdiop@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean Bergounioux, MD, PhD
- Número de teléfono: 41131 + 33 1 47 10 79 00
- Correo electrónico: jean.bergounioux@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Department of paediatric neurological care and intensive care unity (PICU), Raymond Poincaré hospital - APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaron espasmo y tuvieron una grabación de video EEG en uno de los centros participantes.
- Afiliación a la seguridad social
- Autorización de tutor legal.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detección informática automatizada de los espasmos > 95%
Periodo de tiempo: a los 2 años
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a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detección informática automatizada de los no espasmos > 95%
Periodo de tiempo: a los 2 años
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a los 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Bergounioux, MD, PhD, Department of paediatric neurological care and intensive care unity, Raymond Poincaré hospital - APHP
- Director de estudio: Samuel Diop, PhD, Paediatric neurological care and intensive care unity, Raymond Poincaré hospital - APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230600
- 10723253 Bis (Otro identificador: CESREES)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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