- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06266494
항균 약동학 분석을 통한 동상 감염 예방 및 치료 (Frostbite)
2024년 5월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구에서는 동상으로 인한 감염을 예방하기 위한 두 가지 치료법의 효과를 비교할 것입니다.
이 두 치료법은 A) 알로에 베라와 B) 지속성 은 상처 드레싱입니다.
연구자들은 또한 동상 상처 감염이 발생한 사람들을 치료하는 데 사용되는 FDA 승인 항생제인 달바반신(Dalbavancin)의 안전성과 효과를 연구할 뿐만 아니라 개인의 신체에 대한 동상 손상이 신장에서 약물을 제거하는 속도에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tracey MacDermott
- 전화번호: 303-724-2757
- 이메일: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Blaire Balstad
- 전화번호: 303-724-7803
- 이메일: blaire.balstad@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
연락하다:
- Tracey MacDermott
- 전화번호: 303-724-2757
- 이메일: tracey.macdermott@cuanschutz.edu
-
연락하다:
- Blaire Balstad
- 전화번호: 303-724-7803
- 이메일: blaire.balstad@cuanschutz.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동상 부상으로 UCH 화상 센터에 입원한 18세 이상 - 99세 미만의 모든 목표
- 목표 1: 급성(추위 노출 후 4일 이내) 동상 부상으로 UCH 화상 센터에 입원
- 목표 2: 임상적으로 확인되거나 의심되는 감염된 동상 상처로 UCH 화상 센터에 입원
제외 기준:
- 임산부
- 죄수
- 입원 후 48시간 이내에 사망이 예상됨
- 환자, 법적 대리인 또는 대리인으로부터 동의를 얻을 수 없음
- 목표 1: 환자는 동상 부상으로 5일 이후에 입원했습니다. 베이스라인에서 임상 감염이 있는 환자. 알로에(알레르기) 또는 은(알레르기) 사용에 금기 사항이 있는 환자.
- 목표 2: 달바반신, 반코마이신 또는 기타 글리코펩티드 항생제에 대한 과민증의 알려진 병력을 포함하여 달바반신 사용에 대한 금기 사항이 있는 모든 환자. 반코마이신 내성 장구균에 의한 것으로 알려진 감염 환자 또는 IV기 또는 V기 만성 신장 질환 또는 간경변증(Childs-Pugh C)이 있는 환자; 또는 감염 후 48시간 이내에 사망이 예상되는 사람.
- 목표 3: 만성 신장 질환(CKD)으로 인한 무뇨증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 목표 1: 알로에베라
알로에 베라는 하루에 두 번 참가자의 동상 조직에 국소적으로 도포됩니다.
|
더메이드 알로에베라
|
|
실험적: 목표 1: 오래 지속되는 실버 드레싱
지속성 실버 드레싱은 4일마다 참가자의 동상 조직에 국소적으로 도포됩니다.
|
메피렉스 트랜스퍼 Ag
|
|
실험적: 목표 2: 달바반신
참가자는 정맥 내로 Dalbavancin 1500mg을 1회 투여받게 됩니다.
|
1500mg IV 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 시 양성 미생물 상처 배양 수
기간: 가입
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
가입
|
|
입원 4일째의 양성 미생물 상처 배양 수
기간: 병원 4일차
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원 4일차
|
|
입원 8일째의 양성 미생물 상처 배양 수
기간: 병원 8일차
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원 8일차
|
|
입원 12일째의 양성 미생물 상처 배양 수
기간: 병원 12일차
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원 12일차
|
|
입원 16일째의 양성 미생물 상처 배양 수
기간: 병원 16일차
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원 16일차
|
|
입원 20일째의 양성 미생물 상처 배양 수
기간: 병원 20일차
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원 20일차
|
|
입원 24일째의 양성 미생물 창상 배양 건수
기간: 병원의 날 24
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원의 날 24
|
|
입원 28일째의 양성 미생물 상처 배양 건수
기간: 병원의 날 28
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원의 날 28
|
|
입원 32일째의 양성 미생물 창상 배양 건수
기간: 병원의 날 32
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원의 날 32
|
|
입원 36일째의 양성 미생물 창상 배양 건수
기간: 병원의 날 36
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원의 날 36
|
|
입원 40일째의 양성 미생물 상처 배양 건수
기간: 병원 40일차
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원 40일차
|
|
입원일 44일에 양성 미생물 상처 배양 건수
기간: 병원의 날 44
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원의 날 44
|
|
입원 48일째의 양성 미생물 상처 배양 건수
기간: 병원의 날 48
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원의 날 48
|
|
입원일 52일에 양성 미생물 상처 배양 건수
기간: 병원의 날 52
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원의 날 52
|
|
입원 56일째의 양성 미생물 상처 배양 건수
기간: 병원의 날 56
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원의 날 56
|
|
입원 60일째의 양성 미생물 상처 배양 수
기간: 병원 60일차
|
동상 부상 부위에서 호기성 상처 면봉을 채취하여 (콜로라도 대학 병원) UCH 임상 실험실에서 분석합니다.
양성 배양은 상처 면봉으로 유기체가 확인되었음을 나타냅니다.
|
병원 60일차
|
|
입원 시 그람 양성 배양균 수
기간: 가입
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
가입
|
|
입원 4일차의 그램 양성 배양 수
기간: 병원 4일차
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원 4일차
|
|
병원 8일차의 그램 양성 배양 수
기간: 병원 8일차
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원 8일차
|
|
입원 12일째의 그램 양성 배양 수
기간: 병원 12일차
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원 12일차
|
|
입원 16일차의 그램 양성 배양 수
기간: 병원 16일차
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원 16일차
|
|
입원 20일째의 그램 양성 배양 수
기간: 병원 20일차
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원 20일차
|
|
병원에 입원한 날 24일의 그램 양성 배양 수
기간: 병원의 날 24
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원의 날 24
|
|
병원에 입원한 날 28일의 그램 양성 배양 수
기간: 병원의 날 28
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원의 날 28
|
|
병원에 입원한 날 32일의 그램 양성 배양 수
기간: 병원의 날 32
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원의 날 32
|
|
병원에 입원한 날 36일의 그램 양성 배양 수
기간: 병원의 날 36
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원의 날 36
|
|
입원 40일차의 그램 양성 배양 수
기간: 병원 40일차
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원 40일차
|
|
병원에 입원한 날의 그램 양성 배양 수 44
기간: 병원의 날 44
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원의 날 44
|
|
병원에 입원한 날의 그램 양성 배양 수 48
기간: 병원의 날 48
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원의 날 48
|
|
병원에 입원한 날 52일의 그램 양성 배양 수
기간: 병원의 날 52
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원의 날 52
|
|
병원에 입원한 날의 그램 양성 배양 수 56
기간: 병원의 날 56
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원의 날 56
|
|
입원 60일째의 그램 양성 배양 수
기간: 병원 60일차
|
UCH 임상 실험실에서는 MALDI-TOF MS(매트릭스 보조 레이저 탈착 - 이온화-비행 시간 질량 분석법)를 사용하여 배양물을 식별합니다.
|
병원 60일차
|
|
시간에 따른 혈장 내 달바반신의 혈청 농도(mcg/ml) 변화
기간: 달바반신 주입 후 1, 4, 12시간 및 1,2,3,4,6,8,10,13,16(또는 더 빠른 경우 퇴원 날짜)일
|
달바반신 주입 후 1, 4, 12시간 및 1,2,3,4,6,8,10,13,16(또는 더 빠른 경우 퇴원 날짜)일
|
|
|
피하 조직의 달바반신 농도
기간: 최대 12주
|
동상에 걸린 피하 조직에서 측정된 달바반신 농도(mcg/g)
|
최대 12주
|
|
신장 제거율 증가 시 변화
기간: 기준, 최대 12주
|
크레아티닌 청소율은 12시간 소변 수집을 통해 계산되며, 확장 신장 청소율의 정의는 CrCl > 130mL/min입니다.
|
기준, 최대 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arek Wiktor, MD, University of Colorado Anschtuz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kam PC, Kavanagh R, Yoong FF. The arterial tourniquet: pathophysiological consequences and anaesthetic implications. Anaesthesia. 2001 Jun;56(6):534-45. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01982.x. Erratum In: Anaesthesia 2001 Aug;56(8):821. Kavanaugh R [corrected to Kavanagh R].
- Gonzaga T, Jenabzadeh K, Anderson CP, Mohr WJ, Endorf FW, Ahrenholz DH. Use of Intra-arterial Thrombolytic Therapy for Acute Treatment of Frostbite in 62 Patients with Review of Thrombolytic Therapy in Frostbite. J Burn Care Res. 2016 Jul-Aug;37(4):e323-34. doi: 10.1097/BCR.0000000000000245.
- Cook AM, Hatton-Kolpek J. Augmented Renal Clearance. Pharmacotherapy. 2019 Mar;39(3):346-354. doi: 10.1002/phar.2231. Epub 2019 Mar 11.
- Mueller SW, Blass B, Molina KC, Gibson C, Krsak M, Kohler AD, Deeter L, Stalilonis J, Wiktor AJ. Augmented Renal Function in Burn Patients: Occurrence and Discordance With Commonly Used Methods to Assess Renal Function. J Burn Care Res. 2023 Nov 2;44(6):1298-1303. doi: 10.1093/jbcr/irad107.
- Carmichael H, Michel S, Smith TM, Duffy PS, Wiktor AJ, Lambert Wagner A. Remote Delivery of Thrombolytics Prior to Transfer to a Regional Burn Center for Tissue Salvage in Frostbite: A Single-center Experience of 199 Patients. J Burn Care Res. 2022 Jan 5;43(1):54-60. doi: 10.1093/jbcr/irab041.
- Torian SC, Wiktor AJ, Roper SE, Laramie KE, Miller MA, Mueller SW. Burn Injury and Augmented Renal Clearance: A Case for Optimized Piperacillin-Tazobactam Dosing. J Burn Care Res. 2023 Jan 5;44(1):203-206. doi: 10.1093/jbcr/irac138.
- Barletta JF, Mangram AJ, Byrne M, Sucher JF, Hollingworth AK, Ali-Osman FR, Shirah GR, Haley M, Dzandu JK. Identifying augmented renal clearance in trauma patients: Validation of the Augmented Renal Clearance in Trauma Intensive Care scoring system. J Trauma Acute Care Surg. 2017 Apr;82(4):665-671. doi: 10.1097/TA.0000000000001387.
- Udy AA, Jarrett P, Stuart J, Lassig-Smith M, Starr T, Dunlop R, Wallis SC, Roberts JA, Lipman J. Determining the mechanisms underlying augmented renal drug clearance in the critically ill: use of exogenous marker compounds. Crit Care. 2014 Nov 29;18(6):657. doi: 10.1186/s13054-014-0657-z.
- Dunne MW, Puttagunta S, Giordano P, Krievins D, Zelasky M, Baldassarre J. A Randomized Clinical Trial of Single-Dose Versus Weekly Dalbavancin for Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection. Clin Infect Dis. 2016 Mar 1;62(5):545-51. doi: 10.1093/cid/civ982. Epub 2015 Nov 26.
- Carrothers TJ, Chittenden JT, Critchley I. Dalbavancin Population Pharmacokinetic Modeling and Target Attainment Analysis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2020 Jan;9(1):21-31. doi: 10.1002/cpdd.695. Epub 2019 May 14.
- Mangum LC, Garcia GR, Akers KS, Wenke JC. Duration of extremity tourniquet application profoundly impacts soft-tissue antibiotic exposure in a rat model of ischemia-reperfusion injury. Injury. 2019 Dec;50(12):2203-2214. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.025. Epub 2019 Sep 20.
- Dunne MW, Puttagunta S, Sprenger CR, Rubino C, Van Wart S, Baldassarre J. Extended-duration dosing and distribution of dalbavancin into bone and articular tissue. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Apr;59(4):1849-55. doi: 10.1128/AAC.04550-14. Epub 2015 Jan 5.
- Nicolau DP, Sun HK, Seltzer E, Buckwalter M, Dowell JA. Pharmacokinetics of dalbavancin in plasma and skin blister fluid. J Antimicrob Chemother. 2007 Sep;60(3):681-4. doi: 10.1093/jac/dkm263. Epub 2007 Jul 12.
- Morrisette T, Miller MA, Montague BT, Barber GR, McQueen RB, Krsak M. On- and off-label utilization of dalbavancin and oritavancin for Gram-positive infections. J Antimicrob Chemother. 2019 Aug 1;74(8):2405-2416. doi: 10.1093/jac/dkz162.
- Molina KC, Lunowa C, Lebin M, Segerstrom Nunez A, Azimi SF, Krsak M, Mueller SW, Miller MA. Comparison of Sequential Dalbavancin With Standard-of-Care Treatment for Staphylococcus aureus Bloodstream Infections. Open Forum Infect Dis. 2022 Jul 14;9(7):ofac335. doi: 10.1093/ofid/ofac335. eCollection 2022 Jul.
- Cain AR, Bremmer DN, Carr DR, Buchanan C, Jacobs M, Walsh TL, Moffa MA, Shively NR, Trienski TL. Effectiveness of Dalbavancin Compared With Standard of Care for the Treatment of Osteomyelitis: A Real-world Analysis. Open Forum Infect Dis. 2021 Dec 18;9(2):ofab589. doi: 10.1093/ofid/ofab589. eCollection 2022 Feb.
- Rappo U, Puttagunta S, Shevchenko V, Shevchenko A, Jandourek A, Gonzalez PL, Suen A, Mas Casullo V, Melnick D, Miceli R, Kovacevic M, De Bock G, Dunne MW. Dalbavancin for the Treatment of Osteomyelitis in Adult Patients: A Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety. Open Forum Infect Dis. 2018 Dec 10;6(1):ofy331. doi: 10.1093/ofid/ofy331. eCollection 2019 Jan.
- Boucher HW, Wilcox M, Talbot GH, Puttagunta S, Das AF, Dunne MW. Once-weekly dalbavancin versus daily conventional therapy for skin infection. N Engl J Med. 2014 Jun 5;370(23):2169-79. doi: 10.1056/NEJMoa1310480.
- Jones RN, Fritsche TR, Sader HS, Goldstein BP. Antimicrobial spectrum and potency of dalbavancin tested against clinical isolates from Europe and North America (2003): initial results from an international surveillance protocol. J Chemother. 2005 Dec;17(6):593-600. doi: 10.1179/joc.2005.17.6.593.
- Molina KC, Miller MA, Mueller SW, Van Matre ET, Krsak M, Kiser TH. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dalbavancin. Clin Pharmacokinet. 2022 Mar;61(3):363-374. doi: 10.1007/s40262-021-01088-w. Epub 2021 Dec 21.
- Sader HS, Castanheira M, Huband MD, Shortridge D, Carvalhaes CG, Mendes RM. Antimicrobial activity of dalbavancin against Gram-positive bacteria isolated from patients hospitalized with bloodstream infection in United States and European medical centers (2018-2020). Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 May;41(5):867-873. doi: 10.1007/s10096-022-04437-0. Epub 2022 Mar 30.
- Goldstein EJ, Citron DM, Warren YA, Tyrrell KL, Merriam CV, Fernandez HT. In vitro activities of dalbavancin and 12 other agents against 329 aerobic and anaerobic gram-positive isolates recovered from diabetic foot infections. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Aug;50(8):2875-9. doi: 10.1128/AAC.00286-06.
- Madry R, Struzyna J, Stachura-Kulach A, Drozdz L, Bugaj M. Effectiveness of Suprathel(R) application in partial thickness burns, frostbites and Lyell syndrome treatment. Pol Przegl Chir. 2011 Oct;83(10):541-8. doi: 10.2478/v10035-011-0086-5.
- Heil K, Thomas R, Robertson G, Porter A, Milner R, Wood A. Freezing and non-freezing cold weather injuries: a systematic review. Br Med Bull. 2016 Mar;117(1):79-93. doi: 10.1093/bmb/ldw001. Epub 2016 Feb 12.
- Goertz O, Hirsch T, Buschhaus B, Daigeler A, Vogelpohl J, Langer S, Steinau HU, Ring A. Intravital pathophysiologic comparison of frostbite and burn injury in a murine model. J Surg Res. 2011 May 15;167(2):e395-401. doi: 10.1016/j.jss.2011.01.034. Epub 2011 Feb 18.
- Cauchy E, Cheguillaume B, Chetaille E. A controlled trial of a prostacyclin and rt-PA in the treatment of severe frostbite. N Engl J Med. 2011 Jan 13;364(2):189-90. doi: 10.1056/NEJMc1000538. No abstract available.
- Imray C, Grieve A, Dhillon S; Caudwell Xtreme Everest Research Group. Cold damage to the extremities: frostbite and non-freezing cold injuries. Postgrad Med J. 2009 Sep;85(1007):481-8. doi: 10.1136/pgmj.2008.068635.
- Woodmansey EJ, Roberts CD. Appropriate use of dressings containing nanocrystalline silver to support antimicrobial stewardship in wounds. Int Wound J. 2018 Dec;15(6):1025-1032. doi: 10.1111/iwj.12969. Epub 2018 Aug 17.
- Silverstein P, Heimbach D, Meites H, Latenser B, Mozingo D, Mullins F, Garner W, Turkowski J, Shupp J, Glat P, Purdue G. An open, parallel, randomized, comparative, multicenter study to evaluate the cost-effectiveness, performance, tolerance, and safety of a silver-containing soft silicone foam dressing (intervention) vs silver sulfadiazine cream. J Burn Care Res. 2011 Nov-Dec;32(6):617-26. doi: 10.1097/BCR.0b013e318236fe31.
- Norman G, Christie J, Liu Z, Westby MJ, Jefferies JM, Hudson T, Edwards J, Mohapatra DP, Hassan IA, Dumville JC. Antiseptics for burns. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 12;7(7):CD011821. doi: 10.1002/14651858.CD011821.pub2.
- Dat AD, Poon F, Pham KB, Doust J. Aloe vera for treating acute and chronic wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008762. doi: 10.1002/14651858.CD008762.pub2.
- Miller MB, Koltai PJ. Treatment of experimental frostbite with pentoxifylline and aloe vera cream. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jun;121(6):678-80. doi: 10.1001/archotol.1995.01890060076015.
- Klein AD, Penneys NS. Aloe vera. J Am Acad Dermatol. 1988 Apr;18(4 Pt 1):714-20. doi: 10.1016/s0190-9622(88)70095-x. Erratum In: J Am Acad Dermatol 1988 Jul;19(1 Pt 1):82.
- Heggers JP, Robson MC, Manavalen K, Weingarten MD, Carethers JM, Boertman JA, Smith DJ Jr, Sachs RJ. Experimental and clinical observations on frostbite. Ann Emerg Med. 1987 Sep;16(9):1056-62. doi: 10.1016/s0196-0644(87)80758-8.
- Khaira HS, Coddington T, Drew A, Roberts PN, Imray CH. Patellar tendon bearing orthosis--application as adjunctive treatment in healing of lower-limb tissue loss. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1998 Dec;16(6):485-8. doi: 10.1016/s1078-5884(98)80238-4.
- Imray CH, Oakley EH. Cold still kills: cold-related illnesses in military practice freezing and non-freezing cold injury. J R Army Med Corps. 2005 Dec;151(4):218-22. doi: 10.1136/jramc-151-04-02. No abstract available.
- Cauchy E, Chetaille E, Marchand V, Marsigny B. Retrospective study of 70 cases of severe frostbite lesions: a proposed new classification scheme. Wilderness Environ Med. 2001 Winter;12(4):248-55. doi: 10.1580/1080-6032(2001)012[0248:rsocos]2.0.co;2.
- Cauchy E, Marsigny B, Allamel G, Verhellen R, Chetaille E. The value of technetium 99 scintigraphy in the prognosis of amputation in severe frostbite injuries of the extremities: A retrospective study of 92 severe frostbite injuries. J Hand Surg Am. 2000 Sep;25(5):969-78. doi: 10.1053/jhsu.2000.16357.
- Handford C, Thomas O, Imray CHE. Frostbite. Emerg Med Clin North Am. 2017 May;35(2):281-299. doi: 10.1016/j.emc.2016.12.006.
- Zaramo TZ, Green JK, Janis JE. Practical Review of the Current Management of Frostbite Injuries. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2022 Oct 24;10(10):e4618. doi: 10.1097/GOX.0000000000004618. eCollection 2022 Oct.
- Bruen KJ, Ballard JR, Morris SE, Cochran A, Edelman LS, Saffle JR. Reduction of the incidence of amputation in frostbite injury with thrombolytic therapy. Arch Surg. 2007 Jun;142(6):546-51; discussion 551-3. doi: 10.1001/archsurg.142.6.546.
- Bennett BL, Holcomb JB. Battlefield Trauma-Induced Hypothermia: Transitioning the Preferred Method of Casualty Rewarming. Wilderness Environ Med. 2017 Jun;28(2S):S82-S89. doi: 10.1016/j.wem.2017.03.010. Epub 2017 May 5. Erratum In: Wilderness Environ Med. 2017 Dec;28(4):388.
- DeGroot DW, Rappole CA, McHenry P, Englert RM. Seasonal Trends for Environmental Illness Incidence in the U.S. Army. Mil Med. 2022 May 3;187(5-6):e672-e677. doi: 10.1093/milmed/usab072.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .